Omnitrope 15 mg (45 iu)/1,5 ml sc enjeksiyon için çözelti içeren 1 kartuş

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduH01AC01
  • Etkin MaddeSomatropin
  • Geri Ödeme KoduA16578
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

1. OMNİTROPE® nedir ve ne için kullanılır?

• OMNİTROPE®, rekombinant DNA teknolojisi adlı metod kullanılarak bakteriyel mikroorganizma E.coli yoluyla elde edilen ve somatropin adı verilen etkin maddeyi içeren bir insan büyüme hormonudur. Yapısı, kemikler ve kasların büyümesi için gerekli olan doğal insan büyüme hormonu ile aynıdır. Ayrıca yağ ve kas dokularının doğru miktarlarda büyümesine de yardımcı olur. Rekombinant olması insan veya hayvan dokularından elde edilmediği anlamına gelmektedir.

• OMNİTROPE® 15 mg (45 IU)/1.5 mL enjeksiyon için çözelti, berrak ve renksiz bir

çözeltidir. 1, 5 veya 10 kartuş bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

OMNİTROPE® aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Bebekler, çocuklarda ve ergenlerde;

Eğer;

-Büyüme hormonunun yetersizliğinden kaynaklanan büyüme bozukluğu varsa.

-Turner sendromu varsa. (Turner sendromu, kızlarda görülen ve büyümeyi etkileyebilen kalıtsal bir bozukluktur ve doktorunuz sizi bu konu hakkında bilgilendirmiş olmalıdır.)

-Kronik böbrek yetmezliği varsa. (Böbrekler fonksiyonunu tam olarak yerine getiremez ise bu durum büyümeyi etkileyebilir.)

-Prader-Willi sendromu varsa. (PWS; bir çeşit kromozal hastalık) (Eğer büyüme halen devam ediyorsa OMNİTROPE® yardımcı olabilir ve aynı zamanda vücut kompozisyonunu (vücuttaki maddelerin dağılımı) düzenler. Vücuttaki fazla yağ kaybolacak ve azalmış kas kitlesi gelişecektir.)

-Bebeğinizin doğum kilosu çok düşükse veya çok küçük doğmuşsa. (Büyüme hormonu, 4 yaşına kadar veya sonrasında normal büyümeyi yakalayamamışsa boyunun daha fazla uzamasını sağlayacaktır.)

• Yetişkinlerde;

-Çocuklukta veya ergenlik döneminde başlayan belirgin büyüme hormonu yetersizliğinin tedavisinde kullanılır.

Eğer çocukluk döneminizde büyüme hormonu eksikliği nedeniyle OMNİTROPE® tedavisi almışsanız, büyümenizin durmasının ardından büyüme hormonu düzeyiniz

tekrar incelenecektir. Eğer ciddi büyüme hormonu yetersizliğiniz olduğu tespit edilirse, doktorunuz OMNİTROPE® tedavinizin devam etmesini önerecektir.

Nedir Ne için Kullanılır?

1. OMNİTROPE® nedir ve ne için kullanılır?

• OMNİTROPE®, rekombinant DNA teknolojisi adlı metod kullanılarak bakteriyel mikroorganizma E.coli yoluyla elde edilen ve somatropin adı verilen etkin maddeyi içeren bir insan büyüme hormonudur. Yapısı, kemikler ve kasların büyümesi için gerekli olan doğal insan büyüme hormonu ile aynıdır. Ayrıca yağ ve kas dokularının doğru miktarlarda büyümesine de yardımcı olur. Rekombinant olması insan veya hayvan dokularından elde edilmediği anlamına gelmektedir.

• OMNİTROPE® 15 mg (45 IU)/1.5 mL enjeksiyon için çözelti, berrak ve renksiz bir

çözeltidir. 1, 5 veya 10 kartuş bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

OMNİTROPE® aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Bebekler, çocuklarda ve ergenlerde;

Eğer;

-Büyüme hormonunun yetersizliğinden kaynaklanan büyüme bozukluğu varsa.

-Turner sendromu varsa. (Turner sendromu, kızlarda görülen ve büyümeyi etkileyebilen kalıtsal bir bozukluktur ve doktorunuz sizi bu konu hakkında bilgilendirmiş olmalıdır.)

-Kronik böbrek yetmezliği varsa. (Böbrekler fonksiyonunu tam olarak yerine getiremez ise bu durum büyümeyi etkileyebilir.)

-Prader-Willi sendromu varsa. (PWS; bir çeşit kromozal hastalık) (Eğer büyüme halen devam ediyorsa OMNİTROPE® yardımcı olabilir ve aynı zamanda vücut kompozisyonunu (vücuttaki maddelerin dağılımı) düzenler. Vücuttaki fazla yağ kaybolacak ve azalmış kas kitlesi gelişecektir.)

-Bebeğinizin doğum kilosu çok düşükse veya çok küçük doğmuşsa. (Büyüme hormonu, 4 yaşına kadar veya sonrasında normal büyümeyi yakalayamamışsa boyunun daha fazla uzamasını sağlayacaktır.)

• Yetişkinlerde;

-Çocuklukta veya ergenlik döneminde başlayan belirgin büyüme hormonu yetersizliğinin tedavisinde kullanılır.

Eğer çocukluk döneminizde büyüme hormonu eksikliği nedeniyle OMNİTROPE® tedavisi almışsanız, büyümenizin durmasının ardından büyüme hormonu düzeyiniz

tekrar incelenecektir. Eğer ciddi büyüme hormonu yetersizliğiniz olduğu tespit edilirse, doktorunuz OMNİTROPE® tedavinizin devam etmesini önerecektir.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.