4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PK-MERZ®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PK-MERZ® ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
-Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla
-Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla
-Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla
-Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla
-Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Yaygın:
-Uyku bozuklukları
-Sinirsel sistem ile ilgili (motor) ve bedensel (fizyolojik) rahatsızlık
-Prostat bezi büyümesi olan hastalarda idrar yapamama
Özellikle eğilimi olan yaşlı hastalarda görsel halüsinasyonlarla beraber algı ve davranış bozuklukları (delüzyonel (paranoid) ekzojen psikozu) tetiklenebilir.
Bu istenmeyen etkiler diğer antiparkinson ilaçları (levodopa, bromokriptin gibi) veya memantin ile kombine kullanımda meydana gelebilmektedir.
-Amantadinin karakteristik cilt reaksiyonları, bazen alt bacak ve ayak bileğindeki ödem ile beraber livedo retikülaris (değişik renklerdeki cilt)
-Bulantı
-Baş dönmesi
-Ağız kuruluğu
-Ayakta veya ayağa kalkarken dolaşım sistemindeki bozukluklar (ortostatik düzensizlik)
Seyrek:
- Bulanık görme
Çok seyrek:
- Lökopeni ve trompositopeni gibi kan ile ilgili (hematolojik) yan etkiler
-Düzensiz kalp ritimleri. Bu vakaların pek çoğu doz aşımı, bazı birlikte alınan ilaçlar veya kardiyak aritmi için risk faktörleri içinde yer alır (bakınız bölüm 2. "PK-MERZ®'i kullanmayınız" ve "Diğer ilaçlarla kullanımı").
-Geçici görme kaybı
-Artmış ışık hassasiyeti
-Artmış kalp atışı ile düzensiz kalp ritmi
-Genellikle tavsiye edilen dozdan fazlasını kullananlarda sara nöbetleri
-Kas gerilmeleri ve kollardaki his bozuklukları
Yukarıdaki yan etkiler, PK-MERZ® tedavisini takiben çok seyrek rapor edilmiştir.
Çok seyrek:
- İnfüzyon tedavisi sonrası akut genel alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon)
Bilinmiyor:
İlaç bırakılması ile normale dönen, geri dönüşlü korneal ödem
Görsel bozukluklar (görüş keskinliği kaybı) veya bulanık görme gibi semptomlar varlığında mümkün olan en kısa sürede göz doktoruna başvurunuz, böylece korneal ödem riskini önleyebilirsiniz.
Boyar madde alerjik reaksiyonları tetikleyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini veya listede olmayan bir yan etkiyi ciddi olarak yaşıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.