2.TİVİCAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
TİVİCAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer dolutegravire veya bu ilacın içindeki di ğer yardımcı maddelerden herhangi birisine
karşı alerjikseniz (aşırı duyarlı)
• Eğer (kalp hastalıklarının tedavi edilmesi için kulla nılan) dofetilid adlı başka bir ilaç
alıyorsanız.
• Eğer bunların sizin için geçerli oldu ğunu dü şünüyorsanız, doktorunuz sizi kontrol edene kadar TİVİCAY kullanmayınız.
TİVİCAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
−HIV enfeksiyonu için ilaç alan bazı ki şilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişebilir. TİVİCAY alırken önemli i şaretler ve semptomlar hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar:
• Enfeksiyon ve enflamasyon semptomları
• Eklem ağrıları ve sertliği, kemik problemleridir.
• Alerjik reaksiyonlar; TİVİCAY ile döküntü geli şirse derhal sağlık uzmanınızı arayın. Aşağıdaki durumlarda TİVİCAY'i kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alı n:
- Aşağıdaki belirti ve semptomlardan herhangi biri ile birlikte döküntü geli şirse:
• Ateş
• Genellikle hasta hissetme
• Aşırı yorgunluk
• Kas veya eklem ağrısı
• Ağızda kabarcıklar veya yaralar
• Deride kabarcıklar veya soyulma
• Gözlerde kızarıklık veya şişlik
• Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme
• Solunum problemleri
-Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki belirtiler veya semptomlar gelişirse:
• Derinizin veya gözaklarınızın sararması (sarılık)
• Koyu veya "çay rengi" idrar
• Açık renkli dı şkı (bağırsak hareketi)
• Bulantı
• Günlerce veya daha uzun süreli i ştah kaybı
• Karın bölgenizin sa ğ tarafından ağrı, acı veya hassasiyet
• Bu kullanma talimatının 4. bölümünde 'HIV için komb inasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri'ndeki bilgileri okuyun.
−İntegraz sınıf direnciniz (HIV tedavisinde kullanılan bir grup ilaç direnci) varsa doktorunuz TİVİCAY'i kullanıp kullanamayaca ğız konusunda karar verecektir.
−Karın bölgesinde ya ğ birikimi (abdominal obezite), boyun ile sırtın birleştiği noktada yağ artışı (bufalo hörgücü), özellikle el ve ayaklardaki ya ğ dokusunda azalma (periferik
zayıflama), yüz bölgesindeki ya ğ dokusunda azalma (fasiyal zayıflama), meme büyümes i ve
| "cushingoid (aydede yüz) görünüm" gözlenmi | ştir. |
−Eğer aşırı duyarlılık i şaretleri veya semptomları gelişirse TİVİCAY kullanımı derhal
bırakılmalıdır. Bunlar: şiddetli deri döküntüsü veya karaci ğer enzim yükselmelerinin e şlik ettiği deri döküntüsü, ate ş, genel kırgınlık, yorgunluk, kas veya eklem a ğrıları, pullanma, ağız içi lezyonlar, konjunktivit (bir çe şit göz hastalı ğı), yüzde ödem, hepatit (karaci ğer iltihabı), eozinofilidir (eozinofil adı verilen kan hücresinin sayının artması durumu), anjiyoödem (yüzde, a ğıziçinde veya bo ğazda görülen, nefes almayı zorla ştıran ani şişlikler).
TİVİCAY'i 6 yaşın altındaki çocuklara, 15 kg'dan daha dü şük a ğırlığa sahip çocuklara ve TİVİCAY'e benzer diğer ilaçlara dirençli HIV enfeksiyonu olan çocuklara vermeyiniz. TİVİCAY'in 6 ya şın altındaki çocuklara ve 15 kg'dan daha dü şük a ğırlığa sahip çocuklarda kullanımı henüz çalı şılmamıştır.
Diğer kişilerin korunması
HIV enfeksiyonu, enfeksiyona sahip kişilerle cinsel temas veya enfekte kanın transferi (örne ğin, enjeksiyon iğnelerinin paylaşılması) ile yayılmaktadır. T İVİCAY HIV enfeksiyonunun başka kişilere bulaşmasını engellemeyecektir. Risk, etkin antiretroviral tedaviyle azaltılsa da bu ilacı alırken yine de HIV bulaştırabilirsiniz. Diğer insanları enfekte etmeyi önlemek için alınması gereken önlemleri dokt orunuzla tartışınız.
Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
TİVİCAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİVİCAY yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabili r.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile kaldıysanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız:
• TİVİCAY kullanmanın riskleri ve faydaları konusunda doktorunuzla konuşun.
• Doktorunuz TİVİCAY'i kullanıp kullanmayaca ğınıza yarar/zarar oranına göre karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
HIV-pozitif kadınlar hiçbir durumda bebek emzirmeme lidir; çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü yoluyla bebe ğe geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
TİVİCAY sizi sersemletebilir ve dikkat dağınıklığına neden olacak başka yan etkilere yol açabilir.
• Etkilenmediğinizden emin olmadıkça araç ve makine kullanmayınız.
TİVİCAY'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİVİCAY, her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce doktorunuza veya hem şirenize almakta olduğunuz veya yakın geçmi şte aldığınız diğer ilaçlar varsa belirtiniz. Bunlara reçetesiz alın an ilaçlar da dahildir. Dozun değiştirilmesi veya bazı durumlarda ilaçlardan birinin s onlandırılması gerekli olabilir:
Bazı ilaçlar T İVİCAY'in etki mekanizmasını etkileyebilir veya yan et kilere neden olabilir.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte T İVİCAY kullanmayınız:
• Kalp hastalıklarının tedavi edilmesi için kullanıla n dofetilid
Bazı ilaçlar T İVİCAY'in çalı şmasını etkileyebilir veya yan etki görülmesi olasıl ığını arttırabilir. TİVİCAY de bazı ilaçların çalı şmasını etkileyebilir. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:
• Diyabet tedavisinde kullanılan metformin
• Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavi edilmesi için kullanılan ve antasitler olarak adlandırılan bir ilaç grubu. T İVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya T İVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde antasit almayınız.
• Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler TİVİCAY emilimini durdurabilir ve TİVİCAY'ın etkisini azaltabilir. T İVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya T İVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde kalsiyum v eya demir içeren ürünleri ya da multivitaminleri almayınız (Bkz. Bölüm 3).
• HIV enfeksiyonu tedavisi için kullanılan etravirin, efavirenz, fosa mprenavir/ritonavir, nevirapin veya tipranavir/ritonavir
• Tüberküloz (verem) veya di ğer bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan rifampisin
• Epilepsi (sara hastalığı) tedavisi için kullanılan fenitoin ve fenobarbital
• Epilepsi (sara hastalığı) ve bipolar bozukluk (ruh halindeki aşırı değişiklikler) tedavisi için kullanılan okskarbamazepin ve karbamazepin
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel preparat olan Sarı Kantaron (Hypericum perforatum)
Eğer bunlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz dozunuzu ayarlamaya ya da fazladan kontrollere ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.