2. PROGYNEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Meme kanseri geçirdiyseniz ya da meme kanseriniz olduğundan şüpheleniyorsanız
• Östrojenlere karşı hassas olan, örneğin rahim astarının kanseri (endometriyum) varsa veya olduğundan şüpheleniyorsanız;
• Açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa;
• Bacaklarda (derin venöz tromboz) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) damar kan pıhtısı varsa (tromboz);
• Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi);
• Kalp krizi, inme veya angina gibi atardamarların içindeki kan pıhtılaşması sonucu oluşan bir hastalığınız varsa;
• Karaciğer hastalığınız varsa veya olduysa ve karaciğer fonksiyon testleriniz normale dönmediyse;
• "Porfiri" adı verilen ve ailelerde geçirilen nadir bir kan probleminiz varsa (kalıtsal);
• Serebral hemorajiniz varsa;
• Progesteron veya bu ilacın içeriğinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlı) varsa (bkz. Bölüm 6)
• Soya alerjiniz varsa (aşırı duyarlı)
PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Geçmişinizde depresyon öyküsü var ise,
• Sara, migren, astım veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
• Uyku hali oluşturabilme riski nedeniyle gece yatarken almanız tavsiye edilir.
• Yüksek tansiyonunuz veya kalp probleminiz varsa,
• Böbrek veya karaciğer problemin varsa
• Epilepsi, diyabet, migren veya astım varsa
• Depresyon geçirdiyseniz
• Cildiniz ışığa karşı hassassa (fotosensitivite)
Medikal geçmiş ve düzenli kontroller
HRT'nin kullanımı, HRT almaya başlayıp başlamacağına ya da devam edip etmeyeceğine karar verirken dikkate alınması gereken riskleri taşır.
Erken menopozlu kadınların tedavisine ilişkin deneyim (yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle) sınırlıdır. Erken menapozunuz varsa HRT kullanımının riskleri farklı olabilir. Lütfen doktorunuza danışınız.
HRT'ye başlamadan (veya yeniden başlamadan) önce, doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi geçmişini soracaktır. Doktorunuz fiziki muayene yapmaya karar verebilir. Bu, memelerinizin muayenesini, karnınızı ve / veya gerektiğinde dahili bir muayeneyi içerebilir.
HRT'ye başladıktan sonra, düzenli kontroller için doktorunuza danışınız (en az yılda bir kez).
Bu kontrollerde, HRT almaya devam etmenin yararları ve riskleri hakkında doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli meme taramasına gidiniz.
İlacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise (veya emin değilseniz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Tedaviye başlamadan önce aşağıdaki sorunlardan herhangi birine sahipseniz veya maruz kaldıysanız, bunu doktorunuza bildiriniz; bunlar, HRT tedavisi sırasında yinelenebilir veya kötüleşebilir. Eğer öyleyse, daha sık kontrol için doktorunuzu ziyaret ediniz:
• Rahmin içindeki fibroidler
• Rahim dışındaki rahim astarının büyümesi (endometrioz) veya rahim astarının aşırı gelişim öyküsü (endometriyal hiperplazi)
• Kan pıhtısı geliştirme riski artışı (bkz. "Damarda kan pıhtılaşması" (tromboz)
• Östrojene duyarlı bir kanser riski artışı (örn. Meme kanseri geçirmiş bir anne, kızkardeş veya büyükanne sahibi olma)
• Safra taşı
• Şiddetli baş ağrısı
• Vücudun birçok organını etkileyen bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus eritematosus, SLE)
• Kulak zarını ve işitmeyi etkileyen bir hastalık (otoskleroz);
• Kanınızdaki çok yüksek yağ seviyesi (trigliseridler)
