Humatrope 36 iu (12 mg) liyofilize toz içeren kartuş

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • FirmaLilly İlaç
  • Satış Fiyatı1.015,81 TL
  • Barkodu8699673795119
  • Gebelik KategorisiC (Gebelik Kategorileri)
  • SGK Ödeme DurumuÖdenir
  • SGK Ödeme Farkı3,55 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduH01AC01
  • Etkin MaddeSomatropin
  • Original / JenerikOriginal
  • Geri Ödeme KoduA03670
  • İmal / İthalİthal
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

3.HUMATROPE nasıl kullanılır?

. Uygun kullanım ve doz./uygulama sıklığı için talimatlar:

HUMATROPE'u doktorunuz size nasıl söylemişse, her Zaman o şekilde alınız. HUMATROPE'u nasıl kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuz ya da

eczaclnna danışmal ısın ız.

Genellikle HUMATROPE ile tedavi uzun süreli bir tedavidir; doktorunuz Zaman içerisinde vücut ağırlığınlza ve tedaviye cevabınlza göre dozunuzu ayar|ayacaktır. Genel olarak doz

aşağıdaki tavsiyelere göre ve günde tek doz olarak uygulanacak şekilde hesaplanır:

Çocuklar ve ergenlerde:

ıBüyüme hormonu yetmezliği

Her gün kg başına 0.025-0.035 mg

. Turner sendromu

Her gün kg başına 0.045-0.050 mg

ıKronik böbrek yetmezliği

Her gün kg başına 0.045-0.050 mg

. Gebelik yaşlna göre küçük doğanlar

Her gün kg başına 0.035 mg'dır. Eğer çocuk tedaviye cevap Vermiyorsa veya final boy uzunluğuna ulaşıp, büyümesi durduysa ilk yıldan sonra tedavi kesilmelidir.

Yetişkinlerde büyüme hormonu yetersizliği:

Tedaviye dtıştık bir başlangıç dozu ile her gün 0.l5-0.30 mg ile başlanmalıdır. Daha düşük başlangıç dozları yaşlı ve aşırı kilolu hastalar için gerekebilir. Başlangıç dozları bireysel gereksinimlerinize göre kademeli olarak aftırılabilir. Toplam günlük doz genellikle l mg'ı geçmez.

Doz gereksinimi artan yaşa bağlı olarak azalabilir. Özellikle oral östrojen replasman tedavisi gören kadınlar, erkeklere göre daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilirler.

. Uygulama yolu ve metodu:

Ea@gıg:

Uygulamaiçin gerekenler:BöIümler
l. Doğrudozdaki HUMATROPE
 

kaıtuş

2.Çözncn dolu şırınga

3.Uygun CE işaretli

HUMATROPE kalemi

4.Steril kalem iğnesi

5.Alkollü pamuk

Sonraki basamaklar için ellerinizi yıkayınız.

Piston

Siyah

ı4 üçgenler

Humatrope kartuş

ÇöZüc0

ştr|nga

Beyaz

Çözücü+

r=_ kapağıŞırınga

igne]Iı kapağı

Ürün kartuşunu hazırlamak içn ya|nız bu kitin parçalarını kullanınız.

*Not: Sıvı renksizdir. Burada yalnız çizim amacıyla mavi olarak sösterilmistir.

Aşağıdaki basamakl

l. Basamak Ambalaiın Acılması

o HUMATROPE'u yalnız ambalajı içİnde temin edilen çözücüsüyle birlikte

karıştırınız. Doktorunuz söylemedİkçebaşka bir şeylekarıştırmayınız.
o Lütfen kaleminizle birlikte verİlen Kullanım Krlavuzunu okuyunuz. Bu size
doktorunuz veya sağlık profesyoneliniz tarafından ne anlatılmışsa onu
hatırlatacaktır.   
o Lütfen aşağıdakişekiller altındaki talimatlara uyunuz. 
1a1b1c
  PistonPiston
IğneIğne
kapağkapağ
TUM içeriğiürün Çözücüşırlngaslnlnigne kapağınıçıkarıp
ambalaj ından çıkarrnız.altında bulunan iğneatınız.Henizpistona
Bu ürün hem sol hemdekapağınıtutunuz.BASMAYINIZ.Sıvldan
sağelle kullanılabilir.Her  bir damla kaybıolabilir.
ikielinizle de rahatça   Çözücü şırıngadan hava
kullanabilirsiniz.   çıkartmaya gerek yoktur

2 ve 3. Basamak Kartusun Bağlanması

3

Sıyah

üçgenIer

Kartuşu siyah üçgenlerKartuşu DiK olarak,
yukarı gelecek şekildeduruncayave siyah
tutunuz. Düz bir şekildeüçgenlerÖnrÜı-CrNcpyB
kartuş ve çöZücüııız'KADAR içiNı iriNiz.
ş l rl ngay l hizalayKlik sesi duyabilir veya
Kartuşu açılı birşekildehissedebilirsiniz.
TAKMAYINIZ. Kartuşu ÇEVIRMEYINIZ.

