1. CARBODEX nedir ve ne için kullanılır?
CARBODEX karboplatin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
CARBODEX bir cam flakon içerisinde renksiz - açık s arı renkli, berrak bir çözelti olarak takdim edilmektedir.
CARBODEX ambalajı, 100 ml'lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. Her bir CARBODEX flakonu, etkin madde olarak 1000 mg karboplatin içermektedir.
CARBODEX antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) a ğır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran ) olan bir antineoplastik (antikanser) ilaçtır. CARBODEX tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.
Bu ilaç yumurtalık, küçük hücreli akci ğer kanseri ve baş ve boyunda skuamöz hücreli kansere (bir cilt kanseri tipi) karşı kullanılmaktadır.
CARBODEX ayrıca lokal nüks (iyile şme döneminden sonra hastalı ğın belirtilerinin tekrar ortaya çıkması) veya uzak metastaz (Bir kanserin lo kal belirtilerinin bulunduğu yerden, doğrudan bağlantılı olmadığı vücudun ba şka bölgelerine ta şınması-yayılması) durumunda rahim ağzı kanserinin hafifletici (palyatif) tedavisinde de kullanılmaktadır.
2. CARBODEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken ler
CARBODEX' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Karboplatin veya platin içeren di ğer ilaçlara kar şı aşırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) varsa,
• Hamileyseniz,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (glomerüler filtr asyon hızı <30 ml/dakika),
• Kemik iliği fonksiyonunuz bozulmuşsa,
• Kanamalı tümörleriniz varsa,
• CARBODEX çocuklarda kullanılmamalıdır.
CARBODEX' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Böbrek fonksiyonunuz yetersizse dikkatli kullanınız . CARBODEX' in hematopoietik (kan yapımı) sistemi üzerindeki etkisi, böbrek fonksiyon u normal olan hastalara kıyasla böbrek yetmezliği olan hastalarda daha uzun süreli ve daha belirgin dir. Bu riskli hasta grubundaysanız CARBODEX tedavisi özellikle dikkatli şekilde uygulanmalıdır.
• Yüksek dozlarda karaci ğer enzimlerinde ciddi anormallikler yapabileceğinden bu tür hastalarda ilgili testlerin sıklıkla izlenmesi gerekmektedir.
• Gerektiğinde dozaj ayarlaması yapılması amacıyla, özellikle diğer myelosüpresif (kemik iliği fonksiyonlarını baskılayan) ilaçlarla kombinasyon tedavisinde tedavi uygulanmayan
aralıkta platelet (kanın pıhtıla şmasını sağlayan kan hücresi) ve kan sayımı parametrelerinin dikkatli izlenmesi gereklidir.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CARBODEX' in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
CARBODEX yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
| • CARBODEX, genetik materyale zarar vererek anne | karnındaki çocu ğu etkileyebilir ve |
| çe şitli sakatlıklara neden olabilir. Bu nedenle | CARBODEX hamile kadınlarda |
| kullanılmamalıdır. |
• Tedavi sırasında hamile kalırsanız genetik konuları nda danışmanlık almalısınız.
• Hamileyseniz ve başka bir tedavi seçene ği mümkün de ğilse, bu tedavinin anne karnındaki çocuk için zararlı etkilere ili şkin riskleri hakkında tıbbi danışmanlık almalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
CARBODEX'in anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz. Tedavi gerekliyse emzirmeyi kesmelisiniz. Doktorunuz size güvenli olduğunu söyleyene kadar bebe ğinizi emzirmeye yeniden başlamayınız.
Erkek hastalar:
CARBODEX genetik materyale zarar vererek anne karnındaki çocu ğu etkileyebilir ve çe şitli sakatlıklara neden olabilir. CARBODEX uygulanan üre me ça ğındaki erkek hastalara, tedavi
sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede ço cuk sahibi olmamaları önerilmektedir. CARBODEX tedavisinin üreme yetene ği üzerindeki kalıcı etki olasılı ğı nedeniyle tedaviye başlanmadan önce erkek hastalara ayrıca spermlerin kor unmasına yönelik danı şmanlık hizmeti almaları önerilmektedir. Tedavi sırasında etkin do ğum kontrol yöntemleri kullanılması veya cinsel ilişkiye girilmemesi önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
CARBODEX bulantı ve kusmaya neden olarak dolaylı yoldan araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
CARBODEX' in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARBODEX' i;
• Kemik iliğine zarar veren diğer ilaçlarla birlikte kullandı ğınızda, CARBODEX ve/veya diğer ilaçların kemik ili ği üzerindeki etkisi artabilir.
• CARBODEX tedavisi sırasında, böbrekler ve/veya kula klara zarar verebilen ilaçlar
(aminoglikozit türü antibiyotikler, kıvrım idrar sö ktürücüler) kullanıldı ğında bu ilaçların toksik (zehirli) etkileri artabilir.
• Karboplatin ve fenitoin'in birlikte kullanımı ile s erumdaki fenitoin (antiepileptik (sara
tedavisinde etkili)-nöbet tedavisinde kullanılan bi r ilaç) düzeylerinde, nöbet nüksüne (iyile şme
döneminden hemen sonra hastalı ğın belirtilerinin tekrar ortaya çıkması) neden olan ve daha yüksek fenitoin dozları uygulanmasını gerektiren bi r dü şü ş meydana gelmiştir. Bu nedenle fenitoin dozunun zamanında ayarlanması için tedavi sırasında düzenli olarak serum fenitoin düzeyleri izlenmelidir. Gerekirse fenitoin dozu ted avinin kesilmesinden sonra yeniden ayarlanmalıdır.
• Teorik olarak CARBODEX' in antikanser aktivitesinde bir dü şü şe neden olabileceğinden, karboplatin ve kompleks oluşturan ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıd ır.
• Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdi ğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon i ğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldı ğı takdirde çökelmeye neden olduğundan antikanser aktivitenin azalmasına yol açmakta dır.
CARBODEX birlikte alınan ilaçların tesirini etkiley ebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CARBODEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha önce myelosüpresif (kan hücresi üretimini enge lleyen) tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde dü şük performans durumu gibi risk faktörleri olan hast alar için ba şlangıç CARBODEX dozunun 300-320 mg/m² vücut yüzey a lanına dü şürülmesi önerilmektedir.
Erişkinlerde kullanımı:
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi u ygulanmayan hastalar için önerilen CARBODEX dozu kısa süreli infüzyonla (15 ila 60 dak ika) damardan tek doz şeklinde
| uygulanan, vücut yüzey alanına göre 400 mg/m | 2 CARBODEX dozudur. |
| Alternatif olarak Calvert formülü denilen özel | bir formüle göre doz belirlenebilir. Calvert |
formülü ile toplam CARBODEX dozu mg/m 2 cinsinden değil mg olarak hesaplanmaktadır.
400 mg/m² vücut yüzey alanı CARBODEX dozu yalnızca kan yapım sistemi, böbrekler ve sinir sistemi fonksiyonları normal olan hastalarda veya bu organların fonksiyonunun normale çekilmesinden sonra uygulanmalı veya tekrarlanmalıd ır.
Tedavi kürleri bir önceki kürle en az 4 hafta arayl a uygulanmalı ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayımı ≥ 100.000/µl ve beyaz kan hücresi sayımı
≥4.000/µl düzeyine gelene kadar uygulanmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
CARBODEX, size uzman bir doktor tarafından, ven(toplardamar) içine uygulama yolu ile verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.
