4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SUBOXONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SUBOXONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilecek şişkinlik, ciddi kurdeşen. Bunlar hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
• Uykululuk hali ya da koordinasyonsuzluk, görmede bulanıklık, geveleyerek konuşma, iyi veya düzgün düşünememe veya normalinizden çok daha yavaş nefes alma.
Ayrıca aşağıdaki yaygın olmayan yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuzla konuşunuz:
• Ciddi yorgunluk, ciltte ve gözlerde sarılık ve kaşıntı. Bunlar karaciğer harabiyetinin belirtileri olabilir.
• Olmayan şeyler duymak ya da görmek (halüsinasyon).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle görülme sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın;
- Uykusuzluk
- Kabızlık
- Bulantı
- Terleme
- Baş ağrısı
- Yoksunluk sendromu
Yaygın;
- Kilo kaybı
- Şişme (el ve ayaklarda)
- Yorgunluk
- Uyuşukluk
- Endişe
- Sinirlilik
- Karıncalanma
- Depresyon
- Cinsel istek azalması
- Kas geriliminde artış
- Anormal düşünceler
- Gözyaşında artış (göz yaşarması) ya da diğer gözyaşı bozuklukları
- Bulanık görme
- Yüz ve boyunda kızarıklık
- Kan basıncında artış
- Migren
- Burun akıntısı
- Boğaz ağrısı ve yutma esnasında ağrı
- Öksürük artışı
- Mide bozulması veya diğer mide rahatsızlıkları
- İshal
- Anormal karaciğer fonksiyonları
- Mide ve barsaklarda gaz
- Kusma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Ağrı
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Bacaklarda kramplar (kas spazmı)
- İktidarsızlık
- İdrar anormallikleri
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Halsizlik
- Enfeksiyon
- Titremeler
- Gögüs ağrısı
- Ateş
- Grip benzeri belirtiler
- Genel rahatsızlık hissi
- Dikkatsizlik ya da koordinasyonsuzluğa bağlı kaza sonucu yaralanmalar
- Baygınlık hali ve baş dönmesi
Yaygın olmayan;
- Lenf bezlerinde şişlik
- Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
- Ellerde titreme
- Anormal rüyalar
- Aşırı kas aktivitesi
- Kendi gibi hissetmeme (Depersonalizasyon)
- İlaç bağımlılığı
- Hafıza bozukluğu, unutkanlık
- İlgi kaybı
- Kendini aşırı iyi hissetme
- Nöbet geçirme
- Konuşma bozukluğu
- Göz bebeklerinde küçülme
- İdrar yapmada sorunlar (işeme zorluğu)
- Gözde iltihap veya enfeksiyon
- Hızlı veya yavaş kalp atışları
- Düşük kan basıncı
- Çarpıntı
- Kalp krizi (miyokart enfarktüsü)
- Göğüste sıkışma
- Nefes darlığı
- Astım
- Esneme
- Ağızda ağrı ve yaralar
- Dilde renk değişikliği
- Akne
- Deride nodüller
- Saç dökülmesi
- Deride kuruluk ve pullanma
- Eklemlerde iltihaplanma
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Kan testlerinde anormallik
- İdrarda kan
- Anormal cinsel boşalma
- Adet kanamaları ile ilgili ya da vajina ile ilgili sorunlar
- Böbrek taşı
- Sıcak ve soğuğa karşı hassasiyet
- Sıcak çarpması
- İştah kaybı
- Düşmanlık hissi
Bilinmiyor;
- Yasadışı opioid kullanımından çok kısa bir süre sonra SUBOXONE alınmasından kaynaklanan ani yoksunluk belirtileri, yeni doğan bebeklerde ilaç yoksunluk sendromu.
- Yavaş ya da zor nefes alma
- Karaciğer problemleri; sarılık ile birlikte veya sarılık olmaksızın
- Halüsinasyonlar
- Yüz ve boğazda şişlik veya hayati tehlike oluşturan alerjik reaksiyonlar.
- Oturur veya yatar durumdan ayağa kalkınca kan basıncında düşme
- Bu ilacın enjeksiyon yoluyla kötüye kullanımı, yoksunluk semptomları, enfeksiyonlar, deride başka reaksiyonlar ve potansiyel olarak ağır karaciğer problemlerine yol açabilir – Bkz “SUBOXONE’u aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanınız”
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız