5.RİMOBOLAN'ın saklanması
RİMOBOLAN'ı çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altında oda sıcaklı ğında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİMOBOLAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz RİMOBOLAN'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No.53 34770 Ümraniye – İstanbul
Tel: (0216) 528 36 00
Faks: (0216) 645 39 50
Üretim yeri:
Bayer Pharma AG, Berlin-Almanya
Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylan mıştır.
AŞAğIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAğLIK PERSONELİ İÇ İNDİR
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, "Tıbbi Atıkla rın Kontrolü Yönetmeli ği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeli ği"ne uygun olarak imha edilmelidir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
2 haftada bir 1 ampul RİMOBOLAN; iyi bir terapötik cevaptan sonra, 3-4 haft ada 1 ampul ile devam edilir.
Çok ince ve yapısal olarak dü şük kilolu kadınlarda, 2-3 haftada bir i.m. uygulana n ½ ampul (bir ampulün yarısı) R İMOBOLAN'lık (50 mg) doz aşılmamalıdır.
Çabuk ve intensif bir anabolik etki sa ğlamak için, ileri derecede ya da akut protein eksik liği durumlarında (şiddetli kaşeksi, yüksek dozda glukokortikoid tedavisi, cerrahi sonrası ya da önemli ölçüde protein kaybı ile seyreden yaralanmal ardan sonra) başlangıç dozları yükseltilebilir ya da enjeksiyon araları kısaltılab ilir:
Başlangıçta 2 ampul R İMOBOLAN, sonra haftada 1 ampul RİMOBOLAN uygulanır.
İdame tedavisi için enjeksiyon araları daha sonra 2- 4 haftaya çıkarılır.
Bazı özel endikasyonlarda, örne ğin kadınların ilerlemiş meme ya da genital karsinomlarında, 1-2 haftada bir 1 ampul RİMOBOLAN ya da 2-3 haftada bir 2 ampul RİMOBOLAN ile sürekli tedavi uygulanır.
Uygulama şekli :
RİMOBOLAN, tüm di ğer yağlı eriyikler gibi i.m. enjekte edilmelidir. Enjeksiyonlar çok yavaş yapılmalıdır.
RİMOBOLAN sadece i.m. uygulanmalıdır. İ.v enjeksiyon hastada şok semptomlarına yol açabilir. Enjeksiyon sırasında i ğnenin bir damara girmediğinin kontrol edilmesi için uygulama yapılmadan önce pistonun geri çekilmesi önerilir.
Özel popülasyonlara ili şkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezli ği: Böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ağır böbrek yetmezli ğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak önceden g eçirilmi ş veya mevcut karaciğer tümörü varsa kullanılmamalıdır. A ğır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon: 15-18 yaş arasında, 50 kg'ın üzerinde gençlerde, 2 haftada b ir 1/2 ampul (bir ampulün yarısı) R İMOBOLAN (50 mg) uygulanır.
Büyümesini tamamlamamı ş hastalarda (puberte sonlanmadan önce), 4 haftalık bir tedaviden sonra, 4-6 haftalık bir ara verilmelidir.
Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır.