4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SPIOLTO RESPIMAT yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SPIOLTO RESPIMAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• SPIOLTO RESPIMAT uygulamasından hemen sonra, döküntü, kurdeşen (ürtiker), ağızda ve yüzde şişme, nefes almada ani güçlükler (anjiyonörotik ödem) gibi alerjik reaksiyonlar veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları (kan basıncında ani düşme veya hafif baş dönmesi gibi) meydana gelirse,
• Göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alamama durumu ortaya çıkarsa (paradoksal bronkospazm),
• Işıkların etrafında ışık halkaları veya kırmızı gözle ilişkili renkli şekiller görülmesi (glokom). Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin durması (intestinal obstrüksiyon, paralitik ileus dahil) görülmesi.
Aşağıda verilen yan etkiler, bu ilacı alan kişilerde ortaya çıkmıştır ve sıklıklarına göre sıralandırılmıştır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Uyumada güçlük (uykusuzluk)
• Baş ağrısı
• Tansiyonda artış (Hipertansiyon)
• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Daha hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Çarpıntı (palpitasyonlar)
• Öksürük
• Ses kısılması (disfoni)
• Kabızlık
Seyrek:
• Nazofaranjit (üst solunum yolu enfeksiyonu)
• Bulanık görme
• Hızlı kalp atışı (supraventriküler taşikardi)
• Gırtlakta iltihaplanma (larenjit)
• Boğaz ağrısı (farenjit)
• Burun kanaması (epistaksi)
• Ağız boşluğu ve boğazda mantar enfeksiyonları (orofarenjiyal kandidiyaz)
• Diş etinde iltihaplanma (gingivit)
• Mide bulantısı
• Kaşıntı (prürit)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Sırt ağrısı
• İdrara çıkmada zorlanma (üriner retansiyon)
• Üriner enfeksiyon
• Ağrılı idrar yapma (dizüri)
• İdrar yolu enfeksiyonu
Bilinmiyor:
• İnhalasyondan hemen sonra göğüs sıkışması ile birlikte, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alamama (bronkospazm)
• Işıkların etrafında ışık halkaları veya kırmızı gözle ilişkili renkli şekiller görmek (glokom)
• Ölçülen göz tansiyonunda artma
• Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit)
• Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin durması (intestinal obstrüksiyon, paralitik ileus dahil)
• Mide yanması (gastroözefagial reflü hastalığı)
• Yutkunmada güçlük (disfaji)
• Dilde iltihaplanma (glossit)
• Ağızda iltihaplanma (stomatit)
• Diş çürümesi
• Ciltte enfeksiyon veya yaralar
• Ciltte kuruluk
• Eklemlerde şişme
• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
Ayrıca, solunum problemleri için kullanılan ve SPIOLTO RESPIMAT ile benzer şekilde etki gösteren bazı ilaçlarla (beta adrenerjik ajanlar) ortaya çıktığı bilinen yan etkiler de görülebilir. Bunlar, düzensiz kalp atışları, göğüste ağrı, düşük kan basıncı, titreme, sinirlilik, kas krampları, bitkinlik, halsizlik, düşük kan potasyum düzeyi (kas spazmları, kas güçsüzlüğü veya anormal kalp ritimlerine neden olabilir), yüksek kan şekeri veya kanınızda çok fazla asit olması (bulantı, kusma, halsizlik, kas krampları ve daha sık nefes alma gibi belirtilere yol açabilir) şeklinde ortaya çıkabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.