Suboxone 8 mg/2 mg 28 dilalti tablet

Güncelleme: 24 Ekim 2018
  • Reçete TürüKırmızı Reçete
  • ATC KoduN07BC51
  • Etkin MaddeBuprenorfin
  • Original / JenerikOriginal
  • Geri Ödeme KoduA11429
  • İmal / İthalİthal
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
2. SUBOXONE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUBOXONE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
-Buprenorfin, nalokson ya da SUBOXONE'un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- Ciddi solunum yetmezliğiniz varsa,
- Karaciğerinizde ciddi sorunlar varsa,
- Alkol etkisi altındaysanız veya alkolden kaynaklanan titreme, sıkıntı hissi, terleme, kafa karışıklığı ya da halüsinasyonlarınız varsa.
- Alkol veya opioid bağımlılığı için naltrekson veya nalmefen alıyorsanız.

SUBOXONE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar söz konusu ise SUBOXONE'a başlamadan önce doktorunuza bildiriniz:
- Astım ya da diğer solunum sorunları,
- Hepatit gibi herhangi bir karaciğer hastalığı,
- Düşük kan basıncı,
- Daha önce geçirilmiş kafa travması ya da beyin hastalığı,
- İdrar yoluna ilişkin bozukluklar (özellikle erkeklerde prostat büyümesine bağlı
olarak)
- Böbrek hastalığı,
- Tiroid problemleri,
- Böbreküstü beziyle ilgili hastalıklar (örneğin Addison Hastalığı adı verilen böbrek
üstü bezinin bir bölümünün yetersiz çalışmasıyla ilgili hastalık).

İlave izlem:
18 yaş altında veya 65 yaş üstündeyseniz doktorunuz tarafından daha yakından
izlenebilirsiniz. Bu ilaç 15 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Yanlış/Kötüye kullanım:
Bu ilaç, reçeteli ilaçları kötüye kullanan kişiler için bir hedef olabilir ve bu nedenle
çalınmasını önlemek için güvenli bir yerde saklanmalıdır. Bu ilacı başka birine vermeyiniz.
Bu onların ölümüne neden olabilir ya da onlara zarar verebilir.
SUBOXONE'un içerdiği nalokson, diğer aktif madde olan buprenorfinin yanlış veya kötüye
kullanımını engellemek için eklenmiştir. SUBOXONE'da bulunan nalokson damar içi kullanıldığı takdirde, eroin, metadon ya da diğer opioid (narkotik) tipi maddelere bağımlı kişilerde yoksunluğu tetikler.

Solunum problemleri
Buprenorfinin kötüye kullanımı ya da alkol, benzodiazepinler (sakinleştirici), veya diğer opioidler gibi diğer Merkezi Sinir Sistemini baskılayan ilaçlar ile birlikte alınması sonucu,
solunum yetmezliği (soluk alıp verememe) nedeniyle ölüm olayları bildirilmiştir.

Bu ilaç, çocuklarda ve bağımlı olmayan kişilerde kazayla veya kasıtlı yutma sonucunda şiddetli, ölümcül olabilen solunum depresyonuna yol açabilir.


Bağımlılık
Bu ilaç bağımlılığa sebep olabilir.

Yoksunluk belirtileri
Bu ilacı, kısa etkili bir opioid (örn. morfin, eroin) kullandıktan sonra altı saatten daha kısa süre içinde veya uzun etkili bir opioid (örn. metadon) kullandıktan sonra 24 saatten daha kısa
bir süre içinde alırsanız, yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

SUBOXONE'un aniden kesilmesi de yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

Karaciğer hasarı
Özellikle kötüye kullanıldığında, SUBOXONE alındıktan sonra karaciğer harabiyeti bildirilmiştir. Karaciğer harabiyeti, viral enfeksiyonlar (kronik hepatit C), alkol kötüye kullanımı, iştahsızlık veya karaciğere zarar verebilen diğer ilaçların kullanımıyla da ilişkili
olabilmektedir (bkz. Bölüm 4). Doktorunuz tarafından, karaciğerinizin durumunu gözlemlemek için düzenli kan testleri istenebilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa SUBOXONE tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Kan basıncı
Bu ilaç kan basıncınızın aniden düşmesine neden olabilir, eğer otururken veya yatarken hızla ayağa kalkarsanız, başınızın dönmesine yol açabilir.

