5.MIRENA® 'nın saklanması
MIRENA® 'yı çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MIRENA® 'yı 30 oC'nin altında oda sıcaklı ğında, güne ş ışığından ve nemden uzak bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIRENA ® yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz MIRENA ® 'yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Çakmak Mah. Balkan Cad. No.53 34770 Ümraniye – İstanbul
Üretici:
Bayer Schering Pharma OY, Finlandiya
Bu kullanma talimatı 01/10/2009 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇ İNDİR
Yerleştirme ve çıkarma/de ğiştirme
Doğurganlık ça ğındaki kadınlarda MIRENA® uterus boşluğuna menstruasyonun ilk yedi günü içinde yerle ştirilmelidir. MIRENA® siklusun herhangi bir gününde yeni bir sistemle değiştirilebilir. Sistem ilk trimestr dü şüklerini takiben hemen uygulanabilir.
Postpartum uygulamalar için uterusun tam olarak inv olusyonunu tamamlaması beklenmelidir ve bu uygulama doğum sonrası altıncı haftadan önce olmamalıdır. Invol usyon büyük ölçüde gecikmişse doğum sonrası 12.haftaya dek beklenmesi uygundur. Sistemin yerleştirilmesinde güçlük deneyimlendi ğinde ve/veya yerleştirme sırasında veya sonrasında normal olmayan a ğrı veya kanama durumunda perforasyon olasılığını dışlamak amacıyla derhal fizik ve ultrasonografik muayene yapılmalıdır.
Estrogen replasman tedavisi sırasında endometriyal koruma için kullanılacaksa, MIRENA ® amenoreik bir kadına herhangi bir zamanda, ya da menstruasyonun veya çekilme kanamasının son günlerinde takılabilir.
MIRENA® 'nın sadece uygulama açısından deneyimli ve/veya uy gulama için yeterli e ğitim almış doktorlar/sağlık çalı şanları tarafından takılması önerilir.
MIRENA® bir forseps yardımıyla ipliklerinden nazikçe çekil erek çıkarılır. E ğer iplikler görülemiyorsa ve sistem uterus bo şluğu içindeyse ince bir tenakulum yardımıyla çıkarılab ilir. Bu yöntem, servikal kanalın dilatasyonunu gerektire bilir.
Sistem 5 yıl sonra çıkarılmalıdır. Kullanıcı aynı m etodu kullanma arzusundaysa yeni bir rahim içi sistem aynı anda yerle ştirilebilir.
Eğer gebelik arzu edilmiyorsa, MIRENA® fertil yaşlardaki kadınlarda bir siklusun varlığından emin olunması durumunda menstruasyon sırasında çıka rılmalıdır. E ğer sistem siklus ortasında çıkarıldıysa ve kadın son bir hafta içinde ili şkiye girmişse, çıkarılmayı takiben yeni bir sistem takılmadığı takdirde gebelik riski mevcuttur.
MIRENA çıkarıldıktan sonra sistemin bütünlü ğü kontrol edilmelidir. Sistemin çıkarılmasında güçlüklerin ya şandığı durumda nadir olgularda hormon silindirinin yatay kollar üzerinde kaydığı ve bunların silindir içinde saklı kaldı ğı bildirilmiştir. Bu durumda RİA(Rahim İçi Araç)'nın bütünlü ğü kesinle ştirilmiş ise daha ileri bir müdahale gerekli de ğildir. Yatay kolların boğum kısımları, genellikle, silindirin T-gövdesinden ayrılmasını engeller.
Kullanma ve işlem talimatları
MIRENA® takılacağı zamana kadar açılmaması gereken steril bir paket halinde sunulmaktadır. Açılmı ş ürün aseptik ko şullara uyularak kullanılmalıdır. Steril paketin ambalajında hasar mevcutsa, ürün atılmalıdır.