6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi Çözücü ampul:
Enjeksiyonluk su
6.2.Geçimsizlikler
KOLİSTATE çözeltisi başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. KOLİSTATE çözeltisine eritromisin, tetrasiklin ya da sefalotin sodyum gibi diğer antibiyotiklerin ilavesi çökeltiye neden olabilir.
6.3. Raf ömrü
İlk açılmadan önce raf ömrü: 24 ay
Rekonstitüsyon sonrası raf ömrü: 7 gün
6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°C'in altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Rekonstitüsyon çözeltisi buzdolabında (2°C -8°C) saklanmalı ve 7 gün içinde kullanılmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
10 ml'lik berrak Tip I cam flakon, bromobutil kauçuk tıpa, üstten açılmayı sağlayan flip-off kapak, 2 ml enjeksiyonluk su içeren berrak Tip-1 cam ampul ihtiva eden ambalajlarda
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.
INTRAVENÖZ KULLANIM
Aralıklı Direk Kullanım: Toplam günlük dozun yarısı 3-5 dakika süresince her 12 saatte bir yavaşça IV olarak enjekte edilir.
Aralıksız İnfüzyon: Toplam dozun yarısı 3-5 dakika süresince yavaşça IV olarak enjekte edilir. KOLİSTATE'ın toplam günlük dozun kalan yarısı aşağıdaki çözeltilerden birisine eklenir:
• %0.9 NaCl
• %0.9 NaCl'de %5 dekstroz
• %0.45 NaCl'de %5 dekstroz
• Suda %5 dekstroz
• Suda %10 dekstroz
• Laktat ringer çözeltisi
KOLİSTATE ile birlikte diğer ilaçların kullanımı veya yukarıda adı geçen infüzyon çözeltileri ile birlikte kullanımı için önerilen önemli bir bilgi yoktur.
Günlük toplam dozun diğer yarısı başlangıç dozundan 1-2 saat sonra, yavaş intravenöz infüzyon olarak 22-23 saat süresince uygulanır. Böbrek fonksiyonu bozukluğu durumunda, böbrek yetmezliği derecesine bağlı olarak infüzyon sıklığı azaltılır.
İntravenöz çözeltinin seçimi ve kullanılan hacmi, sıvı ve elektrolit yönetiminin gereklilikleri ile belirlenir.
Kolistimetat sodyum içeren infüzyon çözeltisi yeni hazırlanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.