4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, R İMOBOLAN'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir .
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek
• Kanda kalsiyum miktarı artışı (hiperkalsemi)
• Kanda kolesterol miktarı artışı (hiperkolesterolemi)
• Kanda lökosit sayısının azalması (lökopeni)
• Sarılık
• Ergenlik döneminde epifiz adı verilen büyüme kıkırd ağının kapanması ile boyuzamasının durması (adolesanlarda epifiz kapanması)
• Büyüme gerili ği
Yaygın Olmayan
• Heyecan
• Uykusuzluk (insomnia)
• Bulantı
• Kusma
• Ödem
• İshal
Bilinmiyor
• Karaciğer tümörü (hem kadın hem de erkekte, iyi ve kötü hu ylu)
Androjenik (erkeklik hormonuna bağlı) istenmeyen etkilere duyarlı kadınlarda seyrek olarak akne, hirsutizm (kadınlarda aşırı kıllanma) ve ses de ğişiklikleri ortaya çıkabilir. Bu nedenle kadınlarda anabolik (yapıcı metabolizmaya ait) ilaç tedavisi kararı verilmeden önce dikkatli
değerlendirme yapılmalıdır. Sözü edilen olası yan etki lerin oluşma olasılığı, yüksek doz ve uzun süreli uygulamada artar. Ba şlangıçta tedavinin kesilmesiyle, bu belirtiler gene llikle kaybolurlar. Ses değişikliklerinin ilk işaretinde (sesin çabuk yorulması, ses kısıklı ğı) tedaviye son verilmesi tavsiye edilir. Buna rağmen bu tür hastalarda özel nedenler yüzünden tedavi nin sürdürülmesi gerekirse, geri dönü şümsüz bir ses kalınla şması ortaya çıkabilir. Meslekleri şarkı söylemeye ya da konu şmaya dayalı olan kadın hastalar, tedavi başlamadan önce bu hususta uyarılmalıdırlar.
İlerleyen meme ve rahim kanseri görülen kadınlarda hormon uygulaması sırasında bir hiperkalsemi (kanda kalsiyum miktarı artışı) oluşursa, tedavi kesilmelidir
Edinilen tecrübelere göre, ya ğlı çözeltilerin enjeksiyonu sırasında ya da hemen e njeksiyonu takiben, nadir olgularda ortaya çıkan kısa süreli r eaksiyonları (öksürük, solunum zorlu ğu) çok yavaş yapılan enjeksiyon ile önlemek mümkündür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan et kileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.