4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kendinizi her zamankinden uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
• Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse, Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme neden olabilmektedir. Siz ya da bakımınızı yürüten kişi soluk alıp vermenizin her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale geldiğini farkederseniz ya da çocuğunuzda böyle bir durum farkederseniz, mümkün olduğunca konuşarak uyanık kalmaya çalışınız ve eğer yürüyebiliyorsanız yürümeye çalışın.
• Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş, kızarma ya da kabarcıklanma olması, Bu belirtiler ağır bir alerjik tepkiyi gösterebilir. Bu durum yalnızca az sayıda hastada görülür.
• Havale ya da sara nöbeti geçirme,
• Bilinç bulanıklığı veya kaybı. Bu durum her 100 kişiden birinden azında görülmektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUROGESIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• Mide bulantısı veya kusma, kabızlık
• Baş dönmesi, sersemlik hali ya da uyuyamama
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
• Kalbinizin normalden farklı çarpması (çarpıntı), kalbinizin normalden hızlı çalışması (taşikardi)
• Kan basıncınızda yükselme (hipertansiyon)
• İştah kaybı ya da ağızda kuruma
• Sinirli, endişeli hissetme ve çökkünlük hissi
• Bilinçte bulanıklık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme), zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Uyuşma hissi, titreme, sersem hissetme
• Kas spazmları
• Mide ağrısı, hazımsızlık, idrar tutukluğu
• İshal
• Üşüme hissi, aşırı terleme
• Kendini rahatsız, yorgun ve güçsüz hissetme
• Ellerde, bileklerde ve ayaklarda şişme (periferik ödem)
• Kaşıntı, döküntü, vücudunuzda kızarıklıklar
• İğne batma hissi
Yaygın olmayan:
• Grip benzeri hastalık
• Yavaş kalp atımı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Özellikle deride his azalması
• Bulanık görme
• Morarma
• Ajitasyon, zihin karışıklığı, heyecan veya olağandışı vurdumduymazlık hissi
• Unutkanlık
• Egzama ve cilt iltihabını (dermatit) da içeren flaster yerindeki cilt sorunları
• Cinsel işlev bozukluğu
• Barsak tıkanması
• Kas seğirmesi
• Ateş ve vücut sıcaklığı değişiklikleri
• İlaç kesilme sendromu bulguları (hasta hissetme, bulantı, huzursuzluk, titreme, ishal gibi)
Seyrek:
• Göz bebeklerinde küçülme
• Barsaklarda kısmi tıkanıklıklar
Aşağıdaki yan etkiler çocuklardaki (en fazla 18 yaşında) klinik çalışmalarda raporlanmıştır:
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı veya kusma
• Kabızlık, ishal
• Kaşıntı
Yaygın:
• Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon)
• İştah kaybı, karın ağrısı
• Uyumada güçlük, sersemlik hali, yorgunluk, güçsüzlük
• Endişeli ve depresif hissetme, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme veya hissetme), baş dönmesi
• Titreme, özellikle ciltte hissetme ve hassasiyette azalma
• Ağız kuruluğu
• Döküntü, aşırı terleme, ciltte kızarıklık
• Kas spazmları
• İdrar yapmada güçlük
• Ellerde, bileklerde ve ayaklarda şişme
• Flasterin yerleştirildiği yerde cilt reaksiyonları
Yaygın olmayan:
• Bilinçte bulanıklık
• Uyuşma hissi
• Göz bebeklerinde küçülme
• Sersem hissetme
• Morarma, egzama ve cilt iltihabını (dermatit) içeren flaster yerindeki cilt sorunları
• İlaç kesilme sendromu bulguları (hasta hissetme, bulantı, ishal, huzursuzluk, ve titreme, gibi), grip benzeri belirtiler
Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaştırsanız, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Deri döküntüleri, kaşıntı ve terleme 10 kişiden en fazla 1 tanesini etkiler. Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz. Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.
Anneleri hamilelik boyunca uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde geri çekme etkileri raporlanmıştır.
Diğer güçlü ağrı kesiciler gibi, flasterin tekrarlı kullanımı sizi ilaca dayanıklı ya da ilaca bağımlı hale getirebilir. Eğer başla bir ağrı kesiciden DUROGESIC'e geçtiyseniz, bulantı, kusma, ishal, endişe veya titreme yaşayabilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.