4.Basamak HUMATROPE'un Karıştırılması

ü4a4b
I 

I 0

\

Çözücü şrlnga ve kartuşu iKiPistondan elinizi çekiniz ve
ELINIZLE tutunuz.çözücü ştrlnganln boş olduğunu
Çözücünün tamamı kartuşunkontrolediniz (çözücü şırınganın
içine girinceye kadar pistona 2-içindebirkaç damla çözücü
3 kere basıp serbest bıraklnız.kalmasınormaldir.)

5 ve 6. Basamak Kartuşu Cıkarınız ve Çözeltivi Bosaltınız

56

Pistondan elinizi çekerekŞırmganın kapağınısert düz
çözücü şırıngadan kartuşubir yere yerleştiriniz.Çözücü
ÇIKARINIZ.şnngayı kapağa doğru itiniz
 ve çözücü şırıngayı sağlık
 profesyonelinin talimatına

göre imha ediniz.

7.Basamak YavaŞça Karıştırrnız

-Kartuşu 10 kez yavaşça alt üst yaparak çözeltiyi karıştırınız. KARTUŞU ÇALKALAMAYINIZ. Kartuşu 3 dakika bek|etİniz, sonra çözeltiyi dikkatlice inceleyinİz.

-Eğer çözelti bulanık ya da partikül içeriyorsa, kartuşu tekrar yavaşça 10 kez karıştırınız. Kartuşu 5 dakika daha bekletiniz, eğer çözeltinin bulanıklığı devam ediyorsa ya da partikül içeriyorsa KARTUŞU KULLANMAYINIZ.

7a

ııO

7b

Kartuşu l0 kez yavaşça karıştırınız ve 3 dakikaÇözeltiyi kontrol ediniz. HUMATROPE
bekleyiniz. ÇALKALAMAYINIZ.çözeltisi berrak olmalıdır.

8.Basamak Uygun kalem enieksivon sistemi kullanarak HUMATROPE'un

enieksivonu

-Eğer çözelti berraksa, kartuşunuz uygun HUMATROPE kalemine talulmak için hazırdır.

-Kartuşu kaleme yerleştiriniz (Blız. Kalem için Kullanma Kılavuzu)

-Her enjeksiyon için steril yeni bir iğne kullanınz.

-Cıldi alkollü pamukla iyice siliniz. Cildin kurumasrnr bekleyiniz.

-Doğru dozu ayarlayınız (bkz. Kalemin Kullanım Krlavuzu)

-Doktorunuzdan öğrendiğiniz şekilde cilt altına yavaşça enjekte ediniz (subkütan).

-Doktorunuzyı da sağlık profesyoneliniz tarafindan öğretildiği şekilde iğneyi ciltten çıkarınız ve iğneyi güvenli bir şekilde imha ediniz.

-HUMATROPE'unuzun geriye kalanınr kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmaylnz.

. Her zaman doktorunuzun reçete ettiği dozdaki kartuş (6 mg, 12 mgveyaZ4 mg doz) ile birlikte CE işaretli HUMATROPE kalem enjeksiyon sistemini kullandığınızdan emin olunuz. Diğer ilaçların kartuşlarlnı HUMATRoPE kalemleriyle birlikte kullanmayınız.

ıHUMATROPE kartuş, sulandırmak (karıştırma Ve enjeksiyonluk çözeltinin

hazırlanması) için çözücü (enjeksiyonluk çözelti için çözücü) içeren bir enjektör ile birlikte sunulur.

. Doktorunuz ya da diğer kalifiye sağlık profesyonelleri tarafindan uygun bir eğitim almadan HUMATROPE'u karıştırıp enjekte etmey iniz.

oHUMATROPE'un hazırlanması ve enjeksiyonu hakkıııda detaylı talimatlar için lütfen

bu Kullanma Talimatının "HUMATROPE nasıl uygulanır" kısmına bakıırız. HUMATROPE'u yalnız ambalajı içinde temin edilen çözücüsüyle birlikte karıştırıırız. Doktorunuz söylemedikçe başka bir şeyle karıştırmayınız.

. SuIandırdıktan solıra, HUMATROPE cildin altındaki yağ tabakasının hemen altına klsa biı' iğne ve kalem eııjektcır sistemi kullanarak uygulanır.

oCilt altındaki yağ dokusunun lokal incelme ve sertleşmesini eırgellemek için enjeksiyon bölgelerin in yeri değiştirilmelidir.

ıHUMATROPE'u karıştırdıktan sonra' 30 dakikadanfazla bir süre buzdolabının dışında bırakmayınız.

oHUMATRoPE'unuzun geriye kalanını kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmayınız.

Doktorunuz doz ve uygulama plaırıııı size aıılatacaktır. Doktorunuzla konuşmadan dozanuzu değiştirmeyiniz.

Lütfen kllavuzdaki sulandrrma talimatını okuyunuz. Bu size yeni kaıtuşunuzu kullanıma hazırlamada yardımcı olacaktır. Eğer HUMATROPE kaı'tuşunuzun hazırlanması ile ilgili herhangi bir sorunuz Varsa, doktor ya da hemşirenize danışınız

o Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

HUMATROPE hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar HUMATROPE'un etkilerine karşı daha hassas olup, yan etki oluşturmaya daha yatkın olabilirler.

. özel kullanım durumları:

Böbrek/ka raciğer yetmezliği

HUMATROPE ile bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer HUMATROPE'un etkİsinin çok gıiçlı veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmantz gerekenden fazla HUMATROPE kullandıysanız:

HUMATROPE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışSanıZ bir dohor veya eczacı

ile konuşunuz.

oÇok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz, başlangıçta kan şekeriniz aza|ıp çok düşük (hipoglisemi) seviyelere sonra da artarak çok yüksek (hiperglisemi) seviyelere ulaşabilir.

ıEğer uzun bir sürede (yıllar boyu) çok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz,

vücudunuzun kulak, burun, çene, eller ve ayaklar (akromegali) gibi bazı bölgelerinde aşırı büyümeler olabilir.

Eğer HUMATROPE'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuzun reçete ettiği dozla devam ediniz. Eğer HUMATROPE enjekte etmeyi unuttuysanız Ve ne yapacağınız ile ilgili kaygılarınız varsa lütfen doktorunuza başvurunuz.

HUMATROPE ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzun tavsiyesini a|ınız. Tedaviye ara verilmesi veya erken sonlandırılması HUMATROPE tedavisinin başarıslnı azaltacaktır.

Nasıl Kullanılır?

3.HUMATROPE nasıl kullanılır?

. Uygun kullanım ve doz./uygulama sıklığı için talimatlar:

HUMATROPE'u doktorunuz size nasıl söylemişse, her Zaman o şekilde alınız. HUMATROPE'u nasıl kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuz ya da

eczaclnna danışmal ısın ız.

Genellikle HUMATROPE ile tedavi uzun süreli bir tedavidir; doktorunuz Zaman içerisinde vücut ağırlığınlza ve tedaviye cevabınlza göre dozunuzu ayar|ayacaktır. Genel olarak doz

aşağıdaki tavsiyelere göre ve günde tek doz olarak uygulanacak şekilde hesaplanır:

Çocuklar ve ergenlerde:

ıBüyüme hormonu yetmezliği

Her gün kg başına 0.025-0.035 mg

. Turner sendromu

Her gün kg başına 0.045-0.050 mg

ıKronik böbrek yetmezliği

Her gün kg başına 0.045-0.050 mg

. Gebelik yaşlna göre küçük doğanlar

Her gün kg başına 0.035 mg'dır. Eğer çocuk tedaviye cevap Vermiyorsa veya final boy uzunluğuna ulaşıp, büyümesi durduysa ilk yıldan sonra tedavi kesilmelidir.

Yetişkinlerde büyüme hormonu yetersizliği:

Tedaviye dtıştık bir başlangıç dozu ile her gün 0.l5-0.30 mg ile başlanmalıdır. Daha düşük başlangıç dozları yaşlı ve aşırı kilolu hastalar için gerekebilir. Başlangıç dozları bireysel gereksinimlerinize göre kademeli olarak aftırılabilir. Toplam günlük doz genellikle l mg'ı geçmez.

Doz gereksinimi artan yaşa bağlı olarak azalabilir. Özellikle oral östrojen replasman tedavisi gören kadınlar, erkeklere göre daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilirler.

