2. SPIOLTO RESPIMAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPIOLTO RESPIMAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer tiotropium, olodaterol veya bu ilacın formülünde bulunan ve yukarıda "yardımcı maddeler" başlığı altında sıralanan diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Eğer atropin veya onunla ilişkili maddelere (örneğin, ipratropium veya oksitropiuma alerjiniz varsa.
SPIOLTO RESPIMAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, SPIOLTO RESPIMAT kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız:
• Astımınız varsa (Astım tedavisi için SPIOLTO RESPIMAT kullanmamalısınız)
• Kalp hastalığınız varsa
• Yüksek tansiyonunuz varsa
• Epilepsi hastasıysanız (bu hastalık sara olarak da bilinir)
• Tirotoksikoz adı verilen bir hastalığınız varsa (Tiroid bezi ile ilgili özel bir sorundur)
• Bir atar damarınızda "anevrizma" adı verilen anormal bir genişleme varsa
• Şeker hastası iseniz
• Karaciğer işlevlerinizde şiddetli bir yetmezlik varsa
• Böbrek işlevlerinizde yetmezlik varsa
• Planlanmış bir ameliyata girecekseniz
• Dar-açılı glokom adı verilen bir göz probleminiz varsa
• Prostat probleminiz veya idrara çıkma probleminiz varsa
SPIOLTO RESPIMAT ile tedavi sırasında:
• Eğer ilacı kullandıktan hemen sonra, göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alamama durumu ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar, bronkospazm denilen bir durumun belirtileri olabilir (Bkz. Bölüm 4).
• Eğer inhaleri kullandıktan hemen sonra nefes almanız kötüleşir veya döküntü, şişme veya kaşıntı ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 4).
• Kalbinizi etkileyen herhangi bir yan etki yaşarsanız (nabızda artış, kan basıncında artış ve/veya göğüs ağrısı gibi belirtilerde bir artma) derhal doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 4).
• Eğer kas spazmı, kas güçsüzlüğü veya kalp ritminizde anormallik ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız. Çünkü bu belirtiler, düşük kan potasyum düzeyinin işareti olabilir (Bkz. Bölüm 4).
SPIOLTO RESPIMAT'ı kullanırken hiçbir püskürtmenin gözünüze kaçmamasına dikkat ediniz. Bu ilaç gözünüze kaçarsa, gözde ağrı veya rahatsızlık, bulanık görme, ışıkların etrafında halkalar veya kızarık gözlerle ilişkili renkli görüntüler görme (yani dar açılı glokom) ile sonuçlanabilir. Göz belirtilerine baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma eşlik edebilir. Gözlerinize ilaç kaçarsa, gözlerinizi ılık suyla yıkayınız, SPIOLTO RESPIMAT kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.
SPIOLTO RESPIMAT, kronik obstrüktif akciğer hastalığının idame tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, ani bir nefes alamama atağının veya hırıltılı nefes alma durumunun ortaya çıktığı durumlarda tedavi için kullanılmamalıdır.
SPIOLTO RESPIMAT'ı salmeterol veya formoterol gibi "uzun etkili beta-adrenerjik maddeler" grubuna giren maddeleri içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Salbutamol gibi "kısa etkili beta-adrenerjikler" adı verilen maddeleri içeren ilaçları düzenli olarak alıyorsanız, bu ilaçları sadece nefes alamama gibi aniden ortaya çıkan durumları rahatlatmak için kullanmaya devam ediniz.
SPIOLTO RESPIMAT içeriğindeki bir etkin madde nedeniyle ağız kuruluğuna neden olabilir. Ağız kuruluğu, uzun dönemde diş çürümesine neden olabilir. Bu nedenle, ağız hijyeninize mutlaka özen gösteriniz.
SPIOLTO RESPIMAT'ı günde bir kereden daha fazla kullanmayınız.
SPIOLTO RESPIMAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPIOLTO RESPIMAT solunum yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Ancak ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenilmemeli ya da içilmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu ilacı size özellikle önermedikçe SPIOLTO RESPIMAT kullanmayınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz bu ilacı size özellikle önermedikçe SPIOLTO RESPIMAT kullanmayınız
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma üzerine etkilerine dair çalışma yapılmamıştır. SPIOLTO RESPIMAT kullanırken baş dönmesi hissederseniz veya görmenizde bulanıklık olursa, araba veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
SPIOLTO RESPIMAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPIOLTO RESPIMAT, 0.001100 mg/puf (= maksimum günlük doz başına 0.0022 mg) disodyum EDTA içerir. Bu ilaç inhalasyonla kullanıldığından uyarı gerekmez.
SPIOLTO RESPIMAT, her bir pufta 0.0011 mg benzalkonyum klorüre (= önerilen günlük doz başına 0.0022 mg benzalkonyum klorür) karşı gelen 0.0022 mg benzalkonyum klorür çözeltisi içerir. Bu madde solunum yoluyla doz başına 10 mg alındığında bronkospazma yol açabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle de aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, SPIOLTO RESPIMAT kullanımından önce doktorunuza bildiriniz:
• SPIOLTO RESPIMAT ile benzer etkileri olabilecek herhangi bir ilaç (antikolinerjik veya beta-adrenerjik ilaçlar gibi benzer etkin maddeleri içeren ilaçlar). Bu ilaçları birlikte kullanırsanız yan etkilerin görülme olasılığı artacaktır. Benzer ilaçlar hakkındaki sorularınızı doktorunuza sorunuz.
• Yüksek tansiyon veya diğer kalp sorunlarını (propranolol gibi) veya glokom adı verilen göz hastalığını (timolol gibi) tedavi için kullanılan ve "beta-blokör" adı verilen ilaçlar. Bu ilaçlar, SPIOLTO RESPIMAT'ın etkisini azaltabilir.
• Kan potasyum düzeyinizi düşüren ilaçlar. Bunlar arasında şunlar bulunur:
- steroidler (örneğin, prednisolon)
- idrar söktürücüler
- solunumla ilgili sorunlar için kullanılan ilaçlar (teofilin gibi)
Eğer bu ilaçları SPIOLTO RESPIMAT ile birlikte kullanırsanız, kas spazmları, kaslarda güçsüzlük veya kalp ritminde anormallik görülebilir.
• Parkinson hastalığı veya depresyon gibi nörolojik veya psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan "trisiklik antidepresanlar" veya "MAO inhibitörü" adı verilen ilaçlar (selegilin veya moklobemid gibi). Bu ilaçların birlikte kullanımı, kalbinizi etkileyen yan etkilerin ortaya çıkması ihtimalini arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.