4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZANIPRESS'in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZANIPRESS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme ile seyreden alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZANIPRESS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ZANIPRESS kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme olabilir; bu kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri meydana gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
ZANIPRESS ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
Öksürük, baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Kan platelet sayısında azalma, kan potasyum değerlerinde artış gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler; sinirlilik (anksiyete), ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo), hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında düşme, karın ağrısı, kabızlık, bulantı, karaciğer enzim seviyelerinde artış, deride kızarıklık, eklem ağrısı, kişinin idrara çıkma sıklığında artış, güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
Kansızlık (anemi), alerjik reaksiyonlar, kulak çınlaması (tinnitus), bayılma, boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı, hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme, yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen, gece idrara çıkma, idrar miktarında artış, iktidarsızlık
Enalapril ve lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme
Yaygın:
Depresyon, göğüs ağrısı, kalp ritminde değişiklikler, anjina, nefes darlığı, tat almada değişiklikler, kanda kreatinin seviyelerinde artış (genellikle bir test ile tespit edilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme, konfüzyon, uykusuzluk ya da uykulu olma, deride karıncalanma hissi veya uyuşma, kalp krizi (beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan bazı yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), inme (yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), burun akıntısı, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, astım, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaş hareket etmesi, pankreas iltihabı, mide bulantısı, mide iritasyonu (gastrik iritasyon), ülser, iştahsızlık, terlemede artış, kaşıntı veya ürtiker, saç dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbrek yetmezliği, idrarda protein seviyelerinde artış (test ile ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerinde düşme, sodyum seviyelerinde düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (bir kan testi ile tümü ölçülür).
Seyrek:
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku bozuklukları veya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama nedeniyle çok soğuk ve beyaz olması (Raynaud fenomeni) akciğer infiltrasyonu, burunda iltihap, zatürre, (pnömoni), karaciğer fonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer iltihabı, sarılık (deri ve gözlerin sarı renk alması), bilirubin seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile ölçülür), eritema multiform (deride farklı şekillerde kırmızı noktalar), Stevens-Johnson sendromu (ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su toplama, cildin üst kısımlarının alt katmanlarından ayrılması ile meydana gelen ciddi deri hastalığı), idrar miktarında azalma, erkeklerde meme bezlerinde büyüme
Çok seyrek:
Bağırsakta şişkinlik (bağırsak anjiyo ödemi)
Lerkanidipin
Seyrek:
Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris), kusma, mide yanması, kas ağrısı
Çok seyrek:
Göğüs ağrısı
Daha önceden anjina pektorisi olan hastaların, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile atakların şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi gözlenebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.