. Uygulama yolu ve metodu:

Ea@gıg:

Uygulamaiçin gerekenler:BöIümler
l. Doğrudozdaki HUMATROPE
 

kaıtuş

2.Çözncn dolu şırınga

3.Uygun CE işaretli

HUMATROPE kalemi

4.Steril kalem iğnesi

5.Alkollü pamuk

Sonraki basamaklar için ellerinizi yıkayınız.

Piston

Siyah

ı4 üçgenler

Humatrope kartuş

ÇöZüc0

ştr|nga

Beyaz

Çözücü+

r=_ kapağıŞırınga

igne]Iı kapağı

Ürün kartuşunu hazırlamak içn ya|nız bu kitin parçalarını kullanınız.

*Not: Sıvı renksizdir. Burada yalnız çizim amacıyla mavi olarak sösterilmistir.

Aşağıdaki basamakl

l. Basamak Ambalaiın Acılması

o HUMATROPE'u yalnız ambalajı içİnde temin edilen çözücüsüyle birlikte

karıştırınız. Doktorunuz söylemedİkçebaşka bir şeylekarıştırmayınız.
o Lütfen kaleminizle birlikte verİlen Kullanım Krlavuzunu okuyunuz. Bu size
doktorunuz veya sağlık profesyoneliniz tarafından ne anlatılmışsa onu
hatırlatacaktır.   
o Lütfen aşağıdakişekiller altındaki talimatlara uyunuz. 
1a1b1c
  PistonPiston
IğneIğne
kapağkapağ
TUM içeriğiürün Çözücüşırlngaslnlnigne kapağınıçıkarıp
ambalaj ından çıkarrnız.altında bulunan iğneatınız.Henizpistona
Bu ürün hem sol hemdekapağınıtutunuz.BASMAYINIZ.Sıvldan
sağelle kullanılabilir.Her  bir damla kaybıolabilir.
ikielinizle de rahatça   Çözücü şırıngadan hava
kullanabilirsiniz.   çıkartmaya gerek yoktur

2 ve 3. Basamak Kartusun Bağlanması

3

Sıyah

üçgenIer

Kartuşu siyah üçgenlerKartuşu DiK olarak,
yukarı gelecek şekildeduruncayave siyah
tutunuz. Düz bir şekildeüçgenlerÖnrÜı-CrNcpyB
kartuş ve çöZücüııız'KADAR içiNı iriNiz.
ş l rl ngay l hizalayKlik sesi duyabilir veya
Kartuşu açılı birşekildehissedebilirsiniz.
TAKMAYINIZ. Kartuşu ÇEVIRMEYINIZ.

4.Basamak HUMATROPE'un Karıştırılması

ü4a4b
I 

I 0

\

Çözücü şrlnga ve kartuşu iKiPistondan elinizi çekiniz ve
ELINIZLE tutunuz.çözücü ştrlnganln boş olduğunu
Çözücünün tamamı kartuşunkontrolediniz (çözücü şırınganın
içine girinceye kadar pistona 2-içindebirkaç damla çözücü
3 kere basıp serbest bıraklnız.kalmasınormaldir.)

5 ve 6. Basamak Kartuşu Cıkarınız ve Çözeltivi Bosaltınız

56

Pistondan elinizi çekerekŞırmganın kapağınısert düz
çözücü şırıngadan kartuşubir yere yerleştiriniz.Çözücü
ÇIKARINIZ.şnngayı kapağa doğru itiniz
 ve çözücü şırıngayı sağlık
 profesyonelinin talimatına

göre imha ediniz.

7.Basamak YavaŞça Karıştırrnız

-Kartuşu 10 kez yavaşça alt üst yaparak çözeltiyi karıştırınız. KARTUŞU ÇALKALAMAYINIZ. Kartuşu 3 dakika bek|etİniz, sonra çözeltiyi dikkatlice inceleyinİz.

-Eğer çözelti bulanık ya da partikül içeriyorsa, kartuşu tekrar yavaşça 10 kez karıştırınız. Kartuşu 5 dakika daha bekletiniz, eğer çözeltinin bulanıklığı devam ediyorsa ya da partikül içeriyorsa KARTUŞU KULLANMAYINIZ.

7a

ııO

7b

Kartuşu l0 kez yavaşça karıştırınız ve 3 dakikaÇözeltiyi kontrol ediniz. HUMATROPE
bekleyiniz. ÇALKALAMAYINIZ.çözeltisi berrak olmalıdır.

8.Basamak Uygun kalem enieksivon sistemi kullanarak HUMATROPE'un

enieksivonu

-Eğer çözelti berraksa, kartuşunuz uygun HUMATROPE kalemine talulmak için hazırdır.

