4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KIOVIG'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Uygulama hızı yavaşlatıldığında belirli yan etkiler, örne ğin baş ağrısı veya yüzde kızarma azaltılabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. | |
| Seyrek | : | 1000 hastanın birinden az görül ebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. | |
| Bilinmiyor | : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıda KIOVIG kullanımı sırasında görüldü ğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.
Çok yaygın :
• Başağrısı
• Ateş
Yaygın:
• Bronşit
• Soğuk algınlığı
• Baş dönmesi / sersemlik hali
• Migren
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kalbin hızlı atması (çarpıntı)
• Yüzde ve boyunda kızarma
• Tansiyonda yükselme
• Öksürük
• Burun akıntısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Kaşıntı
• Döküntü ve kurde şen
• Sırt ağrısı
• Kas ağrısı
• Kol veya bacaklarda ağrı
• Halsizlik
• Grip benzeri hastalık
• Uygulama yerinde ağrı, şişme, sertlik
Yaygın olmayan:
• Uzun süreli (kronik) burun iltihaplanmaları
• Mantar enfeksiyonları
• Değişik organların iltihaplanmaları (burun, boğaz, böbrekler veya mesane)
• Kansızlık (anemi)
• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)
• Tiroid beziyle ilgili bozukluklar
• Endişe durumu (anksiyete)
• Hafıza bozuklukları, unutkanlık
• Vücutta yanma hissi
• Konuşma bozukluğu
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Uykusuzluk
• Gözlerde iltihaplanma
• Gözlerde a ğrı, şişme
• Orta kulakta sıvı birikimi
• Parmak uçlarında so ğukluk hissi
• Damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması
• Uzun süreli öksürük veya hırıltılı solunum (astım)
• Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik
• Vücutta ani şişlikler oluşması
• Cildin hızlı gelişen iltihaplanması
• Soğuk terleme
• Morarma
• Kas spazmları
• Gö ğüste sıkı şma hissi
• Sıcaklık hissi
• Keyifsizlik
• Kan testlerinin sonuçlarında de ğişiklik
Seyrek:
• Beyni saran zarların mikrobik olmayan iltihabi durumu (aseptik menenjit)
Bilinmiyor:
• Alyuvarların parçalanması
• Yaşamı tehdit edebilen alerjik şok dahil ciddi alerjik tepkiler
• Geçici inme
• İstemsiz titremeler
• Büyük toplardamarların pıhtıyla tıkanması
• Tansiyonda dü şme
• Akciğerlerde sıvı toplanması
• Nefes darlığı
• Karın ağrısı
• Aşırı terleme
• Gö ğüs a ğrısı
• Coombs testinde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan ve antikorları ölçen bir test) pozitifle şme
• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma
• Transfüzyonla ili şkili akut akciğer hasarı (ilaç uygulanırken ve uygulandıktan sonra ki ilk
3-4 saat içinde öksürük, nefes darlı ğı ve tansiyon dü şmesiyle seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden oluşan, ani gelişen akciğer hastalığı)
Bu yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lüt fen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.