4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi STRIBILD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV enfeksiyonunu tedavi ederken, istenmeyen bazı etkilerin STRIBILD kaynaklı mı, aynı zamanda almakta olduğunuz diğer ilaçlar kaynaklı mı, yoksa HIV hastalığının kendisi kaynaklı mı olduğunu belirlemek her zaman mümkün değildir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) bazı HIV ilaçlarının seyrek görülen fakat potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir yan etkisidir. Laktik asidoz daha sık olarak kadınlarda, özellikle de aşırı kilolu olanlarda ve karaciğer hastalığı olan kişilerde görülmektedir. Aşağıdakiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
- Derin, hızlı nefes alıp verme
- Yorgunluk veya uyuşukluk
- Mide bulantısı (bulantı), istifra (kusma)
- Mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
- İnflamasyonun veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen enfeksiyonlar) hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan inflamasyon belirti ve semptomları anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu semptomların, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü düşünülmektedir. HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin.
İnflamasyon veya enfeksiyon semptomları fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin.
Diğer yan etkiler:
Seyrek görülen yan etkiler (tedavi edilen her 1,000 hastadan en fazla 1'ini etkileyebilir)
- laktik asidoz (bkz. Olası ciddi yan etkiler: derhal doktora bildirin)
- ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı, veya karında (midede) karaciğer enflamasyonunun (hepatit) yol açtığı ağrı
- karaciğerde yağlanma
- böbrek enflamasyonu (nefrit)
- çok fazla idrara çıkma ve susama (nefrojenik diabetes insipidus)
- kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
- kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas güçsüzlüğü ve kandaki potasyum veya fosfat düzeylerinde düşüşe yol açabilecek böbrek tübülü hücrelerinde hasar.
Yaygın olmayan yan etkiler (tedavi edilen her 100 hastadan en fazla 1'ini etkileyebilir)
- intihar düşüncesi ve intihar girişimi (önceden ruh sağlığında bozukluk veya psikiyatrik hastalık hikayesi olan hastalarda), ruh sağlığında bozukluk
- böbrek yetmezliği dahil böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı. Doktorunuz, böbreklerinizin doğru çalışıp çalışmadığını görmek için kan testleri yapabilir.
- yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
- karında (midede) pankreas enflamasyonunun (pankreatit) yol açtığı ağrı
- kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
- anemi (düşük eritrosit sayımı)
- kandaki düşük potasyum düzeyleri
- idrarınızda değişiklikler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yaygın yan etkiler (tedavi edilen her 100 hastadan 1 ila 10 hastayı etkileyebilir)
- iştahta azalma
- uyumada güçlük (uykusuzluk), anormal rüyalar
- ağrı, mide ağrısı
- yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)
- şişkinlik hissetme
- kabızlık, gaz (şişkinlik)
- alerjik reaksiyon olabilecek döküntü (kırmızı noktalar veya bazen kabarcıklar ve deride şişlikle görülebilen kabartılar), kaşıntı, deride koyu lekeler oluşması gibi deri renginde değişiklik
- diğer alerjik reaksiyonlar
- yorgunluk
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
- düşük beyaz kan hücresi sayımı (enfeksiyona eğiliminizi artırabilir)
- kanda şeker, yağ asitleri (trigliseridler), bilirubin artışı
- karaciğer ve pankreas sorunları
- kanınızdaki kreatinin düzeylerinde artış
Çok yaygın yan etkiler (tedavi edilen her 10 hastadan en az 1 hastayı etkileyebilir)
- ishal
- kusma
- mide bulantısı (bulantı)
- güçsüzlük
- baş ağrısı, baş dönmesi
- döküntü
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
- kanınızdaki fosfatta azalma
- kas ağrısına ve güçsüzlüğe yol açabilen kandaki kreatin kinaz düzeylerinde artış
Bunlar STRIBILD'in hafif yan etkileridir. Diğer olası yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
- Kemik sorunları. STRIBILD gibi antiretroviral kombinasyon ilaçları alan bazı hastalar, osteonekroz (kemiğe kan tedariki kaybının yol açtığı kemik dokusunun ölümü) olarak bilinen bir kemik hastalığı geliştirebilirler. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve aşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır:
- Eklemlerde sertlik
- Eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda)
- Hareket güçlüğü
Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücut şeklinizde değişiklikler. STRIBILD gibi antiretroviral kombinasyon ilaçları alan bazı hastalar, vücut yağının dağılım şeklinde değişiklikler fark edebilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz. Mide (karın) ve iç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları (‘buffalo hörgücü') oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir.
Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Kandaki yağ düzeylerinde artış (hiperlipemi) ve insülin direnci (insülin vücudunuzdaki şeker düzeylerini kontrol etmekte daha az etkili olur; bu durum diyabete neden olabilir). Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bi yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.