Çocuklarda kullanımı:
Spesifik dozaj önerilerinin yapılabilmesi için çocu klarda yeterli miktarda CARBODEX kullanılmamıştır. Sınırlı kullanım deneyimi nedeniyle çocuklarda CARBODEX kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği:
Böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 60 ml/dak) CARBODEX dozu azaltılmalı ve glomerüler filtrasyon hızına (her ik i böbrekten 1 dakikada meydana gelen atılım ) göre ayarlanmalıdır. Temelde karaci ğer ve böbrek fonksiyonu, kan sayımları, elektrolit ve trombosit parametrelerinin sıklıkla izlenmesi gerekmektedir.
30-60 ml/dak glomerüler filtrasyon hızında ilk trom bosit sayımına bağlı olarak CARBODEX dozu ayarlanmalıdır:
30 ml/dak düzeyinin altındaki glomerüler filtrasyon hızında CARBODEX kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz
Kombinasyon kemoterapisi:
Diğer miyelosüpresif (kan hücresi üretimini engelleyen ) maddelerle kombinasyon halinde en uygun kullanımı, seçilen rejim ve dozlam planına g öre dozaj ayarlamaları gerektirmektedir.
CARBODEX tedavisi için genel bir uygulama süresi iç in sınır söz konusu de ğildir. Tümör tedaviye yanıt vermezse, hastalık ilerlerse ve/veya tolere edilemeyen yan etkiler meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Yüksek dozlarda karaci ğer enzimlerinde ciddi anormallikler yapabileceğinden bu tür hastalarda karaciğer fonksiyonları ile ilgili parametrelerinin sıklıkla izlenmesi gerekmektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz CARBODEX ile tedavinizin ne kadar sürec eğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer CARBODEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBODEX kullandıysanız:
Damardan uygulanan 1.600 mg/m2 vücut yüzey alanı CARBODEX dozuna kadar granülositopeni (kandaki beyaz kan hücrelerinin aza lması), trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin azalması) ve anemi (kansızlık) ile yaşamı tehdit eden hematolojik (kanla ilgili) yan etkiler gözlenmi ştir.
En dü şük granülosit (beyaz kan hücreleri), trombosit ve h emoglobin düzeyleri 9 ve 25. günler
arasında (ortalama 12 ve 17. günler arasında) gözle nmiştir. 8-14 gün sonra (ortalama 11 gün) granülosit ve 3-8 gün sonra (ortalama 7 gün) trombo sit değerleri sırasıyla ≥ 500/µl ve
≥25,000/µl düzeyine çıkmı ştır.
Ayrıca aşağıdaki hematolojik (kan sistemi) olmayan yan etkiler meydana gelmiştir:
Baş ağrısı, eritem (kızarıklık) ve şiddetli enfeksiyonlarla birlikte glomerüler filtras yon hızının %50 dü şmesi, ototoksisite (işitme sinirinde oluşan toksik etkiler), görme kaybı, hiperbilirubinemi (kandaki billirubin denilen maddenin artması), mukozit (mukoz zarların iltihabı), ishal, bulantı ve kusma ile birlikte böb rek yetmezliği gözlenmi ştir. Vakaların büyük bir kısmında duyma bozukluğu geçici ve geri dönü şlü nitelikteydi.
CARBODEX için özel bir antidot yoktur.
Hematolojik (kan sistemi) yan etkilerde kemik iliği nakli ve kan ve trombosit transfüzyonları (nakil) uygun tedavi yöntemleri olabilir.
CARBODEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARBODEX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
CARBODEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CARBODEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için
doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CARBODEX' in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, CARBODEX kullanıyorsanız görüleb ilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
-çok yaygın % 10 + (10'da 1'den fazla)
-yaygın ≥ % 1 ve < % 10 ( 10'da 1'den az, fakat 100'de 1'den fazla)
-yaygın değil % 0,1'den % 1'e ( 100'de 1'den az, fakat 1000'de 1'den fazla)
-seyrek % 0,001'den % 0,1'e ( 1000'de 1'den az, fa kat 10,000'de 1'den fazla )
-çok seyrek % 0,01'e kadar (10,000'de 1'den az)
-bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Çok yaygın yan etkiler;
Alopesi (saç dökülmesi)
Hipomagnezemi (kanda magnezyum seviyelerinin dü şük olması), hipokalemi (kanda potasyum seviyelerinin dü şük olması), hiponatremi (kanda sodyum seviyelerinin dü şük olması), hipokalsemi (kanda kalsiyum seviyelerinin dü şük olması), miyelosupresyon (kemik ili ğinin baskılanması sonucu kan hücrelerinin üretilmemesi), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma), nötropeni (kanda nötrofil denile n kan hücresinin eksik olması), lökopeni (kanda beyaz kan hücresinin eksik olması), anemi ( kansızlık), infeksiyon, kanama ,transfüzyon (kan ve kan ürünleri nakil gereksinimi), Bulantı, k usma, anoreksi (iştahsızlık) ve mide-bağırsak
yan etkiler, Bilirubin (safra pigmenti), AST (özell ikle kalp, karaciğer ve iskelet kasında bulunan bir enzim) ve alkalen fosfatazda (bir hidrolaz enzimi) artış yüksek doz CARBODEX uygulamasını takiben bir vakada akut ve fulminan hepatik nekroz (karaciğer dokusunun ölümcül olabilen harabiyeti) serum kreatinin ve ka n üre artı şları, hiperürisemi(kanda ürik asit düzeyinin artması) yüksek frekanslarda duyma kaybı, duyma keskinliğinde azalma bildirilmiştir.
Yaygın yan etkiler;
İshal, anoreksi (iştahsızlık), enjeksiyon yerinde ağrı, periferik nöropati (periferik sinir sisteminde meydana gelen tüm hastalıklar) (%4-%6, y aşlı hasta ve/veya daha önce tedavi almı ş hastalarda %10'a çıkan), ototoksisite (kula ğa olan toksik etkiler)
Yaygın olmayan yan etkiler;
Aşırı duyarlılı ğı olan hastalarda platin içeren di ğer maddelerle bildirilen reaksiyonlara benzer kızarıklık, ürtiker (kurde şen), eritem (kızarıklık), kaşıntı ve ender olarak bronkospazm (nefes darlığı oluşturan bronşların ani spazmı) ve hipotansiyon (dü şük tansiyon) ve anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu) gözlenmi ştir
Ateş, titreme, asteni (dermansızlık, vücudun zindeli ğini yitirmesi), halsizlik, tat değişiklikleri, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi(kansızlık ), trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin kanda dü şük olması) ve akut böbrek yetmezli ği ile karakterize klinik bir tablodur) kardiyovaskuler (kalp ve damarlarla ilgili) yetmezlik ve bir vakada serebrovasküler olay(beyin damarlarıyla ilgili olay), nörotoksisite (sinir sisteminde zararlı etki oluşması), hipertansiyon(yüksek tansiyon), nefrotoksisite (sık olmayan, böbrek üzerine toksik(zehirli) etkiler), sekonder malignensiler (ikincil oluşan kanserler)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CARBODEX'in saklanması
CARBODEX'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kabın açılmasından sonraki raf ömrü ve kullanıma ha zır infüzyonluk çözeltinin hazırlanması:
Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri geçerlidir:
0.4-2 mg/ml konsantrasyonda %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilen infüzyonluk çözeltiler, oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak saklandığında 72 saat süreyle fiziksel ve kimyasal açıdan stabildir.
0.4-2 mg/ml konsantrasyonda %0.9 sodyum klorür çöze ltisi ile seyreltilen çözeltiler, oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak saklandığında 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal açıdan stabildir. Bununla birlikte %0.9 sodyum klorür çöze ltisi ile seyreltilen çözeltinin seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmektedir.
Flakonu ışıktan korumak için dı ş ambalajı içerisinde saklayınız. 25ºC'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
İlaçlar atık su veya çöplerle birlikte atılmamalıdır . Artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danı şın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olaca ktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARBODEX' i kullanmayınız. (Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dör t rakamı yılı gösterir.)
