4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, AMBISOME'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
6
AMBISOME'da bulunan etkin madde amfoterisin B'nin ciddi istenmeyen etkileri olduğu bilinmektedir.
Bununla birlikte, özel bileşimi nedeniyle AMBISOME daha seyrek ve daha az ciddi yan etkilere yol açmaktadır.
Ateş, titreme ve üşüme !nmzyon sırasında ortaya çıkan, inftizyonla ilişkili reaksiyonların en yaygın görülenleridir. Infiizyonla ilişkili daha az sıklıkta görülen reaksiyonlar, göğüs
sıkışması, göğüs ağrısı, nefes darlığı, solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı), yüz kızarması, normale göre daha hızlı kalp atım sayısı, düşük kan basıncı ve müsküloskeletal ağrıdır (eklem ağrısı, sırt ağrısı ve kemik ağrısı, olarak tadf edilir). Bunlar, inrüzyona son verildiğinde hızla düzelir. Bu reaksiyonlar, daha sonraki AMBISOME inltzyonlarında veya daha yavaş infiizyonda (2 saat süreyle) ortaya çıkmayabilir. Doktorunuz size, infiizyonla ilişkili reaksiyonların oluşmasını engellemek için ya da ortaya çıkmışlarsa belirtileri tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir. Eğer infiizyona bağlı ciddi bir reaksiyon geçirmekteyseniz, doktorunuz AMBISOME infiizyonunu hemen durduracaktır; gelecekte bu tedaviyi bir daha görmemelisiniz.
Aşağıdaki yan etkiler, AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın (Her 10 kişide, birden fazla kişiyi etkileme olasılığı olanlar)
-Düşük kan potasyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları
-Bulantı ve kusma
-Ateş, titreme veya üşüme
Yaygın (Her 10 kişide, en fazla bir kişiyi etkileme olasılığı olanlar)
-Düşük kan magnezyum, kalsiyum veya sodyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları
-Yüksek kan şeker düzeyleri
-Baş ağrısı
-Normale göre daha hızlı kalp atım sayısı
-Kan damarlarının genişlemesi, düşük tansiyon ve yüz kızarması
-Nefes darlığı
-lshal, karın ağrısı
-Kan veya idrar testlerinde ortaya konulan, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarına ait anormal sonuçlar
-Deri döldintüsü
-Göğüs ya da sırt ağrısı
Yaygın olmayan (Her 100 kişiden, en fazla 1 kişiyi etkileme olasılığı olanlar)
-Deri içine kanama, belirgin bir nedeni olmaksızın morarma ve yaralanma sonrası uzun süre kanama
-AnaFılaktoid reaksiyon (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafılaktoid reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız)
-Nöbetler (konvülsiyonlar)
-Solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı)
-AMBISOME infüzyonunun yapıldığı damar çevresinde ağrı ve şişlik
Bunlara ek olarak, aşağıdaki yan etkiler AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır, ancak görülme sıklığı bilinmemektedir.
7
-Anemi (kandaki alyuvar miktarında azalmadır; aşırı yorgunluk, hafif bir aktivite sonrasında soluk soluğa kalmak ve soluk görünüm gibi belirtiler birliktedir)
-Anafilaktik ve duyarlılık reaksiyonları (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafilaktik reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız)
-Kalp krizleri ve normal kalp ritminde değişiklikler
-Böbrek yetmezliği ve azalmış böbrek fonksiyonu
-Dudak. göz çevresi deride ve dilde ciddi ölçüde şişme
-Kas bozuklukları/zayıflıkları.
-Kemik ağrısı ve eklem ağrısı
Kanda fosfor testi sonuçlarına etki
AMBISOME alan hastalardan elde edilen örnekler, PHOSm testi olarak adlandırılan spesifik bir sistem ile incelenirse, kanınızda fosfor düzeylerinde doğru olmayan bir yükseklik ortaya çıkabilir.
Test sonuçlarınız, yüksek fosfor düzeylerini gösteriyorsa sonuçların doğrulanması için farklı bir analiz sistemi kullanılarak ek testler yapılması gerekebilir.
Eğer bu kullanma ıallmaımda halisi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşdaşırsamz, doktorunuzu veya eczacınızt bilgikndiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eezacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck,aov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı saglamış olacaksınız.