-Kartuşu kaleme yerleştiriniz (Blız. Kalem için Kullanma Kılavuzu)

-Her enjeksiyon için steril yeni bir iğne kullanınz.

-Cıldi alkollü pamukla iyice siliniz. Cildin kurumasrnr bekleyiniz.

-Doğru dozu ayarlayınız (bkz. Kalemin Kullanım Krlavuzu)

-Doktorunuzdan öğrendiğiniz şekilde cilt altına yavaşça enjekte ediniz (subkütan).

-Doktorunuzyı da sağlık profesyoneliniz tarafindan öğretildiği şekilde iğneyi ciltten çıkarınız ve iğneyi güvenli bir şekilde imha ediniz.

-HUMATROPE'unuzun geriye kalanınr kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmaylnz.

. Her zaman doktorunuzun reçete ettiği dozdaki kartuş (6 mg, 12 mgveyaZ4 mg doz) ile birlikte CE işaretli HUMATROPE kalem enjeksiyon sistemini kullandığınızdan emin olunuz. Diğer ilaçların kartuşlarlnı HUMATRoPE kalemleriyle birlikte kullanmayınız.

ıHUMATROPE kartuş, sulandırmak (karıştırma Ve enjeksiyonluk çözeltinin

hazırlanması) için çözücü (enjeksiyonluk çözelti için çözücü) içeren bir enjektör ile birlikte sunulur.

. Doktorunuz ya da diğer kalifiye sağlık profesyonelleri tarafindan uygun bir eğitim almadan HUMATROPE'u karıştırıp enjekte etmey iniz.

oHUMATROPE'un hazırlanması ve enjeksiyonu hakkıııda detaylı talimatlar için lütfen

bu Kullanma Talimatının "HUMATROPE nasıl uygulanır" kısmına bakıırız. HUMATROPE'u yalnız ambalajı içinde temin edilen çözücüsüyle birlikte karıştırıırız. Doktorunuz söylemedikçe başka bir şeyle karıştırmayınız.

. SuIandırdıktan solıra, HUMATROPE cildin altındaki yağ tabakasının hemen altına klsa biı' iğne ve kalem eııjektcır sistemi kullanarak uygulanır.

oCilt altındaki yağ dokusunun lokal incelme ve sertleşmesini eırgellemek için enjeksiyon bölgelerin in yeri değiştirilmelidir.

ıHUMATROPE'u karıştırdıktan sonra' 30 dakikadanfazla bir süre buzdolabının dışında bırakmayınız.

oHUMATRoPE'unuzun geriye kalanını kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmayınız.

Doktorunuz doz ve uygulama plaırıııı size aıılatacaktır. Doktorunuzla konuşmadan dozanuzu değiştirmeyiniz.

Lütfen kllavuzdaki sulandrrma talimatını okuyunuz. Bu size yeni kaıtuşunuzu kullanıma hazırlamada yardımcı olacaktır. Eğer HUMATROPE kaı'tuşunuzun hazırlanması ile ilgili herhangi bir sorunuz Varsa, doktor ya da hemşirenize danışınız

o Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

HUMATROPE hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar HUMATROPE'un etkilerine karşı daha hassas olup, yan etki oluşturmaya daha yatkın olabilirler.

. özel kullanım durumları:

Böbrek/ka raciğer yetmezliği

HUMATROPE ile bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer HUMATROPE'un etkİsinin çok gıiçlı veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmantz gerekenden fazla HUMATROPE kullandıysanız:

HUMATROPE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışSanıZ bir dohor veya eczacı

ile konuşunuz.

oÇok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz, başlangıçta kan şekeriniz aza|ıp çok düşük (hipoglisemi) seviyelere sonra da artarak çok yüksek (hiperglisemi) seviyelere ulaşabilir.

ıEğer uzun bir sürede (yıllar boyu) çok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz,

vücudunuzun kulak, burun, çene, eller ve ayaklar (akromegali) gibi bazı bölgelerinde aşırı büyümeler olabilir.

Eğer HUMATROPE'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuzun reçete ettiği dozla devam ediniz. Eğer HUMATROPE enjekte etmeyi unuttuysanız Ve ne yapacağınız ile ilgili kaygılarınız varsa lütfen doktorunuza başvurunuz.

HUMATROPE ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzun tavsiyesini a|ınız. Tedaviye ara verilmesi veya erken sonlandırılması HUMATROPE tedavisinin başarıslnı azaltacaktır.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.