3.BOTOX® nasıl kullanılır?
BOTOX tüm endikasyonlarında ilgili branşlarda uzmanlık sahibi doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her kas başına enjeksiyon sayısı ve doz, kullanım yerine ve hastalığa bağlı olarak değişmektedir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doktorunuzun en düşük etkili dozu kullanması tavsiye edilir.
BOTOX®'un etki süresi de tedavi gördüğünüz tabloya göre değişiklik gösterir. Kullanıldığı tabloya göre detaylar aşağıda verilmektedir.
| Tedaviler Arasında | ||||
| Endikasyon | Doz | Etki Süresi | Geçmesi Gereken | |
| Süre | ||||
| Etki azalmaya | ||||
| başladığında yeni bir | ||||
| Serebral palsili | tedavi mümkündür; | |||
| Doktorunuz, etkilenen kasa | Düzelme genellikle | ancak aradaki süre 3 | ||
| çocukların | ||||
| birden fazla enjeksiyon | enjeksiyondan sonraki 2 hafta | aydan daha kısa | ||
| bacaklarındaki | ||||
| yapabilir. Doz, | içinde ortaya çıkar. | olmamalıdır. | ||
| inatçı kas | ||||
| çocuğunuzun ağırlığına | Doktor, tedavi | |||
| spazmları | ||||
| bağlı olacaktır. | aralarının 6 aya kadar | |||
| (kasılmalar): | ||||
| çıkabileceği bir doz | ||||
| düzeyini | ||||
| belirleyebilir. | ||||
| İlk tedavi seansı için | Etki azalmaya | |||
| maksimum doz, etkilenen | ||||
| Genellikle enjeksiyondan | başladığında, | |||
| Göz kapağı ve | alan başı 25 ünitedir | |||
| sonraki 3 gün içinde bir düzelme | ihtiyaca göre yeni bir | |||
| yüzde inatçı kas | (örneğin her göz başına). | |||
| görülür. En yüksek etki | tedavi uygulanabilir; | |||
| spazmları | Takip eden tedavi | |||
| genellikle tedaviden 1 ile 2 hafta | ancak aradaki süre 3 | |||
| (kasılmalar): | seanslarında maksimum | |||
| sonra ortaya çıkar. | aydan daha kısa | |||
| doz gerektiğinde 100 | ||||
| olmamalıdır. | ||||
| üniteye kadar çıkarılabilir. | ||||
| Genellikle enjeksiyondan sonra | ||||
| 1 ya da 2 gün içinde etki | ||||
| görülür. Düzelme 2 ile 6 hafta | ||||
| sürer ve yaklaşık olarak benzer | İki tedavi arasındaki | |||
| Şaşılık | Her bir kas başına önerilen | bir dönem içinde giderek azalır. | ||
| süre 3 aydan daha | ||||
| (strabismus): | maksimum doz 25 ünitedir. | Altı aydan uzun süren | ||
| kısa olmamalıdır. | ||||
| düzelmeler enderdir. | ||||
| Bazı hastalarda ilk | ||||
| enjeksiyondan sonra çeşitli | ||||
| nedenlere bağlı olarak yeterli | ||||
| etki elde edilemez ve ek | ||||
| dozların uygulanması | ||||
| gerekebilir. Bu nedenle | ||||
| doktorunuz sizi 1-2 hafta sonra | ||||
| yeniden muayene etmek | ||||
| isteyebilir. | ||||
| Etki azalmaya | ||||
| Boyun ve | İlk tedavi için maksimum | Genellikle enjeksiyondan | başladığında, | |
| doz 200 ünitedir. Takip | sonraki 2 hafta içinde bir | ihtiyaca göre yeni bir | ||
| omuzlarda inatçı | ||||
| eden tedavi seanslarında | düzelme görülür. En yüksek etki | tedavi uygulanabilir; | ||
| kas spazmları | ||||
| maksimum doz 300 | genellikle tedaviden 6 hafta | ancak aradaki süre 10 | ||
| (kasılmalar): | ||||
| üniteye kadar çıkarılabilir. | sonra ortaya çıkar. | haftadan daha kısa | ||
| olmamalıdır. | ||||
| İnme geçirmiş | Doktorunuz, etkilenen kasa | Etki azalmaya | ||
| Genellikle enjeksiyondan | başladığında, | |||
| hastaların el ve | birden fazla enjeksiyon | sonraki 2 hafta içinde bir | ihtiyaca göre yeni bir | |
| el bileklerinde | yapabilir. Doz ve | |||
| düzelme görülür. En yüksek etki | tedavi uygulanabilir; | |||
| inatçı kas | enjeksiyon sayısı, birden | |||
| genellikle tedaviden 4 ile 6 hafta | ancak aradaki süre 12 | |||
| spazmları | fazla faktöre bağlı olarak | |||
