4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FEIBA'nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkileri değerlendirmede şu sıklık sınıflaması kullanılmı ştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın:
-Aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Baş ağrısı
-Baş dönmesi / sersemleme
-Tansiyonunuzda dü şme
-Deri döküntüsü
-Hepatit B yüzey antikor düzeyinin pozitifle şmesi
Bilinmiyor:
-Yaygın damar içi pıhtıla şma (DIC)
-İnhibitör düzeylerinde yükselme (anamnestik yanıt)
-Anafilaksi tepkileri
-Kurdeşen (tüm vücutta ka şıntılı kabarıklıklar)
-Kollar ve bacaklarda hissizlik
-Hissizlik ya da anormal his (parestezi)
-İnme (pıhtı tıkamasına ba ğlı felç durumu)
-Uykuya meyil
-Tat alma bozukluğu
-Kalp krizi (Miyokard enfarktüsü)
-Kalbin normalden hızlı çalı şması (taşikardi)
-Damar içinde pıhtı olu şumu ve bu pıhtıların damarları tıkaması
-Tansiyonunuzda yükselme
-Yüz ve boyunda kızarma
-Damar içinde olu şan pıhtıların akciğerlerdeki damarları tıkaması
-Soluk yollarının daralması
-Hırıltılı solunum
-Öksürük
-Zorlu soluk alıp verme (dispne)
-Kusma
-İshal
-Karında rahatsızlık hissi
-Bulantı
-Yüzde hissizlik
-Yüzde, dilde ve dudaklarda şişme
-Kaşıntı
-İlacın uygulandığı bölgede a ğrı
-Genel keyifsizlik hali
-Sıcaklık hissi
-Titreme
-Ateş
-Gö ğüs a ğrısı
-Gö ğüste rahatsızlık hissi
-Kan basıncında dü şme
Hızlı intravenöz infüzyon kan basıncında bir dü şme yanında bıçak saplanır gibi bir ba ş ağrısı ile yüzde ve bacaklarda hissizli ğe neden olabilir.
Maksimum günlük dozun üzerindeki dozların kullanımı ndan ve/veya uzun süreli uygulamalardan sonra ve/veya tromboembolik olaylar açısından risk faktörü olan hastalarda miyokard enfarktüsü gözlenmi ştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.