4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KIOVIG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Uygulama hızı yavaşlatıldığında belirli yan etkiler, örneğin baş ağrısı veya yüzde kızarma azaltılabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda KIOVIG kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.
Çok yaygın:
- Başağrısı
- Ateş
- Öksürük
- Bulantı
- Kusma
- Kol ve/veya bacaklarda ağrı
- Yorgunluk
Yaygın:
- Bronşit
- Soğuk algınlığı
- Kansızlık (Anemi)
- Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)
- Aşırı duyarlılık
- Endişe durumu (anksiyete)
- Uykusuzluk
- Baş dönmesi / sersemlik hali
- Migren
- Baş dönmesi (vertigo)
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi
- Duyularda azalma, acı duymama
- Gözlerde iltihaplanma
- Kalbin hızlı atması (çarpıntı)
- Yüzde ve boyunda kızarma
- Tansiyonda yükselme
- Burun akıntısı
- Uzun süreli öksürük veya hırıltılı solunum (astım)
- Burun tıkanıklığı
- Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik
- İshal
- Karın ağrısı
- Kaşıntı
- Döküntü ve kurdeşen
- Eritemli döküntü
- Sırt ağrısı
- Kas ağrısı
- Kas spazmları
- Kaslarda güçsüzlük
- Kırgınlık
- Halsizlik
- Grip benzeri hastalık
- Göğüste sıkıntı ve sıkışma hissi
- Göğüs ağrısı
- Alt organlarda sıvı birikmesi
- Uygulama yerinde ağrı, şişme, sertlik
- Vücut ısısında artma
- Kan basıncında artma
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- Alanin aminotransferazda (karaciğer enzimi) artma
- Morarma
Yaygın olmayan:
- Burunun uzun süreli (kronik) iltihaplanmaları
- Mantar enfeksiyonları
- Böbrek enfeksiyonları
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Bakteriyel idrar yolu enfeksiyonları
- Sinüzit ve kronik sinüzit
- Beyni saran zarların mikrobik olmayan iltihabi durumu (aseptik menenjit)
- Tiroid beziyle ilgili bozukluklar
- Çabuk öfkelenme
- Hafıza bozuklukları, unutkanlık
- Vücutta yanma hissi
- Konuşma bozukluğu
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Denge bozukluğu
- Ürperme, titreme
- Gözlerde ağrı, şişme
- Orta kulakta sıvı birikimi
- Kalp atış hızında yükselme
- Parmak uçlarında soğukluk hissi
- Damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması
- Ateş basması
- Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde şişlik
- Nefes darlığı
- Vücutta ani şişlikler oluşması
- Cildin hızlı gelişen iltihaplanması
- Soğuk terleme
- Cildin güneş ışığına karşı aşırı reaksiyonu
- Gece terlemeleri
- Kas çekilmesi
- İdrarda fazla serum proteini
- Uygulama yerinde kaşıntı
- Sıcaklık hissi
- Uygulama yerinde hassasiyet veya iltihaplanma
- Uygulama yerinde reaksiyon
- Şişme
- Titreme
- Solunum hızının artması
- Kan testlerinin sonuçlarında değişiklik
Bilinmiyor:
- Alyuvarların tahrip olması
- Yaşamı tehdit edebilen alerjik şok dahil ciddi alerjik tepkiler
- Geçici inme
- İstemsiz titremeler
- Büyük toplardamarların pıhtıyla tıkanması
- Tansiyonda düşme
- Kalp krizi
- Akciğerlerde sıvı toplanması
- Coombs testinde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan ve antikorları ölçen bir test) pozitifleşme
- Kandaki oksijen doygunluğunda azalma
- Transfüzyonla ilişkili akut akciğer hasarı (ilaç uygulanırken ve uygulandıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde öksürük, soluk zorluğu ve tansiyon düşmesiyle seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden oluşan ani gelişen akciğer hastalığı)
Bu yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ayrıca deri altı uygulamada aşağıdaki advers etkiler görülebilir.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Migren
- Kulak ağrısı
- Kalp hızında artış
- Büyük tansiyonun yükselmesi
- Astım
- Ağız ve yutakta ağrı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Karnın üst kısmında ağrı
- Pamukçuk
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Ateş
- Halsizlik
- Uygulama bölgesinde reaksiyon
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.