İlişkili olmayan tıbbi durumların teşhisi
Bu ilaç, bazı hastalıkların tanısında yardımcı olabilecek ağrı belirtilerini maskeleyebilir. Bu ilacı almakta olduğunuzu doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUBOXONE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol SUBOXONE ile birlikte alındığında uyuşukluğu ve solunum yetmezliği riskini artırabilir. SUBOXONE'u alkolle birlikte almayınız. Tablet tamamen çözünmeden yutmayınız, herhangi bir şey yiyip içmeyiniz.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında SUBOXONE kullanımının riskleri bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, tedavinizin
alternatif bir ilaç ile devam ettirilip ettirilmemesine karar verecektir.

SUBOXONE gibi ilaçlar, hamilelikte, özellikle de son dönemlerinde kullanıldığında yeni doğan bebeklerde solunum problemlerinin de dahil olduğu yoksunluk belirtilerine neden
olabilirler. Bu belirtiler doğumdan birkaç gün sonra da ortaya çıkabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün sütünüze geçeceği için, SUBOXONE alırken emzirmemeniz gerekir.

Araç ve makine kullanımı
SUBOXONE, sersemlik haline neden olabilir. Bu durum ilacınızın dozunun ayarlandığı ilk haftalarda daha sık görülür, ancak SUBOXONE kullanırken alkol veya diğer yatıştırıcı ilaçları kullandığınızda da olabilir. Bu ilacın sizi nasıl etkileyeceğini öğreninceye kadar araç sürmeyin, alet veya makine kullanmayın ya da tehlikeli aktivitelerde bulunmayın.

SUBOXONE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SUBOXONE laktoz içermektedir.
Eğer doktorunuz bazı şeker türlerine karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar SUBOXONE'un istenmeyen etkilerini artırabilir ve bazen çok ciddi reaksiyonlara neden olabilir. SUBOXONE kullanırken önce doktorunuza danışmadan başka ilaç kullanmayınız, özellikle:

Benzodiazepinler (kaygı ya da uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan diazepam, temazepam, alprazolam gibi ilaçlar). Doktorunuz sizin için uygun dozu reçete edecektir. Benzodiazepinlerin yanlış dozda alınması, solunum yetmezliğine (nefes alamama) bağlı olarak ölüme yol açabilir.
• Kaygı, uykusuzluk, nöbet, ağrı tedavisinde kullanılan sizi uykulu hissettirecek diğer ilaçlar. Bu tür ilaçlar dikkat düzeyinizi azaltır, araç ve makine kullanmanızı zorlaştırır. Ayrıca merkezi sinir sisteminizi baskılar ve bu ciddi bir durumdur. Aşağıda
bu ilaçlara örnekler bulunmaktadır:
- Metadon, opioid içeren belirli ağrı ve öksürük kesiciler.
- Depresyon tedavisinde kullanılan izokarboksazid, fenelzin, selejilin,
tranilsipromin gibi antidepresanlar ve valproat bu ilacın etkilerini artırabilir.
- Alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan difenhidramin ve klorfeniramin
gibi ilaçlar
- Fenobarbital, sekobarbital gibi uyku verme ya da yatıştırma için kullanılan
barbitüratlar,
- Uyku ya da yatıştırma için kullanılan kloralhidrat gibi ilaçlar.
• Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan klonidin bu ilacın etkilerini uzatabilir.
• HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (Anti-retroviral ajanlar; ritonavir, nelfinavir,
indinavir gibi) bu ilacın etkilerini artırabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
ve belirli antibiyotikler (makrolidler) bu ilacın etkilerini uzatabilir.
• Sara (epilepsi) tedavisinde (karbamazepin ve fenitoin gibi) ve veremde (rifampisin)
kullanılan bazı ilaçlar SUBOXONE'un etkisini azaltabilir.
• Naltrekson ve nalmefen (bağımlılık tedavisinde kullanılan ilaçlar) SUBOXONE'un
terapötik etkilerini önleyebilir. Aniden uzun ve yoğun bir yoksunluk başlangıcı
yaşayabileceğiniz için bu ilaçlar SUBOXONE ile eşzamanlı kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. SUBOXONE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUBOXONE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
-Buprenorfin, nalokson ya da SUBOXONE'un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- Ciddi solunum yetmezliğiniz varsa,
- Karaciğerinizde ciddi sorunlar varsa,
- Alkol etkisi altındaysanız veya alkolden kaynaklanan titreme, sıkıntı hissi, terleme, kafa karışıklığı ya da halüsinasyonlarınız varsa.
- Alkol veya opioid bağımlılığı için naltrekson veya nalmefen alıyorsanız.