| sonra ortaya çıkar. | haftadan daha kısa | |||
| (kasılmalar): | değişebilir. | |||
| olmamalıdır. | ||||
| İnme geçirmiş | Doktorunuz, etkilenen kasa | |||
| birden fazla enjeksiyon | İki tedavi arasındaki | |||
| hastaların ayak | Etki azalmaya başladığında, | |||
| yapabilir. Toplam doz, her | süre 12 haftadan | |||
| bileklerinde | ihtiyaca göre yeniden tedavi | |||
| tedavi seansında 3 kasa | daha kısa | |||
| inatçı kas | uygulanabilir. | |||
| bölünecek şekilde 300 | olmamalıdır. | |||
| spazmları: | ||||
| ünitedir. | ||||
| Doktorunuz, yüz, baş, | ||||
| boyun ve omuz | ||||
| bölgenizdeki 7 kas grubuna | ||||
| her enjeksiyon yerine 5 | ||||
| ünite olacak şekilde çok | ||||
| sayıda enjeksiyon (31 ila | ||||
| 39 adet) yapacaktır. | ||||
| Enjeksiyonlar, alnınızdaki, | ||||
| Kronik migreni | başınızın yanlarındaki | İki tedavi arasındaki | ||
| şakaklarınızdaki, başınızın | ||||
| olan erişkinlerde | Etki azalmaya başladığında, | süre 12 haftadan | ||
| arkasındaki, ensenizin üst | ||||
| baş ağrılarının | yeni bir tedavi mümkündür. | daha kısa | ||
| bölgesindeki ve | ||||
| önlenmesi: | olmamalıdır. | |||
| omuzlarınızdaki kaslara | ||||
| yapacaktır. Enjeksiyonlar, | ||||
| baş ve boynunuzun her iki | ||||
| tarafındaki kaslara ve | ||||
| kaşlarınızın arasındaki | ||||
| kasa yapılacaktır. | ||||
| Total doz, seans başına 155 | ||||
| ünite ile 195 ünite | ||||
| arasındadır. |
| Genelde enjeksiyondan sonra iki | ||||
| Doktorunuz mesane (idrar | hafta içinde iyileşme görülür. | |||
| kesesi) duvarınıza birden | Genellikle tedavinin etkisi | |||
| çok enjeksiyon yapacaktır. | enjeksiyondan sonra 6-7 ay | |||
| Enjeksiyonlardan önce size | devam eder. | Tedavinin etkisi | ||
| lokal anestezi verilebilir | geçmeye | |||
| Aşırı aktif | (mesaneniz (idrar kesesi) | Eğer herhangi bir zamanda | başladığında, | |
| anestezik çözelti ile | idrarınızı yapamayacak | gerekirse tedaviyi | ||
| mesaneye (idrar | ||||
| doldurulur ve sonra | olursanız doktorunuza haber | yeniden | ||
| kesesi) bağlı | ||||
| boşaltılır). Size sedatif | vermelisiniz, çünkü kateter | yaptırabilirsiniz, | ||
| idrar kaçırma | ||||
| (sakinleştirici ilaç) | kullanmaya başlamanız | ancak bu her 3 ayda | ||
| verilebilir. Tedavinizden | gerekebilir. Klinik deneme | birden daha sık | ||
| sonra idrarınızı yapıp | çalışmalarında, tedavi öncesinde | olmamalıdır. | ||
| yapamadığınızın görülmesi | kateter kullanmayan 100 | |||
| için 30 dakika | hastadan yaklaşık 6'sı, tedavi | |||
| bekleyebilirsiniz. | sonrasında kateter kullanmaya | |||
| ihtiyaç duymuştur. | ||||
| Genelde enjeksiyondan sonra iki | ||||
| hafta içinde iyileşme görülmeye | ||||
| başlanır. Genelde tedavinin | ||||
| etkisi enjeksiyondan sonra 9-10 | ||||
| Doktorunuz, mesane (idrar | ay kadar devam eder. | Tedavinin etkisi | ||
| Omurilik | kesesi) duvarınıza birden | |||
| geçmeye | ||||
| hasarına ya da | fazla enjeksiyon | Enjeksiyondan sonra hastaneden | ||
| başladığında, | ||||
| multipl skleroza | yapacaktır. Toplam doz | ayrılmadan önce en az 30 dakika | gerekirse tedaviyi | |
| bağlı mesane | 200 ünitedir. | boyunca gözlem altında | yeniden | |
| (idrar kesesi) | Enjeksiyonlardan önce size | tutulacaksınız. Enjeksiyon | ||
| yaptırabilirsiniz, | ||||
| sorunları | lokal ya da genel anestezi | sırasında, enjeksiyonun | ||
| ancak bu her 3 ayda | ||||
| kaynaklı idrar | verilebilir. Size sedatif | mesanenize uygulanma | ||
| birden daha sık | ||||
| kaçırma: | (sakinleştirici ilaç) | şeklinden ötürü, vücudunuzda | ||
