2. KLAROLİD Süspansiyonu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAROLİD Süspansiyon'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Çocuğunuz m akrolid antibiyotiklere karşı veya KLA RO LİD Süspansiyon içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşın duyarlı) ise.
• Çocuğunuz şu ilaçlardan herhangi birini kullanm akta ise: astem izol (sam an nezlesi ya da alerji için kullanılır), sisaprid (m ide hastalığı için kullanılır), pim ozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (sam an nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotam in (m igren için kullanılır), dihidroergotam in (m igren için kullanılır), kolşisin (gut (dam la) hastalığı, ailevi A kdeniz hum m ası ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), lovastatin ya da sim vastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır)
• Çocuğunuzun QT uzam ası (kalp elektrosunda değişim ) ya kalp ritm i bozukluğu öyküsü varsa; (uzun QT sendrom u/Torsades de P ointes'e neden olabilir).
• Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetm ezliği varsa.
• H ipokalem i (kanda potasyum düzeyinin düşük olm ası) ya da kalp aritm isi (çarpıntı) varsa doktorunuza danışınız.
KLAROLİD Süspansiyon'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Çocuğunuz ishal olursa veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysa. Hem en hem en bütün antibakteriyel ilaçların kullanım ında kendisini Özellikle h afif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit "psödom em branöz kolit") ortaya çıkabilir.
• Çocuğunuzun orta dereceden şiddetli dereceye kadar olan böbrek bozukluğu var ise. Bu durum da doktorunuz dozun azaltılm asına veya doz aralarının açılm asına karar verebilir. Ç ocuğunuzda şiddetli böbrek yetm ezliği varsa dikkatli olunm alıdır.
• Ç ocuğunuzun karaciğerlerinde problem var ise.
• Çocuğunuz kolşisin içeren bir ilaç kullanıyor ise. Ö zellikle yaşlılarda olm ak üzere ve bazıları böbrek yetm ezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenm esi bildirim leri bulunm aktadır.
• Çocuğunuzun kas zafiyet belirtileri şiddetlendiyse,
• Çocuğunuz uzun süreli klaritrom isin kullandıysa, duyarlı olm ayan bakteri ve m antar sayısında artışa sebep olabileceğinden süperinfeksiyon m eydana geldiği takdirde uygun tedaviye başlanm alıdır.
• K laritrom isinin ve oral hipoglisem ik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya insülinin eşzam anlı kullanım ı, kan şekeri düzeyinde Önemli ölçüde azalm aya neden olabilir. B u gibi durum larda glikoz seviyesinin dikkatle izlenm esi tavsiye edilir.
• K laritrom isin varfarin (kan pıhtılaşm asını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi bir kanam a riski ve pıhtılaşm a zam anında önem li artış riski vardır. Eşzam anlı olarak klaritrom isin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşm a zam anları sık sık kontrol edilm elidir.
• Statinler (kolesterol düşürm ek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritrom isinle birlikte kullanıldığında m üm kün olan en düşük dozlarda uygulanm alıdır.
• K laritrom isinle eşzam anlı olarak triazolam ya da m idazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durum larda dikkatli olunm alıdır,
• K laritrom isinin QT uzam ası (Kalp elektrosunda değişim ) riski nedeniyle QT uzam ası ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilim i artışı ile ilişkili tıbbi durum u olan hastalarda dikkatli kullanılm alıdır.
• Toplum da kazanılm ış zatürre tedavisinde klaritrom isin verilm eden önce duyarlılık testi yapılm ası önem lidir.
• H afif ve orta şiddette deri ve yum uşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritrom isin verilm eden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.
Bu uyanlar geçm işteki herhangi bir dönem de dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Önemli uyarı!
K L A R O LİD dahil olm ak üzere antibakteriyel ilaçlar ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılm alıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etm ezler.
KLAROLİD Süspansiyon'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
K L A R O LÎD Süspansiyon aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
K L A R O LİD Süspansiyon çocuklarda kullanılm ak üzere tasarlanm ıştır.
K laritrom isinin gebelik sırasında kullanım ının güvenilirliği saptanm am ıştır. Bu nedenle, K LA RO LİD Süspansiyonun dikkatli biçim de yarar risk değerlendirm esi yapılm adan kullanılm ası önerilmez.
D iğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durum lar hariç, ham ilelikte K L A R O LİD Süspansiyon kullanılm am alıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
K laritrom isinin em zirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanm am ıştır.
K L A R O LİD Süspansiyon'u kullanıyorsanız bebeğinizi em zirm eyiniz.
Araç ve makine kullanımı
K L A R O LİD Süspansiyon'un araç ve m akina kullanım ı üzerine etkisi hakkında veri bulunm am aktadır. İlaç ile vertigo (baş dönm esi), konfüzyon (sersem lik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkm a potansiyeli hastaların araç ya da m akine kullanm ası öncesinde dikkate alınmalıdır,
KLAROLİD Süspansiyondun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
K L A R O LİD , şeker ve m altodekstrin içerm ektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenm işse bu tıbbi ürünü alm adan önce doktorunuzla tem asa geçiniz.