SUBOXONE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar söz konusu ise SUBOXONE'a başlamadan önce doktorunuza bildiriniz:
- Astım ya da diğer solunum sorunları,
- Hepatit gibi herhangi bir karaciğer hastalığı,
- Düşük kan basıncı,
- Daha önce geçirilmiş kafa travması ya da beyin hastalığı,
- İdrar yoluna ilişkin bozukluklar (özellikle erkeklerde prostat büyümesine bağlı
olarak)
- Böbrek hastalığı,
- Tiroid problemleri,
- Böbreküstü beziyle ilgili hastalıklar (örneğin Addison Hastalığı adı verilen böbrek
üstü bezinin bir bölümünün yetersiz çalışmasıyla ilgili hastalık).

İlave izlem:
18 yaş altında veya 65 yaş üstündeyseniz doktorunuz tarafından daha yakından
izlenebilirsiniz. Bu ilaç 15 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Yanlış/Kötüye kullanım:
Bu ilaç, reçeteli ilaçları kötüye kullanan kişiler için bir hedef olabilir ve bu nedenle
çalınmasını önlemek için güvenli bir yerde saklanmalıdır. Bu ilacı başka birine vermeyiniz.
Bu onların ölümüne neden olabilir ya da onlara zarar verebilir.
SUBOXONE'un içerdiği nalokson, diğer aktif madde olan buprenorfinin yanlış veya kötüye
kullanımını engellemek için eklenmiştir. SUBOXONE'da bulunan nalokson damar içi kullanıldığı takdirde, eroin, metadon ya da diğer opioid (narkotik) tipi maddelere bağımlı kişilerde yoksunluğu tetikler.

Solunum problemleri
Buprenorfinin kötüye kullanımı ya da alkol, benzodiazepinler (sakinleştirici), veya diğer opioidler gibi diğer Merkezi Sinir Sistemini baskılayan ilaçlar ile birlikte alınması sonucu,
solunum yetmezliği (soluk alıp verememe) nedeniyle ölüm olayları bildirilmiştir.

Bu ilaç, çocuklarda ve bağımlı olmayan kişilerde kazayla veya kasıtlı yutma sonucunda şiddetli, ölümcül olabilen solunum depresyonuna yol açabilir.


Bağımlılık
Bu ilaç bağımlılığa sebep olabilir.

Yoksunluk belirtileri
Bu ilacı, kısa etkili bir opioid (örn. morfin, eroin) kullandıktan sonra altı saatten daha kısa süre içinde veya uzun etkili bir opioid (örn. metadon) kullandıktan sonra 24 saatten daha kısa
bir süre içinde alırsanız, yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

SUBOXONE'un aniden kesilmesi de yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

Karaciğer hasarı
Özellikle kötüye kullanıldığında, SUBOXONE alındıktan sonra karaciğer harabiyeti bildirilmiştir. Karaciğer harabiyeti, viral enfeksiyonlar (kronik hepatit C), alkol kötüye kullanımı, iştahsızlık veya karaciğere zarar verebilen diğer ilaçların kullanımıyla da ilişkili
olabilmektedir (bkz. Bölüm 4). Doktorunuz tarafından, karaciğerinizin durumunu gözlemlemek için düzenli kan testleri istenebilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa SUBOXONE tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Kan basıncı
Bu ilaç kan basıncınızın aniden düşmesine neden olabilir, eğer otururken veya yatarken hızla ayağa kalkarsanız, başınızın dönmesine yol açabilir.