| olmamalıdır. | ||||
| verilebilir. | kontrolsüz refleks reaksiyonları | |||
| görme ihtimaliniz | ||||
| bulunmaktadır (örn. aşırı | ||||
| terleme, zonklayıcı baş ağrısı | ||||
| veya nabız sayısında artış). | ||||
| Doktorunuz, koltuk | Genellikle enjeksiyondan | Etki azalmaya | ||
| sonraki ilk hafta içinde bir | ||||
| altınızın derisinin altına | başladığında, | |||
| düzelme görülür. Ortalama | ||||
| birden fazla noktaya | ihtiyaca göre yeni bir | |||
| olarak, etki genellikle ilk | ||||
| Koltuk altında | enjeksiyon yapacaktır. | tedavi uygulanabilir; | ||
| enjeksiyondan sonra 4-7 ay | ||||
| aşırı terleme: | Koltuk | ancak aradaki süreler | ||
| arasındadır; yaklaşık 4 hastadan | ||||
| altı başına maksimum doz | 16 haftadan daha kısa | |||
| birinde ise 1 yıl sonrasında da | ||||
| 50 ünitedir. | olmamalıdır. | |||
| halen daha kalıcıdır. | ||||
| BOTOX®, doğrudan | Maksimum kaş çatmasında | ||||||||||
| Kaşlar | kaşların arasındaki | kaşlar arasındaki çizgilerin | |||||||||
| maksimum | etkilenen bölgeye, kas | derinliğinde düzelme, genellikle | |||||||||
| derecede çatık | içine enjekte edilir. | tedaviden sonraki hafta içinde | İki tedavi arasındaki | ||||||||
| iken kaşlar | Olağan doz 20 ünitedir. | ortaya çıkar. En yüksek etki | süre 3 aydan daha | ||||||||
| arasındaki dikey | Her 5 enjeksiyon yerine, | enjeksiyondan 5 ile 6 hafta | kısa olmamalıdır. | ||||||||
| çizgilerin | tavsiye edilen 0.1 ml (4 | sonra gözlenir. Tedavi etkisinin | |||||||||
| tedavisi: | ünite) BOTOX® enjekte | enjeksiyondan sonra 4 aya kadar | |||||||||
| edilecektir. | kalıcı olduğu gösterilmiştir. | ||||||||||
| BOTOX®, doğrudan | |||||||||||
| gözlerin kenarındaki | Maksimum gülümsemede | ||||||||||
| etkilenen bölgeye, kas | |||||||||||
| görülen gözlerin kenarındaki | |||||||||||
| Maksimum | içine enjekte edilir. | ||||||||||
| yelpaze şeklindeki çizgilerin | |||||||||||
| gülümsemede | Olağan doz 24 ünitedir. | İki tedavi arasındaki | |||||||||
| derinliğinde düzelme, genellikle | |||||||||||
| gözlerin | Her 6 enjeksiyon yerine | süre 3 aydan daha | |||||||||
| tedaviden sonraki hafta içinde | |||||||||||
| kenarında | (her bir gözün kenarındaki | kısa olmamalıdır. | |||||||||
| ortaya çıkar. Tedavi etkisinin | |||||||||||
| görülen yelpaze | 3 enjeksiyon bölgesi), | ||||||||||
| enjeksiyondan sonra ortalama 4 | |||||||||||
| şeklinde çizgiler: | tavsiye edilen 0.1 ml (4 | ||||||||||
| ay sürdüğü gösterilmiştir. | |||||||||||
| ünite) BOTOX® enjekte | |||||||||||
| edilecektir. | |||||||||||
| BOTOX, | doğrudan | alın | |||||||||
| üzerinde etkilenen bölgenin | |||||||||||
| kası içine enjekte edilir. | Maksimum | kaş | kaldırma | ||||||||
| Olağan doz 20 ünitedir. 5 | sırasında | görünen | alın | ||||||||
| enjeksiyon | yerinin | her | çizgilerinin | şiddetindeki | |||||||
| Maksimum kaş | birine, tavsiye edilen hacim | düzelme | genellikle | tedaviden | İki tedavi arasındaki | ||||||
| kaldırmada | olan 0.1 mililitre (ml) (4 | sonra bir hafta içinde meydana | süre 3 aydan daha | ||||||||
| görülen alın | ünite) | BOTOX | enjekte | gelir. | Tedavi | etkisinin, | kısa olmamalıdır. | ||||
| çizgileri | edilir. | enjeksiyondan sonra yaklaşık 4 | |||||||||
| ay olduğu gösterilmiştir. | |||||||||||
| Glabellar çizgiler (20 ünite) | |||||||||||
| ile birlikte alın çizgilerinin | |||||||||||
| (20 ünite) | tedavisi | için | |||||||||
| toplam doz 40 ünitedir. | |||||||||||
| Maksimum | |||||||||||
| gülme sırasında | |||||||||||
| gözlerin | |||||||||||
| köşelerinde | |||||||||||
| görünen yelpaze | |||||||||||