• Kalp veya böbrek problemlerine bağlı ödem
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz bu ilacı almayı bırakınız ve hemen bir doktora görününüz:
• Cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması (sarılık). Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir
• Tansiyonunuzdaki fazla artış (semptomlar baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir)
• İlk kez olan migren benzeri başağrıları
• Ani veya aşamalı kısmi veya tamamen görme kaybı
• Proptozis (gözün ileri doğru yer değiştirmesi) veya diplopi (çift görme)
• Papilödem (optik sinirin şişmesi)
• Retinal vasküler lezyonlar (göz hastalıkları)
• Hamile kalırsanız,
• Kan pıhtısı belirtileri farkederseniz, örneğin;
- Bacaklarda ağrılı şişme ve kızarıklık
- Ani meme ağrısı
- Solunum zorluğu
Daha fazla bilgi için bkz. "Damarda kan pıhtılaşması (tromboz)"
Not: PROGYNEX kontraseptif değildir. Son adet döneminizden itibaren 12 aydan daha kısa bir süre geçmişse veya 50 yaşın altındaysanız, gebeliği önlemek için hâlâ kontrasepsiyon kullanmanız gerekebilir. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
HRT ve kanser
Beklenmedik kanama
PROGYNEX alırken ayda bir kez (çekilme kanaması olarak da adlandırılır) kanamanız olacaktır. Ancak, aşağıdaki gibi aylık kanamanızın yanı sıra beklenmedik kanama veya kan damlası (lekelenme) varsa:
- İlk 6 aydan daha uzun süre devam eden
- PROGYNEX'i 6 aydan fazla kullandıktan sonra başlayan
- PROGYNEX almayı bıraktıktan sonra da devam eden hemen doktorunuzla görüşünüz.
Meme kanseri
Bulgular, kombine östrojen-progestogen ve muhtemelen sadece östrojen HRT'nin alınmasının meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir.
Ekstra risk, HRT'ye ne kadar devam ettiğinize bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde netleşmektedir. Bununla birlikte, tedaviyi bıraktıktan sonra birkaç yıl içinde (en fazla 5) normale döner.
Karşılaştırma
HRT kullanmayan 50- 79 yaş arasındaki kadınlar, ortalama 1000 kadından 9-17 kadına 5 yılı aşkın bir süre içerisinde göğüs kanseri teşhisi konacaktır. 50- 79 yaş arasındaki 5 yıldan fazla süredir östrojen progesteron-HRT kullanan 1000 kadından 13-23'ü bu durumu yaşayacaktır (yani fazladan 4-6 kişi)
Düzenli olarak göğüslerinizi kontrol ediniz. Aşağıda yer alan herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışınız:
-Ciltte çukurcuklanma
-Meme ucunda değişim
-Görebileceğiniz ya da hissedebileceğiniz yumrular
Buna ek olarak, size teklif edildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir.
Mamogram taraması için, HRT kullanan x-ray alan hemşire / sağlık uzmanına bilgi vermeniz önemlidir; çünkü bu ilaç göğüslerinizin yoğunluğunu artırabileceğinden mamografinin sonucunu etkileyebilir.
Göğüs yoğunluğunun arttığı yerlerde, mamografi tüm yumruları tespit etmeyebilir.
Yumurtalık kanseri Yumurtalık kanseri nadir olarak görülmektedir. HRT'yi en az 5-10 yıl alan kadınlarda yumurtalık kanseri riski biraz daha yüksektir.
HRT almayan 50-69 yaş arasındaki 1000 kadından yaklaşık ortalama 2'sine 5 yılı aşkın süre sonra kanser teşhisi konacaktır. 5 yıldır HRT kullanan kadınlar için 1000 kullanıcı başına 2 ila 3 vaka (ör. 1'e ekstra vaka) olacaktır.
Kalp ve dolaşım üzerine HRT'nin etkisi
Damarda kan pıhtılaşması (tromboz)
Damarlarda kan pıhtısı riski HRT kullananlarda, özellikle de kullandıkları ilk yılda 1.3 kat ila 3 kat daha yüksektir.
Kan pıhtısı ciddi olabilir ve akciğerlere giderse, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma veya hatta ölüm neden olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, yaşlandıkça damarlarınıza kan pıhtısı oluşma ihtimali daha yüksektir. Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını doktorunuza danışınız:
-Büyük bir cerrahi operasyon, yaralanma veya hastalık yüzünden uzun süre yürüyemiyorsunuz (ameliyat olmanız gerekiyorsa ayrıca 3. bölüme de bakınız),
-Önemli ölçüde fazla kiloluysanız (BMI > 30 kg/m ),
- Kan pıhtısını önlemek için kullanılan bir ilaçla uzun süreli tedavi gerektiren herhangi bir pıhtılaşma probleminiz varsa,
- Yakın akrabalarınızdan herhangi birinde bacak, akciğer veya başka bir organda kan pıhtısı oluşmuşsa,
- Sistemik lupus eritematozus (SLE) varsa,
- Kanser hastasıysanız
Karşılaştırma
HRT kullanmayan 50 yaşlarında ortalama 1000 kadından 4-7 kadın 5 yılı aşkın bir süre içerisinde kan pıhtılaşması yaşayacaktır.
50 yaşlarında 5 yıldan fazla süredir östrojen progesteron-HRT kullanan 1000 kadından 9- 12'si bu durumu yaşayacaktır (yani fazladan 5 kişi)
Kalp hastalığı (kalp krizi)
HRT'nin önlediği kalp krizi vakası bulunmamaktadır.
Östrojen-progestogen HRT kullanan 60 yaş üstü kadınların, HRT almayanlara göre kalp hastalığı geliştirme olasılığı daha fazladır.
İnme
İnme geçirme riski, HRT kullananlarda kullanıcı olmayanlara göre yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir. HRT kullanımına bağlı ekstra inme vakalarının sayısı yaşla birlikte artmaktadır.
Karşılaştırma
HRT kullanmayan 50'li yaşlardaki kadınlara bakıldığında, ortalama 1000 kişiden 8'inin 5 yıllık bir süre içinde felç geçirmesi beklenmektedir. HRT kullanan 50'li yaşlardaki kadınlardan 11'inin 5 yıllık bir süre içinde felç geçirmesi beklenmektedir (ör. fazladan 3 vaka)
Diğer durumlar
HRT hafıza kaybını önlemez. HRT'yi 65 yaşından sonra kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riski konusunda bazı bulgular bulunmaktadır. Öneri için doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROGYNEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilacı ağızdan alıyorsanız yiyeceklerle birlikte almayınız. Bu ilacı vajinal olarak kullanıyorsanız, yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi olmaz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa bu ilacı almayınız.
PROGYNEX ağızdan sadece menapoz sonrası kadınlarda kullanılır. Hamileyseniz, bu ilacı kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
PROGYNEX'in vajinal olarak kullanılması hamile kalmanıza yardım edecektir. Bölüm 3'e bakınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi ve uyuklama hali yapabileceğinden araç ve makine kullanırken tedbirli olunuz. Bu ilacı uyumadan önce almak bu etkileri azaltabilir.
PROGYNEX''in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROGYNEX, fıstık yağı (araşit yağı) ve soya lesitini içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı allerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Progesteron, diğer bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar Progesteron veya HRT'nin etkisini değiştirebilir. Bu durum, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:
- Epilepsi için kullanılan ilaçlar ( fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi)
- Tüberküloz için kullanılan ilaçlar (rifampisin, rifabutin gibi)
- HIV enfeksiyonu için ilaçlar (Nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir gibi)
- St John's Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar
- Hipofiz bezinin veya parkinson hastalığı ile ilgili sorunlar için kullanılan bromokriptin.
- Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
- Ketokonazol (Mantar enfeksiyonları için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Laboratuvar testleri
Kan testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuzu ya da laboratuvar çalışanını HRT aldığınız konusunda bilgilendiriniz, çünkü HRT bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.