Eğer ambalajların hasar gördü ğünü fark ederseniz CARBODEX' i kullanmayınız.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU iLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇ İNDİR
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi u ygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, kısa süreli infüzyonla ( 15 ila 60 dakika) intravenöz yolla tek doz şeklinde uygulanan karboplatin 400 mg/m² vücut yüzey alanı şeklindedir. Alternatif olarak, bu dozu belirlemede aşağıda verilen Calvert formülü kullanılabilir.
Calvert formülü:
Total doz (mg) = (hedef EAA *) x (GFR {glomerüler f iltrasyon hızı} + 25)
| Hedef EAA | Planlanan Kemoterapi | Hasta Tedavi Durumu |
| 5‑7 mg/ml dak | Monoterapi olarak karboplatin | Daha önce tedavi uygu lanmamış |
| 4‑6 mg/ml dak | Monoterapi olarak karboplatin | Daha önce tedavi uygu lanmış |
| 4‑6 mg/ml dak | Karboplatin +Siklofosfamid | Daha önce tedavi uygulan mamış |
Not: Calvert formülü ile toplam karboplatin dozu mg / cinsinden değil, mg olarak hesaplanmaktadır.
Aşağıdaki rejimlerle daha önce yo ğun tedavi uygulanan hastalarda Calvert formülü kullanılmamalıdır:
-Mitomisin C,
-Nitrozüre,
-Doksorubisin/ siklofosfamid/ cisplatin ile kombinasyon tedavisi,
-5 veya daha fazla farklı etkin madde ile kemoterapi,
-20 x 20 veya birden fazla alana odaklanan ≥ 4,500 rad radyoterapi.
400 mg/m² vücut yüzey alanı karboplatin dozu yalnız ca hematopoietik sistem, böbrekler ve sinir sistemi fonksiyonları normal olan hastalarda veya bu organların fonksiyonunun normale çekilmesinden sonra uygulanmalı veya tekrarlanmalıd ır.
Tedavi kürleri bir önceki kürle en az 4 hafta arayl a ve/veya platelet sayımı ≥ 100,000/µl ve lökosit sayımı ≥ 4,000/µl düzeyine gelene kadar uygulanmamalıdır.
Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde dü şük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastala r için, ba şlangıç karboplatin dozunun 300-320 mg/m² vücut yüzey alanına dü şürülmesi önerilmektedir.
Kombinasyon kemoterapisi
Diğer miyelosüpresif maddelerle kombinasyon halinde op timal karboplatin kullanımı seçilen rejim ve dozlam planına göre dozaj ayarlamaları ger ektirmektedir.
Uygulama şekli:
Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yönel iktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.
Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir.
Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen çözelti derhal k ullanılmalıdır. Hemen kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur (seyreltme kontrollü ve valide edilmi ş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8ºC'de en fazla 24 saat süreyle saklanmalıdır).
Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri (fiziksel ve kimyasal) seyreltilmiş çözelti için geçerlidir:
| Taşıyıcı çözelti | Karboplatin | Koşullar | Stabilite | ||
| Konsantrasyonu(mg/ml) | Süresi (saat) | ||||
| %5 glukoz çözeltisi | 0.4-2 | Oda | sıcaklı ğı/ | ışıktan | 72 |
| koruyunuz | |||||
| % 0.9 sodyum klorür | 2 | 2-8 °C/ ı şıktan koruyunuz | 24 | ||
| çözeltisi | |||||
Bununla birlikte %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile s eyreltilen infüzyonluk çözeltinin seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmekt edir.
Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdi ğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon i ğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldı ğı takdirde çökelmeye neden olduğundan antineoplastik aktivitenin azalmasına yol açm aktadır.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.,
Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303
Küçükçekmece – İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
e-mail: [email protected]
İmal yeri:
Deva İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok.
No: 12 34020 Topkapı/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 28.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.