| şekilli çizgiler, | Eğer bu 3 yüz bölgesine ait | ||||||||||
| maksimum kaş | çizgilerin tamamı aynı anda | Tedavi etkisinin enjeksiyondan | İki tedavi arasındaki | ||||||||
| çatma sırasında | tedavi | ediliyorsa | toplam | sonra ortalama 4 ay sürdüğü | süre 3 aydan daha | ||||||
| kaşlar arasında | doz 64 ünitedir. | gösterilmiştir. | kısa olmamalıdır. | ||||||||
| görünen dikey | |||||||||||
| çizgiler ve | |||||||||||
| maksimum kaş | |||||||||||
| kaldırma | |||||||||||
| sırasında | |||||||||||
| görünen alın | |||||||||||
çizgilerinin eş zamanlı tedavisi
Uygulama yolu ve metodu:
BOTOX® kaslarınıza, mesaneye (idrar kesesi) enjeksiyon yapmak için kullanılan özel bir alet (sistoskop) yardımıyla mesane duvarına ya da cildinize enjekte edilecektir. Doğrudan vücudunuzun tutulan bölgesine enjekte edilir. Doktorunuz BOTOX®'u genellikle, tutulan bölge içerisinde birkaç farklı noktadan enjekte edecektir.
BOTOX®, sulandırılarak hazırlandıktan sonra, her hastada yalnızca bir enjeksiyon uygulaması için kullanılmalıdır. Kalan kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BOTOX®'un güvenlilik ve etkililiği, aşağıdaki tabloda belirtilen yaşların altında ve tedavilerde kanıtlanmamıştır:
| Serebral palsi | 2 yaş |
| Şaşılık | 12 yaş |
| Göz kapağı ve yüzdeki inatçı kas spazmları | 12 yaş |
| Boyun ve omuzlar | 12 yaş |
| Aşırı koltuk altı terlemesi | 12 yaş |
| (12 ile 17 yaş arasındaki ergenlerde kısıtlı | |
| deneyim bulunmaktadır) | |
| Kronik migren | 18 yaş |
| İnme geçirmiş hastaların el bileği, ayak bileği | 18 yaş |
| ve ellerindeki inatçı kas spazmları | |
| İdrar kaçırma | 18 yaş |
BOTOX®'un 18 yaşından küçük çocuklarda, kaşlar arasındaki dikey çizgilerin tedavisinde ve gözlerin kenarındaki yelpaze şeklinde çizgilerin tedavisinde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanılan dozlar, erişkinlerde kullanılan dozların aynısıdır.
65 yaşın üzerindeki hastalarda, kaşlar arasındaki dikey çizgilerin tedavisi, gözlerin kenarındaki yelpaze şeklindeki çizgilerin tedavisi ve alın çizgilerinin tedavisi konusunda BOTOX® ile deneyim kısıtlıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel veri bulunmamaktadır.
Eğer BOTOX®'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanılması gerekenden daha fazla BOTOX® kullanıldığını düşünüyorsanız:
Aşırı miktarda BOTOX®'un belirtileri, enjeksiyondan sonra belli bir süre ortaya çıkmayabilir. Kazaen BOTOX® içilirse ya da enjekte edilirse, mutlaka doktorunuza başvurulmalıdır. Doktorunuz sizi birkaç hafta süreyle gözlem altında tutabilir.
Eğer çok fazla BOTOX® almışsanız, aşağıdaki belirtilerden herhangi biri görülebilir ve derhal doktorunuza başvurulmalıdır. Doktorunuz hastaneye yatmanıza gerek olup olmadığına karar verecektir.
-Enjeksiyon yerinde ya da enjeksiyon yerinden uzakta kas zayıflığı,
-Kas felci nedeniyle soluma, yutma ya da konuşmada güçlük,
-Kas felci nedeniyle yiyeceklerin ya da sıvıların soluk borusundan akciğerlerinize kaçması. Bu durumda akciğer iltihabı (zatürre/pnömoni) ortaya çıkabilir.
-Göz kapağında sarkma, çift görme,
-Genel bir halsizlik.
BOTOX®'tan kullanılması gerekenden fazlasının kullanılmış olduğunu düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BOTOX® kullanmayı unutursanız:
BOTOX® doktor tarafından uygulanacağı için geçerli değildir. Unutulduğunu düşündüğünüz dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
BOTOX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Hekiminiz buna karar vereceği için geçerli değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorulmalıdır.