5. AMBISOME ‘un saklanması
AMBISOME, hastane eczanesinde saklanmaktadır.
AMBISOİvIE ‘u çocukların göreıııeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,
AMBISOME'u 25°C üzerinde saklamayınız. Kısmen kullanılmış fiakonları, daha sonraki kullanımlar için saklamayınız.
AMBISOME tek dozluk, korumasız, steril,
Karıştırma (enjeksiyon için tozun suda çözülmesi) ve dekstroz ile seyreltme kontrollü koşullarda yapıldığı durumlarda, aşağıdaki bilgiler ilaç kullanılırken geçerli süreleri belirlemek için verilmiştir:
-Enjeksiyon için toz suda çözüldüğünde. aşağıdaki belirtildiği şekilde saklanmalıdır:
8
Cam fiakonlarda, ışığa nıaruz kalmış şekilde 25°C ±2°C'de 24 saat
Cam fiakonlarda
Polipropilen şırıngalarda
-Enjeksiyon için toz suda çözülmüş ve dekstroz ile seyreltilmişse,
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve fiakon üzerinde yaza!; son kullanma tarihinden sonra AMBISOİVIE ‘it kullanmayınız.
Eğer üründe çökme veya ambalajında bozukluklar olduğunu ya da ürünün yabancı madde içerdiğini fark ederseniz AMBISOME'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Gilead Sciences ilaç Tie. Ltd. Şti.
Maya Piaza
Yıldırım Oğuz Göker Cad. Orkide Sk.
No:A3 Kat:11
Tel: 021236203 00 Faks: 021236003 01
Email: info.istanbu1(ügi1ead.com
Uretici:
Gilead Scienees Ireland UC
IDA Business 8 Technology Park,
Carrigtohill, County Cork
Irlanda
Bu kullanma talimatı <22/01/2015,) onaylannuştır
9
AmBisome®
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyoİlize
Toz İçeren Flakon (Lipozomal Amfoterisin B)
8 | 6 9 8 7 6 0 | 7 9 0 0 6 8 |
|
|
| PRODUCT | LABEL TYPE |
| COUNTRY | |
|
|
| AmBisome | Single Vial Carton |
| Turkey | |
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PART NUMBER | REVISION |
| DATE | |
|
| ||||||
|
|
| 02049011 | 03 |
| 13 Nov 2013 | |
|
|
|
|
|
|
|
|
COLOURS USED |
| BLACK |
|
| PANTONE 193 | ||
4 |
| PANTONE 117 |
|
|
| ||
FOR REFERENCE ONLY |
| DIELINE İTO APPEAR ON PROOF ONLYİ |
|
| VARNISH FREE İTO APPEAR ON PROOF ONLYİ | ||
SPECIAL INSTRUCTIONS |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
AmBisome®
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyoİlize Toz İçeren Flakon
(Lipozomal Amfoterisin B)
Tek dozluk steril İakon
1 Flakon
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Flakonlar 1 kez kullanılır, artan kısım atılmalıdır. Ambalajda 5 mikronluk İltre bulunur.
Kesilmiş veya açılmış ambalajları satın almayınız. Kullanmadan önce kullanma talimatını okuyunuz.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.
REÇETE İLE SATILIR.
02049011
Parti No:
Son Kull. Tarihi:
0 0 4 9 0 1 5 1 0
Ruhsat no:
Ruhsat Sahibi:
Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti. Maya Plaza,
Yıldırım Oğuz Göker Cad. Orkide Sok. No: A3 Kat:
Üretim Yeri:
Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork, İrlanda
| nB) | (LipozoAmalimfoteris |
|
nFlakon |
| 50VmgİzyInfüonİçiniyLzeTozliİİçere | |
® | AmBesom | i | |
AmBisome®
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyoİlize Toz İçeren Flakon
(Lipozomal Amfoterisin B)
Tek dozluk steril İakon
1 Flakon
Formülü: |
|
Amfoterisin B.............................................................. | 50 mg |
Lipozom içeriği: |
|
Hidrojene soy fosfatidilkolin................................. | 213 mg |
Kolesterol..................................................................... | 52 mg |
Distearoil fosfatidil gliserol.................................... | 84 mg |
Alfa tokoferol.............................................................. | 0.64 mg |
Şeker.............................................................................. | 900 mg |
Disodyum süksinat heksahidrat.......................... | 27 mg |
For further information please contact the Labelling Operations Group at Gilead Sciences Limited, IDA Business & Tehnology Park, Carrigtohill, Co.Cork Ireland.
Parti No:Son Kull. Tarihi:
|
|
| PRODUCT | LABEL TYPE |
| COUNTRY |
|
|
| AmBisome 10 Vial | Carton |
| Turkey |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PART NUMBER | REVISION |
| DATE |
|
|
|
| |||
|
|
| 12049002 | 03 |
| 19 Nov 2013 |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
COLOURS USED |
| BLACK | PANTONE COOL GRAY 11 İ100%İ |
| PANTONE 193 | |
4 |
| PANTONE 117 | PANTONE COOL GRAY 11 İ10%İ |
|
| |
FOR REFERENCE ONLY | DIELINE İTO APPEAR ON PROOF ONLYİ |
|
| VARNISHFREEİTO APPEAR ON PROOF ONLYİ | ||
SPECIAL INSTRUCTIONS | 1. | Printers to ensure varnish free area is applied to finished carton. |
| |||
|
| 2. | Cutting Block |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
For further information please contact the Labelling Operations Group at Gilead Sciences Limited, IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland.
Tekdozluksterilflakon
(LipozomalAmfoterisinB)
50mgIVİnfüzyonİçinLiyofilizeTozİçerenFlakon
AmBisome®
AmBisome®
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
(Lipozomal Amfoterisin B)
Tek dozluk steril flakon
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Flakonlar 1 kez kullanılır, artan kısım atılmalıdır.
Ambalajda 5 mikronluk filtre bulunur. Kesilmiş veya açılmış ambalajları satın almayınız.
Kullanmadan önce kullanma talimatını okuyunuz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.
REÇETE İLE SATILIR.
1 0 4 9 0 1 5 0 0
AmBisome® |
| AmBisome® |
| |
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon |
|
| ||
(Lipozomal Amfoterisin B) | 50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon |
| ||
10 Flakon |
| (Lipozomal Amfoterisin B) |
| |
Tek dozluk steril flakon | Formülü: | Tek dozluk steril flakon |
| |
Ruhsat no: |
|
|
| |
Amfoterisin B.............................................................. | 50 mg |
|
| |
Ruhsat Sahibi: | Lipozom içeriği: |
|
|
|
Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti. Maya Plaza, | Hidrojene soy fosfatidilkolin................................. | 213 mg | Alfa tokoferol.............................................................. | 0.64 mg |
Yıldırım Oğuz Göker Cad. Orkide Sok. | Kolesterol..................................................................... | 52 mg | Şeker.............................................................................. | 900 mg |
No: A3 Kat: | Distearoil fosfatidil gliserol.................................... | 84 mg | Disodyum süksinat heksahidrat.......................... | 27 mg |
| 104901500 |
|
|
|
AmBisome®
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
(Lipozomal Amfoterisin B)
10 Flakon
Tek dozluk steril flakon
Üretim Yeri:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork, İrlanda
12049002