4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HUMATRoPE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. HUMATROPE enjeksiyonundan sonra aşağıdaki yan etkileri
gözlem leyebilirsiniz:
l0/13
Yan etkiler aşağıdaki gibi sııııflandırılmıştır:
Çok yaygın yan etkiler: l0 hastanın en az 7 'inde görülebilir
Yaygın yan etkiler: l0 hastanın l'inden az fakat 100 hastanın l'inden fazla görülebilir.
Yaygln olmayan yan etkiler: l00 hastanın l'inden az fakat 1.000 hastanın l'inden fazla görülebilir.
Seyrek yan etkiler: l.000 hastanın l'inden azfakat l0.000 hastanın l'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek yan etkiler: 10.000 hastanın 1 'inden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMATROPE'u kullanmayt durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yalrrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
. HUMATROPE ile birlikte kullaırılan çözücü; döküntü, nefes darlığı, şişme gibi aşırı duyarlılık ya da alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir (çocuklar ve yetişkinler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMATROPE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
y atır ılmanıza gerek o labi l ir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
o Kötü veya sık aralıklarla bulantı velveya görme problemleriyle birlikte baş ağrısı. Bunlar artan kafa içi basıncı (benign intrakraniyel hipefiansiyon) belirtileridir (çocuklar ve yetişkinler için)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çocuklar:
| Yaygın: | Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme (ödem), yüksek kan şekeri | |
| (hiperglisemi), metakrazol ya da gliserole karşı aşırı duyarlılık, düşük | ||
| tiroid hormon seviyeleri, büyüme hormonuna karşı antikor gelişimi, | ||
| omurganın | yantarafa doğru eğriliğinin artması (skolyoz gelişimi) | |
| Yaygın olmayan: | Güçsüzlük, | Tip 2 şeker hastalığı (diabetes mellitus) |
| Seyrek: | Bulantı velveya görme problemleri ile birlikte kötü veya sık baş ağrıları | |
| iyi huylu kafa içi basınç artışı belirtileridir. Uyuşma ve karlncatanma | ||
| (parastezi), lokalize kas ağrısı (miyalji) | ||
| Çok seyrek: | Uyku bozuklukları (insomnia), yüksek kan basıncı (hipertansiyon), meme | |
| büyümesi (inekomasti), idrarda şeker (glukozüri) | ||
| Yetişkinler: | ||
| Çok yaygııı | Baş ağrısı, | eklem ağrısı (artralji) |
| Yaygın: | Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme (ödem), yüksek kan şekeri |
(hiperglisemi), metakrezol ya da gliserole karşı aşırı duyarlılık, düşük tiroid hormon seviyeleri, uyku bozuklukları (insomnia), uyuşma Ve karıncalanma (parestezi), el bileğinde sinir sıkışmasına bağlı avuç içi vc parmaklarda karıncalanma Ve uyuşma (karpal tünel sendronru), lokalize
\
kas ağrısı (miyalji), yüksek kan basıncı (hipertansiyon), nefes darlığı
(dispne), uykuda geçici olarak solunum durmasl (uyku apnesi) Yaygın olmayan: Güçsüzlük, meme büyümesi (inekomasti)
Seyrek:Bulantı velveya görme problemleri ile birlikte kötü veya sık baş ağrıları iyi huylu kafa içi basınç artışı beliftileridir, idrarda şeker (glukozüri).
DiğerTip 2 diabetes mellitus
insülinin etkisi azalabilir
Büyüme hormonu ile tedavi gören az sayıdaki çocuklarda lösemi rapor edilmiştir. Ancak büyüme hormonu alan hastalarda lösemi oluşumunun artması ile ilgili bir kanıt
bulunmamaktadır.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri daha ağırlaşırsa ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dohorunuzu veyq eczcıcınıZı bilgilendiriniz'
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınlz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 3l4 00 08 numaralıyan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.