6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi
Transdermal flaster üç tabakadan oluşur: arka film tabakası, adezif/ilaç tabakası ve salım yapan astar. Arka film tabakası, oklüzivite ve fiziksel bütünlük ile matriks sistemini sağlar ve adezif/ilaç tabakasını korur. Adezif/ilaç tabakası oksibutinin ve triasetin içerir. Salım yapan astar çakışan iki silikonize polyester şerittir ve flaster kullanılmadan önce hasta tarafından soyulup atılır.
Arka Film Tabaka:
Şeffaf polyester /etilen vinil asetat (PET/EVA)
Ara Tabaka:
Triasetin
2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon ve hekzametilenglikol dimetilakrilat polimer alanları içeren Akrilik Kopolimer Adezif Çözelti
Salım Yapan Astar:
Silikonize Polyester
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizlik yoktur.
6.3Raf ömrü
36 ay
6.4Saklamaya yönelik özel uyarılar
Orjinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında ve buzlukta saklamayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Transdermal flasterlerin her biri LDPE/kâğıt laminat paketlerdedir ve 8 flasterlik Hasta Takvim Kutular'ında tedarik edilir.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Koruyucu paketinden çıkarır çıkarmaz uygulanmalıdır. Kullanımdan sonra flaster hala önemli miktarda etkin madde içerir. Bunlar çevredeki sulara zarar verebilir. Bu nedenle, kullandıktan sonra adezif kısımları içe doğru olacak şekilde ikiye katlanarak ilacı salan kısmın çevreyle temas etmesi engellenmelidir. Daha sonra bu, orjinal paketine koyarak çocukların erişemeyeceği bir yere atılmalıdır. Kullanılmış veya kullanılmamış flasterler yerel
gerekliliklere göre atılmalı veya eczaneye iade edilmelidir. Kullanılmış flasterler tuvalete veya herhangi bir su giderine atılmamalı ve kanalizasyona karışmasına mahal verilmemelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik"lerine uygun olarak imha edilmelidir.
Aşırı terlemeye yol açan aktiviteler veya suya ya da aşırı sıcağa maruz kalınması adezyon problemlerine yol açabilir. Flasterler güneşte bırakılmamalıdır.