İlişkili olmayan tıbbi durumların teşhisi
Bu ilaç, bazı hastalıkların tanısında yardımcı olabilecek ağrı belirtilerini maskeleyebilir. Bu ilacı almakta olduğunuzu doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUBOXONE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol SUBOXONE ile birlikte alındığında uyuşukluğu ve solunum yetmezliği riskini artırabilir. SUBOXONE'u alkolle birlikte almayınız. Tablet tamamen çözünmeden yutmayınız, herhangi bir şey yiyip içmeyiniz.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında SUBOXONE kullanımının riskleri bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, tedavinizin
alternatif bir ilaç ile devam ettirilip ettirilmemesine karar verecektir.

SUBOXONE gibi ilaçlar, hamilelikte, özellikle de son dönemlerinde kullanıldığında yeni doğan bebeklerde solunum problemlerinin de dahil olduğu yoksunluk belirtilerine neden
olabilirler. Bu belirtiler doğumdan birkaç gün sonra da ortaya çıkabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün sütünüze geçeceği için, SUBOXONE alırken emzirmemeniz gerekir.

Araç ve makine kullanımı
SUBOXONE, sersemlik haline neden olabilir. Bu durum ilacınızın dozunun ayarlandığı ilk haftalarda daha sık görülür, ancak SUBOXONE kullanırken alkol veya diğer yatıştırıcı ilaçları kullandığınızda da olabilir. Bu ilacın sizi nasıl etkileyeceğini öğreninceye kadar araç sürmeyin, alet veya makine kullanmayın ya da tehlikeli aktivitelerde bulunmayın.

SUBOXONE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SUBOXONE laktoz içermektedir.
Eğer doktorunuz bazı şeker türlerine karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar SUBOXONE'un istenmeyen etkilerini artırabilir ve bazen çok ciddi reaksiyonlara neden olabilir. SUBOXONE kullanırken önce doktorunuza danışmadan başka ilaç kullanmayınız, özellikle:

Benzodiazepinler (kaygı ya da uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan diazepam, temazepam, alprazolam gibi ilaçlar). Doktorunuz sizin için uygun dozu reçete edecektir. Benzodiazepinlerin yanlış dozda alınması, solunum yetmezliğine (nefes alamama) bağlı olarak ölüme yol açabilir.
• Kaygı, uykusuzluk, nöbet, ağrı tedavisinde kullanılan sizi uykulu hissettirecek diğer ilaçlar. Bu tür ilaçlar dikkat düzeyinizi azaltır, araç ve makine kullanmanızı zorlaştırır. Ayrıca merkezi sinir sisteminizi baskılar ve bu ciddi bir durumdur. Aşağıda
bu ilaçlara örnekler bulunmaktadır:
- Metadon, opioid içeren belirli ağrı ve öksürük kesiciler.
- Depresyon tedavisinde kullanılan izokarboksazid, fenelzin, selejilin,
tranilsipromin gibi antidepresanlar ve valproat bu ilacın etkilerini artırabilir.
- Alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan difenhidramin ve klorfeniramin
gibi ilaçlar
- Fenobarbital, sekobarbital gibi uyku verme ya da yatıştırma için kullanılan
barbitüratlar,
- Uyku ya da yatıştırma için kullanılan kloralhidrat gibi ilaçlar.
• Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan klonidin bu ilacın etkilerini uzatabilir.
• HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (Anti-retroviral ajanlar; ritonavir, nelfinavir,
indinavir gibi) bu ilacın etkilerini artırabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
ve belirli antibiyotikler (makrolidler) bu ilacın etkilerini uzatabilir.
• Sara (epilepsi) tedavisinde (karbamazepin ve fenitoin gibi) ve veremde (rifampisin)
kullanılan bazı ilaçlar SUBOXONE'un etkisini azaltabilir.
• Naltrekson ve nalmefen (bağımlılık tedavisinde kullanılan ilaçlar) SUBOXONE'un
terapötik etkilerini önleyebilir. Aniden uzun ve yoğun bir yoksunluk başlangıcı
yaşayabileceğiniz için bu ilaçlar SUBOXONE ile eşzamanlı kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.