4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi T İVİCAY'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV için tedavi görürken, ortaya çıkan bir semptomu n, TİVİCAY'in bir yan etkisi mi, aldı ğınız diğer ilaçların bir yan etkisi mi yoksa HIV hastalı ğının kendisinin bir etkisi mi olduğunu söylemek güç olabilir. Bu nedenle sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sınıflandırılmı ştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir . |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Alerjik reaksiyonlar
Bunlar TİVİCAY kullanan kişilerde yaygın değildir. Belirtiler aşağıdakileri kapsamaktadır:
• Deri döküntüsü
• Yüksek vücut sıcaklı ğı (ateş)
• Enerji yokluğu (yorgunluk)
• Nefes alma güçlü ğüne yol açan, kimi zaman yüzde ve a ğızda şişme (anjiyoödem)
• Kas veya eklem ağrıları
• Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görünün. Doktorunuz karaciğeriniz, böbrekleriniz veya kanınız üzerinde testler yaptırm anızı isteyebilir ve size TİVİCAY'i bırakmanızı söyleyebilir.
Çok yaygın yan etkiler
• Baş ağrısı
• İshal (diyare)
• Mide bulantısı
Yaygın yan etkiler
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı (prurit)
• Kusma
• Mide ağrısı (üst abdominal a ğrı)
• Mide (abdominal) rahatsızlığı
• Uykusuzluk
• Sersemlik
• Şiddetli endişe (anksiyete)
• Anormal rüyalar
• Derin üzüntü ve de ğersiz hissetme durumu (depresyon)
• Enerji yokluğu (yorgunluk)
• Gaz çıkarma (flatulans)
• Karaciğer enzim düzeylerinde artı ş
• Kaslarda üretilen enzim düzeylerinde artı ş (kreatin fosfokinaz)
Yaygın olmayan yan etkiler
• Karaciğer enflamasyonu (hepatit)
• İmmün sistem güçlü hale geldi ğinde gelişebilen bir enflamatuar durum (immün rekonstitüsyon sendromu veya 'IRIS')
• Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (daha ayrıntılı bilgiler için bkz. daha önceki Bölüm 4).
• İntihar dü şüncesi ya da intihara te şebbüs (özellikle depresyon ya da psikiyatrik hastal ık geçmi şi olan hastalarda)
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
Eğer bu yan etkilerden herhangi birisini yaşarsanız,
• Doktorunuzla konuşunuz. Bunlar, bu kullanma talimatında listelenmiş olası yan etkileri de kapsamaktadır.
HIV için kombinasyon tedavisinin di ğer olası yan etkileri
HIV için kombinasyon tedavisi alan ki şilerde başka yan etkiler görülebilir.
Enfeksiyonlar ve enflamasyon belirtileri
İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan kişilerin bağışıklık sistemleri zayıftır ve bu ki şiler ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geçirme olas ılıkları daha yüksektir. Bu tür enfeksiyonlar sessiz olabilir ve tedaviden önce zayıf ba ğışıklık sisteminde tespit edilemeyebilir. Tedaviye başladıklarında bağışıklık sistemi güçlenir ve vücut enfeksiyonlara kar şı savaşmaya başlar. Belirtiler:
• Ateş
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Nefes alma güçlü ğü
Seyrek olarak, bağışıklık sistemi güçlenir ve sa ğlıklı vücut dokularına saldırır (otoimmün hastalıklar). Otoimmün hastalıklara ili şkin belirtiler, HIV enfeksiyonu tedavisi almaya başladıktan aylar sonra ortaya çıkabilir.
Belirtiler:
• Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atı şı) veya titreme
• Hiperaktivite (yerinde duramama ve aşırı hareketlilik)
• Ellerde ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük
Enfeksiyon veya enflamasyon belirtilerinden herhangi birini veya yukarıda belirtilmiş olan belirtilerden birini fark ederseniz:
Hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyes i olmadan enfeksiyon için ba şka ilaçlar almayınız.
Eklem ağrısı, eklem katılı ğı ve kemiklerinizle ilgili problemler yaşayabilirsiniz
HIV için kombinasyon tedavisi kullanan bazı ki şiler osteonekroz olarak adlandırılan bir tıbbi durum geliştirebilir. Bu durumda kemik dokusunun bir kısmı, kemiğe giden kanın azalması nedeniyle ölür. A şağıdaki durumlarda bunun görülme olasılı ğı artar:
• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görüyorsanız
• Kortikosteroidler olarak adlandırılan anti-enflamatuar ilaçları alıyorsanız
• Alkol kullanıyorsanız
• İmmün sisteminiz çok zayıfsa
• Aşırı kiloluysanız
Osteonekroz işaretleri aşağıdakileri kapsamaktadır:
• Eklemlerde katılık
• Sızlamalar ve ağrılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda)
• Hareket güçlü ğü
Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz:
Hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.