4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEGRA'nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sınıflandırılmı ştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az birinde görülebilir . |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebil ir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa DEGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani ba şlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da bo ğazın şişmesi şeklinde olabilir.
• Gö ğüs a ğrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve rahatlamaya çalı şın. Gö ğüs a ğrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.
Seyrek:
• Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertle şme yaşarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
• Görü şte ani azalma veya görme kaybı
• Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.
• Nöbet veya kriz
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın
• Bulantı
• Yüz kızarması
• Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıca klık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)
• Hazımsızlık
• Görmede renklerin solukla şması
• Bulanık görme
• Görme bozuklu ğu
• Burun tıkanıklığı
• Sersemlik hissi
Yaygın olmayan
• Kusma
• Deride döküntü
• Gözlerde iritasyon
• Gözlerde kanlanma/kızarma
• Gözlerde a ğrı
• Işığa bakınca parlama görme
• Görsel parlaklık
• Işığa hassasiyet
• Gözlerde sulanma
• Kalp çarpıntısı
• Hızlı kalp atımı
• Yüksek kan basıncı
• Dü şük kalp basıncı
• Kas ağrısı
• Uyku hissi
• Dokunma hissinde azalma
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Ağız kuruluğu
| • | Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava bo şlukları) tıkanması veya dolması |
| • | Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir) |
• Üst karın bo şluğu bölgesinde a ğrı
• Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeri ğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine do ğru çıkması sonucu olu şan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)
• İdrarda kan bulunması
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Burun kanaması
• Sıcaklık ve yorgunluk hissi
Seyrek
• Baygınlık hissi, bayılma
• İnme
• Kalp krizi
• Kalp atım hızında düzensizlik
• Beynin bazı bölümlerinde kan akı şının geçici olarak azalması
• Boğazda dü ğümlenme hissi
• Ağızda uyuşma
• Gözün arka kısmında kanama
• Çift görme
• Görü ş keskinliğinde azalma
• Gözde anormal his
• Göz ve göz kapa ğında şişme
• Görü ş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar olu şması
• Işık çevresinde haleler görme
• Göz bebe ğinin genişlemesi
• Gözün beyaz kısmının renk de ğiştirmesi
• Peniste kanama
• Menide kan bulunması
• Burunda kuruluk
• Burnun iç yüzeyinde şişlik
• Sinirli hissetme
• Duymada ani azalma veya işitme kaybı
• Görme sinirlerinin hasarına ba ğlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anter ior iskemik
optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalı ğı
• Gözün a ğ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanma
• Gözün a ğ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Uzağı net görememe (miyopi)
• Görü ş zayıflığı, göz yorgunlu ğu (astenopi)
• Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin ço ğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt DEGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün de ğildir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.