K L A R O L İD 'in içeriğinde bulunan hint yağı, m ide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 20 m g potasyum ihtiva eder. Bu durum , böbrek fonksiyonlarında azalm a olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulm alıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıdaki ilaçlardan birini çocuğunuz alıyorsa, dozu değiştirm eniz ve/veya başka önlem ler alm anız gerekebilir:
• A şağıdaki listede bulunan herhangi bir ilacı çocuğunuzda kullanm akta iseniz doktor ya da eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçların kan düzeylerinde artış ve bunun sonucunda etkilerinde aşırılaşm a görülebilir: A lfentanil (sakinleştirici grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astem izol (alerjik solunum sistem i hastalıklarında kullanılan bir ilaç), brom okriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç), disopiram id (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ergot alkaloidleri (sinir sistem i veya genito-üriner sistem hastalıklarında kullanılan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbam azepin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), m etilprednizolon (alerji ve rom atizm a tedavisinde kullanılan bir ilaç), m idazolam (sakinleştirici grubu ilaç), om eprazol (m ide ülseri ve reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin), pim ozid (sinir sistem i hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), rifabutin (çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin önlenm esinde ve bazı rom atızm al veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sildenafıl (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (dam ar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sim vastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistem i hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sirolim us, takrolim us (organ nakli reddinin önlenm esinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (aleıjik solunum sistem i hastalıklarında kullanılan bir ilaç), teofılin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), triazolam (sinir sistem i hastalıklarında kullanılan bir ilaç), valproat (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• R ifam pisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbam azepin, fenobarbital (epilepsi
tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritrom isin m etabolizm asını artırabilir. Bu durum etkinliğinin azalm asına yol açan subterapötik klaritrom isin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazm a düzeyinin de izlenm esi gerekebilir; klaritrom isinin bu ilaçların düzeyini artabilir.
• Rifabutin (m ikobakteri adı verilen m ikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritrom isinin eşzam anlı kullanım ında, rifabutin serum düzeyi artarken klaritrom isin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.
• K laritrom isin, lovastatin ya da sim vastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte alındığında, nadiren rabdom iyoliz (iskelet kası yapısının bozulm ası) bildirilm iştir.
• HIV (A IDS) hastalarında klaritrom isinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanım ında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritrom isin ile birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenm em iştir.
• K laritrom isinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılm asında da dikkatli olunm alıdır; günde 1 g'dan daha yüksek klaritrom isin dozları ritonavir ile birlikte uygulanm am alıdır. Böbrek işlevleri azalm ış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (A ID S) ilaçları ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlam aları düşünülm elidir.
• K laritrom isin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritm i bozuklukları görülm üştür: Sisaprid (sindirim sistem i hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pim ozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) veya disopiram id (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), (bkz. Bölüm 2, KLA RO LİD Süspansiyonu kullanm adan önce dikkat edilm esi gerekenler).
• M akrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılm asında da benzer etkiler görülm üştür. Aynı etkiler astem izol ve diğer m akrolidlerin birlikte uygulanm asıyla da görülm üştür.
• İşitm e sistem ine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle am inoglikozitlerle kullanım ında dikkatli olunm alıdır.
• Klaritrom isin, ergotam in ya da dihidroergotam in (m igren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenm e tablosu ortaya çıkm ıştır, b u nedenle birlikte kullanılm am alıdır.
• M etabolizm a sistem inin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifam pisin, rifabutin ve rifapentin klaritrom isinin m etabolizm asını hızlandırabilir.
• K laritrom isinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilm esi artm ış m aruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritrom isin verildiği zam an bu ilaçların dozlarının azaltılm ası düşünülm elidir.
• K laritrom isinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (m antar enfeksiyonu tedavisi ve insan im m ün yetm ezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkileşim ine yol açabilirler. Eş zam anlı olarak alan hastalar artm ış veya uzam ış farm akolojik etki belirtileri açısından yakından izlenm elidir.
• K laritrom isin kolşisin (gut (dam la) hastalığı, ailevi A kdeniz hum m ası ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı durum larda kolşisin zehirlenm esi oluşm uştur. K laritrom isinin kolşisin ile birlikte kullanılm ası durum unda, bu zehirlenm e tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli olunm alıdır.
• Eşzam anlı olarak klaritrom isin ve verapam il (kalp rahatsızlıkları ve yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıldığı durum larda kan basıncı düşüklüğü, kalp atım ının yavaşlam ası ve laktik asidoz gözlem lenm iştir.
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritrom isin düzeyini azaltm ıştır.
• Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: m etilprednizolon (alerji ve rom atizm a tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (dam ar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolim us (organ nakli reddinin önlenm esinde kullanılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenm esinde ve bazı rom atizm al veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteîi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.