4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, K LA RO LİD Süspansiyon5un içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılm ıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az T inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın T inden az, fakat 100 hastanın T inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın T inden az, fakat 1000 hastanın T inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın T inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın T inden az görülebilir.
Sıklığı bilinm eyen: Eldeki verilerden hareketle tahm in edilem eyen
K LA RO LİD Süspansiyon'un kullanılm ası sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAROLİD Süspansiyon'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-K urdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epiderm al nekroliz/Stevens - Johnson Sendrom u, DRESS ve H enoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük m orarm a ve kanam alar)
Yaygın Olmayan;
-Çarpıntı (palpitasyon)
-A lanin am inotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzim leri)
-A spartat am inotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzim leri)
-Şiddetli kaşıntı (pruritus)
-Lekeli ve kabarcıklı döküntü
Sıklığı bilinm eyen;
-K araciğer enzim lerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve sem ptom ları
-K anda Eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
-Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisem i (kan şekerinde düşm e)
-K alpte şiddetli rıtm bozuklukları
-Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
-İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
-Böbrek yetm ezliği
-K laritrom isin ve kolşisinin birlikte kullanım ına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetm ezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenm esi
-İskelet kası yıkım ı
-M iyopati (Kas ağrıları, güçsüzlük)
-A granülositoz (titrem e nöbetleri, ateş yükselm esi veya m ukozalarda ülserlerin oluşm ası)
-Pseudom em branöz kolit (şiddetli ishal)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi m üdahale gerekebilir.
A şağ ıd ak ilerd en h e rh a n g i b îrin i fa rk ederseniz, hem en d o k to ru n u z a b ild irin iz veya size en y ak ın h a sta n e n in acil b ö lü m ü n e b a şv u ru n u z:
Y aygın O lm ay an ;
-K araciğer enzim lerindeki geçici artışlar
-Vertigo (baş dönm esi)
-D il iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pam ukçuk ve dil renginde değişim
-A kyuvarlar ve kan pulcuklannda azalm a
-K an üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzim lerinde yükselm e
-Trom bositem i (kanam anın durm am ası, m orarm a)
-Gastrit (yem ek sonrası m idede yanma)
-Trem or (titrem e)
-Duym a bozukluğu
-K andidiaziz (Candida cinsi m antar enfeksiyonu)
-V ajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)
-K as spazm ları
Sıklığı bilinm eyen;
-Çevreye uyum suzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşm a
-Tedavinin kesilm esiyle düzelen işitm e kaybı
-A kne (sivilce)
-Anorm al renkte idrar
-K anam a (hem oraji)
-U luslararası norm alleştirilm iş oran (INR - pıhtılaşm a zam anını ölçm ede kullanılan bir ölçek) artışı
-Protrom bin (pıhtılaşm a) zam anında uzam a (PTZ)
-K onvülsiyonlar (nöbet)
-Kas ağrısı
~Delice (m anik) davranışlar
~Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşm a veya karıncalanm a hali (parestezi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi m üdahale gerekebilir.
A şağ ıd ak ilerd en h e rh a n g i b irin i fa rk ederseniz d o k to ru n u z a söyleyiniz:
Yaygın;
-İshal
-K usm a
-K arın ağrısı
-H azım sızlık
-Bulantı
-U ykusuzluk
-Aşırı terlem e
-M ide ağrısı
Yaygın O lm ay an ;
-Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği
-İştahsızlık
-Kabızlık
-Ağız kuruluğu
-Baş dönm esi,
-Sinirlilik
-Çığlık atm a
-Endişe ve kuruntu hali,
-K ulak çınlam ası
-Titrem eler
-H alsizlik
-Geğirme
-Yüksek Ateş
Sıklığı bilinm eyen;
-D avranış değişikliği,
-Kötü rüyalar
-Zihin karm aşası
-Çırpınm a-kıvranm alar
-Tad alm a bozukluğu ile birlikte seyreden koku alm a duyusunda değişiklik;
-Diş renginde bozulm a
Bu yan etkiler, K L A R O LİD Süspansiyon'un h afif yan etkileridir.
Y an etkilerin raporlanm ası
K ullanm a Talim atında yer alan veya alm ayan herhangi bir yan etki m eydana gelm esi durum unda hekim iniz, eczacınız veya hem şireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri w w w .titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirim i" ikonuna tıklayarak ya da
O 800 314 00 08 num aralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farm akovijilans M erkezi (TÜ FA M )'ne bildiriniz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek kullanm akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilm esine katkı sağlam ış olacaksınız.
Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.