Mirena rahim ici sistem

Güncelleme: 14 Eylül 2018

2.MIRENA ® 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MIRENA® 'yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi varsa,

• İç genital organlarınıza ait enfeksiyonunuz varsa, • Alt genital kanal enfeksiyonunuz varsa,

• Doğum sonrası rahim iç tabakası iltihabınız varsa,

• Son 3 ay içinde enfeksiyonlu dü şük yaptıysanız,

• Rahim ağzı iltihabınız varsa,

• Rahim ağzında hücre de ğişiklikleri varsa,

• Rahim ya da rahim ağzının kötü huyları tümörleri varsa,

• Progestagene bağlı tümör varsa,

• Tanı konamayan anormal rahim kanamaları varsa,

• Rahim boşluğunun biçimini bozan yapı bozuklukları ya da kitlele r varsa,

• Enfeksiyon riskini arttıran durumlar varsa,

• Akut karaciğer hastalığı ya da karaciğer tümörü varsa,

• MIRENA'nın içeri ğindeki maddelere alerjiniz varsa,

MIRENA ® 'yı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Migren, geçici serebral iskemiye i şaret eden asimetrik görme kaybı ya da di ğer belirtiler varsa,

• Alışılmışın dışında şiddetli baş ağrısı varsa,

• Sarılık varsa,

• Belirgin tansiyon yüksekli ği varsa,

• İnme ya da kalp krizi gibi ciddi damar hastalığı varsa,

• Bacakta ağrılı şişme; sol kola yayılan/yayılmayan ani şiddetli gö ğüs a ğrısı; ani nefessizlik; ani öksürük ba şlangıcı; alışılmamış, şiddetli, uzamış baş ağrısı; ani kısmi veya komple görme kaybı; çift görme; konu şmada bozulma veya afazi (konuşma zorlukları), vertigo; fokal nöbetle birlikte olan/olmayan kollap s; vücudun bir yanını veya bir kısmını aniden etkileyen çok belirgin uyu şukluk veya zayıflık; motor bozukluklar; ciddi mide ağrısı gibi damar tıkanıklı ğı belirtileri varsa,

• Göz damarlarında tıkanıklık belirtileri (görme kayb ı, çift görme) varsa,

• Doğuştan kalp hastalığı veya kalp kasının infektif iltihaplanma riski olan valvüler kalp hastalığı varsa,

• Şeker hastalığı varsa.

Düzensiz kanamalar, endometriyal polipler veya kans erin bazı belirti ve işaretlerini saklayabilir ve bu durumda teşhis önlemleri dü şünülmelidir.

Hiç hamile kalmamı ş genç veya rahmi küçülen menopoz sonrası kadınlar i çin MIRENA ® ilk seçim de ğildir.

MIRENA® kullanmadan önce hamilelik ve cinsel yolla bula şan hastalıkların olmadığından emin olunmalıdır. Eğer varsa, genital enfeksiyonlar tamamen tedavi edilmelidir.

Uygulama ve çıkarma i şlemi sırasında bir miktar ağrı ve kanama olabilir. Nadiren bayılmaya ya da sara hastalarında nöbet geçirmeye yol açabili r.

Kontrol muayeneleri, uygulamadan 4-12 hafta sonra, sonrasında ise yılda bir, ya da doktorunuzun önerdi ği aralıklarla yapılmalıdır.

MIRENA® 'nın cinsel ili şki sonrası, ertesi gün korunma yöntemi olarak kulla nılması uygun değildir.

MIRENA® kullanan kadınlarda, ilk aylarda düzensiz kanama / lekelenme sık görülebilir, %20'sinde zamanla adet kanamalarında azalma ve/veya tamamen kesilmesi söz konusudur. Bir önceki adetin ba şlangıcını takiben altı hafta içinde adet kanaması g erçekle şmezse hamilelik olasılığı göz önüne alınmalıdır. Adet kanamasının tamamen k esildiği durumlarda, hamileliğin başka belirtileri söz konusu de ğilse, tekrarlanan gebelik testlerine gerek yoktur.

Ani gelişen, şiddetli enfeksiyon varlığında, genital enfeksiyonların tekrralaması ya da tedaviye birkaç gün içinde yanıt alınamaması duruml arında MIRENA® çıkarılmalıdır.

MIRENA® , bazı durumlarda, yerinden oynayabilir ya da tamamen çıkabilir. Ancak sistem, korunma kaybına yol açacak şekilde siz fark etmeden de rahim boşluğundan çıkabilir. Kısmen yerinden oynaması etkinliğini azaltabileceğinden çıkartılmalıdır. E ğer isteniyorsa hemen yenisi takılabilir. MIRENA® normal şartlar altında kanama miktarını azalttı ğından, kanama miktarında meydana gelen bir artış, sistemin yerinden çıkmı ş olmasına işaret edebilir.

Rahim gövdesinin ya da rahim a ğzının bir rahim içi araç tarafından yırtılması ya d a delinmesi nadiren görülebilir ve genellikle yerle ştirme esnasında meydana gelir; bu durum MIRENA® 'nın etkinli ğini azaltabilir. Böyle bir durumda sistemin çıkarıl ması gerekmektedir.

MIRENA® kullananlarda mutlak dış gebelik riski dü şüktür. Ancak bir kadın MIRENA

® takılı
iken gebe kalırsa dış gebelik olasılığı relatif olarak artar.

 
Kontrol muayenelerinde rahim ağzında geri çekme iplikleri görülmüyorsa, hamilelik

olasılığı

ekarte edilmelidir. İplikler rahime ya da rahim ağzı kanalına kaçmı ş olabilir ve bir sonraki adet kanamasında tekrar ortaya çıkabilir. İpliklerin bulunamadığı durumlarda, MIRENA® 'nın yerinden kaymış ya da dü şmü ş olma olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır.

MIRENA® kullanan bazı kadınlarda, ilk aylarda yumurtalıklarda kist görülebilir. Umumiyetle iki ila üç ay içerisinde kendili ğinden kaybolurlar. Bunun gerçekle şmediği olgularda, durumun ultrason vasıtasıyla takip edilmesi ya da diğer tanısal önlemlerin alınması önerilir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MIRENA® 'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MIRENA® 'nın yiyecek ve içecekler ile herhangi bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. MIRENA® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Levonorgestrel dozunun yaklaşık % 0.1'i emzirme sırasında bebe ğe aktarılır. Ancak rahim boşluğu içindeki bir MIRENA ® 'dan salınan dozun bebek için bir risk olu şturması olası görülmemektedir.

Emziren kadınlarda, doğum sonrası altıncı haftadan itibaren MIRENA® kullanıldığı durumlarda, bebeğin büyümesi veya geli şimi ile ilgili zararlı etkilere rastlanmamıştır. Sadece progestagen içeren kontrasepsiyon yöntemlerinin ann e sütü miktarını ve kalitesini etkiledi ği gösterilememi ştir. Emzirme sırasında MIRENA® kullanan kadınlarda nadiren ara kanama bildirilmiştir.

Araç ve makine kullanımı

MIRENA® 'nın araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bi linen bir etkisi bulunmamaktadır.

MIRENA ® 'nın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MIRENA ® , X-ray cihazında görülebilen baryum sülfat içermek tedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MIRENA® 'yı a şağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuz a bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:

• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, rifabutin

• Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan nevirapin

• HIV tedavisinde kullanılan efavirenz

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2.MIRENA ® 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MIRENA® 'yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi varsa,

• İç genital organlarınıza ait enfeksiyonunuz varsa, • Alt genital kanal enfeksiyonunuz varsa,

• Doğum sonrası rahim iç tabakası iltihabınız varsa,

• Son 3 ay içinde enfeksiyonlu dü şük yaptıysanız,

• Rahim ağzı iltihabınız varsa,

• Rahim ağzında hücre de ğişiklikleri varsa,

• Rahim ya da rahim ağzının kötü huyları tümörleri varsa,

• Progestagene bağlı tümör varsa,

• Tanı konamayan anormal rahim kanamaları varsa,

• Rahim boşluğunun biçimini bozan yapı bozuklukları ya da kitlele r varsa,

• Enfeksiyon riskini arttıran durumlar varsa,

• Akut karaciğer hastalığı ya da karaciğer tümörü varsa,

• MIRENA'nın içeri ğindeki maddelere alerjiniz varsa,

MIRENA ® 'yı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Migren, geçici serebral iskemiye i şaret eden asimetrik görme kaybı ya da di ğer belirtiler varsa,

• Alışılmışın dışında şiddetli baş ağrısı varsa,

• Sarılık varsa,

• Belirgin tansiyon yüksekli ği varsa,

• İnme ya da kalp krizi gibi ciddi damar hastalığı varsa,

• Bacakta ağrılı şişme; sol kola yayılan/yayılmayan ani şiddetli gö ğüs a ğrısı; ani nefessizlik; ani öksürük ba şlangıcı; alışılmamış, şiddetli, uzamış baş ağrısı; ani kısmi veya komple görme kaybı; çift görme; konu şmada bozulma veya afazi (konuşma zorlukları), vertigo; fokal nöbetle birlikte olan/olmayan kollap s; vücudun bir yanını veya bir kısmını aniden etkileyen çok belirgin uyu şukluk veya zayıflık; motor bozukluklar; ciddi mide ağrısı gibi damar tıkanıklı ğı belirtileri varsa,

• Göz damarlarında tıkanıklık belirtileri (görme kayb ı, çift görme) varsa,

• Doğuştan kalp hastalığı veya kalp kasının infektif iltihaplanma riski olan valvüler kalp hastalığı varsa,

• Şeker hastalığı varsa.

Düzensiz kanamalar, endometriyal polipler veya kans erin bazı belirti ve işaretlerini saklayabilir ve bu durumda teşhis önlemleri dü şünülmelidir.

