4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TEVAGRASTİM®' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEVAGRASTİM®' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes almada zorluk,
• Dalağınızda bir problemin habercisi olabilen, sol omuzda ağrı veya karnınızın sol üst tarafında ağrı
• Anafilaksi (halsizlik, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme), deri döküntüsü, kaşıntılı döküntü (ürtiker), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoodem), nefes almada zorluk ve düşük kan basıncı (hipotansiyon) gibi alerjik sorunlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVAGRASTİM®' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
Kanser hastalarında
• Bulantı ve kusma,
• Göğüs ağrısı, kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),
• Kan değerlerinde değişiklikler,
• Karaciğer büyümesi
Normal kök hücre vericilerinde
• Baş ağrısı,
• Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz), kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni); bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir,
• Kan değerlerinde değişiklikler,
• Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• Kırmızı kan hücresi sayımında azalma (kansızlık, anemi), dalak büyümesi
(splenomegali),
• Kan değerlerinde değişiklikler,
• Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),
• Burun kanaması.
HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
• Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı).
Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında
• Yorgunluk, genel zayıflık
• Baş ağrısı
• Kabızlık, iştah kaybı, ishal, ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik
(mukozit)
• Öksürük, boğaz ağrısı
• Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi (alopesi), deri döküntüsü.
Normal kök hücre vericilerinde
• Dalak büyümesi (splenomegali).
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• Baş ağrısı,
• İshal,
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni); bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir,
• Karaciğer büyümesi (hepatomegali),
• Kemik erimesi (osteoporoz), kemik yoğunluğunun azalması (kemiklerin daha zayıf ve kırılgan olmasına yol açar)
• Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması, derideki kan damarlarının iltihaplanması (kütanöz vaskulit), enjeksiyon bölgesinde ağrı, döküntü.
HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
• Dalak büyümesi.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında
• Belirsiz ağrı.
• Kanın küçük kan damarlarından vücudunuzun içine sızmasına neden olabilecek "kapiller kaçış sendromu" denilen durumun belirtileri olabilecek şişme ya da kabartılar (daha az sıklıkta idrara çıkma ile ilişkili olabilir), nefes almada güçlük, karında şişkinlik ve doygunluk hissi ile genel bir yorgunluk hissi.
Normal kök hücre vericilerinde
• Kan değerlerinde değişiklikler,
• Ciddi alerjik olaylar,
• Dalak bozuklukları,
• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi.
• Kanın küçük kan damarlarından vücudunuzun içine sızmasına neden olabilecek "kapiller kaçış sendromu" denilen durumun belirtileri olabilecek şişme ya da kabartılar (daha az sıklıkta idrara çıkma ile ilişkili olabilir), nefes almada güçlük, karında
şişkinlik ve doygunluk hissi ile genel bir yorgunluk hissi.
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• Dalak bozuklukları,
• İdrarda kan görülmesi,
• İdrarda artmış protein miktarı.
Seyrek yan etkiler (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında
• Kan damarlarınızla ilgili sorunlar
• Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes almada zorluk
• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweet sendromu)
Normal kök hücre vericilerinde
• Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk, öksürürken kan gelmesi.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir)
Kanser hastalarında
• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi
• Ciddi akciğer enfeksiyonu (interstisiyel pnömoni), akciğerlerde şişme ve/veya su birikmesi (pulmoner ödem) gibi akciğer sorunları
• Derideki kan damarlarında iltihaplanma (kütanöz vaskulit)
• İdrar yaparken yanma
• Gut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve yanma (psödogut).
Kanınızda bazı değişiklikler görülebilir, fakat bu değişiklikler rutin kan testleri ile teşhis edilirler.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi gecmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.