4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROGYNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1-10'unda görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1-10'unda görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın 1-10'unda görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerle sıklığı belirlenemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara göre daha sık görülmektedir:
-Meme kanseri
-Rahim duvarında anormal büyüme ya da rahim duvarında kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser);
-Yumurtalık kanseri
-Bacaklar veya akciğerler (venöz tromboembolizm) damarlarında kan pıhtılaşması;
-Kalp hastalığı
-İnme
-HRT 65 yaşın üzerindeyken başlandıysa, muhtemelen hafıza kaybı
Daha fazla bilgi için Bölüm 2'ye bakınız.
PROGYNEX ağızdan alındığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla)
-Değişen periyotlar
-Amenore (adetin anormal zamanda kesilmesi)
-Ara kanamalar
-Başağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla)
-Mastodini
-Sersemlik
-Kusma
-İshal
-Kabızlık
-Kolestatik sarılık (deri ve gözlerde sararma)
-Prurit (şiddetli kaşıntı)
-Akne
Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla)
-Bulantı (midede rahatsızlık)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az)
-Depresyon
-Ürtiker (ciltte kaşıntılı döküntü);
-Kloazma (yama tarzı kahverengi ya da koyu kahverengi cilt lekelerinin oluşması).
Diğer HRT'lerle rapor edilen yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Döküntü (noktalar grubu, ya da kırmızı, iltihaplı deri), ağırlık değişimleri, libidoda değişiklik (cinsel istekte artış ya da azalma), humma (ateşlenme), insomni (yetersiz ya da kalitesiz uyku), alopesi (saç kaybı), hirsutizm (saç ve vücut tüylerinde aşırı büyüme), safrakesesi hastalığı, eritema nodozum (ağrılı kırmızı deri nodülleri) gibi çeşitli cilt bozuklukları ve Eritem multiform (hedef-şekilli kızarmış ya da yaralı döküntü)
PROGYNEX vajinal olarak kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
- Lokal kaşıntı, yanma ya da akıntı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.