Hiç hamile kalmamı ş genç veya rahmi küçülen menopoz sonrası kadınlar i çin MIRENA ® ilk seçim de ğildir.

MIRENA® kullanmadan önce hamilelik ve cinsel yolla bula şan hastalıkların olmadığından emin olunmalıdır. Eğer varsa, genital enfeksiyonlar tamamen tedavi edilmelidir.

Uygulama ve çıkarma i şlemi sırasında bir miktar ağrı ve kanama olabilir. Nadiren bayılmaya ya da sara hastalarında nöbet geçirmeye yol açabili r.

Kontrol muayeneleri, uygulamadan 4-12 hafta sonra, sonrasında ise yılda bir, ya da doktorunuzun önerdi ği aralıklarla yapılmalıdır.

MIRENA® 'nın cinsel ili şki sonrası, ertesi gün korunma yöntemi olarak kulla nılması uygun değildir.

MIRENA® kullanan kadınlarda, ilk aylarda düzensiz kanama / lekelenme sık görülebilir, %20'sinde zamanla adet kanamalarında azalma ve/veya tamamen kesilmesi söz konusudur. Bir önceki adetin ba şlangıcını takiben altı hafta içinde adet kanaması g erçekle şmezse hamilelik olasılığı göz önüne alınmalıdır. Adet kanamasının tamamen k esildiği durumlarda, hamileliğin başka belirtileri söz konusu de ğilse, tekrarlanan gebelik testlerine gerek yoktur.

Ani gelişen, şiddetli enfeksiyon varlığında, genital enfeksiyonların tekrralaması ya da tedaviye birkaç gün içinde yanıt alınamaması duruml arında MIRENA® çıkarılmalıdır.

MIRENA® , bazı durumlarda, yerinden oynayabilir ya da tamamen çıkabilir. Ancak sistem, korunma kaybına yol açacak şekilde siz fark etmeden de rahim boşluğundan çıkabilir. Kısmen yerinden oynaması etkinliğini azaltabileceğinden çıkartılmalıdır. E ğer isteniyorsa hemen yenisi takılabilir. MIRENA® normal şartlar altında kanama miktarını azalttı ğından, kanama miktarında meydana gelen bir artış, sistemin yerinden çıkmı ş olmasına işaret edebilir.

Rahim gövdesinin ya da rahim a ğzının bir rahim içi araç tarafından yırtılması ya d a delinmesi nadiren görülebilir ve genellikle yerle ştirme esnasında meydana gelir; bu durum MIRENA® 'nın etkinli ğini azaltabilir. Böyle bir durumda sistemin çıkarıl ması gerekmektedir.

MIRENA® kullananlarda mutlak dış gebelik riski dü şüktür. Ancak bir kadın MIRENA

® takılı
iken gebe kalırsa dış gebelik olasılığı relatif olarak artar.

 
Kontrol muayenelerinde rahim ağzında geri çekme iplikleri görülmüyorsa, hamilelik

olasılığı

ekarte edilmelidir. İplikler rahime ya da rahim ağzı kanalına kaçmı ş olabilir ve bir sonraki adet kanamasında tekrar ortaya çıkabilir. İpliklerin bulunamadığı durumlarda, MIRENA® 'nın yerinden kaymış ya da dü şmü ş olma olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır.

MIRENA® kullanan bazı kadınlarda, ilk aylarda yumurtalıklarda kist görülebilir. Umumiyetle iki ila üç ay içerisinde kendili ğinden kaybolurlar. Bunun gerçekle şmediği olgularda, durumun ultrason vasıtasıyla takip edilmesi ya da diğer tanısal önlemlerin alınması önerilir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MIRENA® 'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MIRENA® 'nın yiyecek ve içecekler ile herhangi bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. MIRENA® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Levonorgestrel dozunun yaklaşık % 0.1'i emzirme sırasında bebe ğe aktarılır. Ancak rahim boşluğu içindeki bir MIRENA ® 'dan salınan dozun bebek için bir risk olu şturması olası görülmemektedir.

Emziren kadınlarda, doğum sonrası altıncı haftadan itibaren MIRENA® kullanıldığı durumlarda, bebeğin büyümesi veya geli şimi ile ilgili zararlı etkilere rastlanmamıştır. Sadece progestagen içeren kontrasepsiyon yöntemlerinin ann e sütü miktarını ve kalitesini etkiledi ği gösterilememi ştir. Emzirme sırasında MIRENA® kullanan kadınlarda nadiren ara kanama bildirilmiştir.

Araç ve makine kullanımı

MIRENA® 'nın araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bi linen bir etkisi bulunmamaktadır.

MIRENA ® 'nın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MIRENA ® , X-ray cihazında görülebilen baryum sülfat içermek tedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MIRENA® 'yı a şağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuz a bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:

• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, rifabutin

• Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan nevirapin

• HIV tedavisinde kullanılan efavirenz

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Pasif Ürünler altında yer almaktadır.