2. STRIBILD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
STRIBILD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil fumarat veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatında bölüm 6'da listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Tenofovir disoproksil fumarat içeren bir ilaçla tedavinizi böbrek fonksiyonlarınızda sorun yaşadığınız için doktorunuzun tavsiyesi üzerine kestiyseniz.
- Bu ilaçlardan birini alıyorsanız:
- alfuzosin (büyümüş prostat bezinin tedavisinde kullanılır)
- amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için alınır)
- Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetleri önlemek için kullanılır
- rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)
- dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (migren ağrısının tedavisinde kullanılır)
- sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)
- sarı kantaron (Hypericum perforatum) (ruh sağlığında bozukluk ve endişe için kullanılan bitkisel bir ilaç) veya içeren ürünler
- lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılır)
- pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılır)
- sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon (solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı) tedavisinde kullanılır)
- oral yoldan uygulanan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya endişenin hafifletilmesine yardımcı olur);
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, STRIBILD almamalısınız ve hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
STRIBILD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
STRIBILD alırken doktorunuzun kontrolü altında olmalısınız.
- Efektif bir antiretroviral tedavisi alarak riski azaltmanıza rağmen bu ilacı alırken başkalarına HIV bulaştırabilirsiniz. Başkalarına HIV bulaştırmamak için alınması gereken önlemleri doktorunuzla tartışmalısınız. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. STRIBILD'i alırken, yine de enfeksiyonlar veya HIV enfeksiyonu ile ilişkili başka hastalıklar geliştirebilirsiniz.
STRIBILD almadan önce doktorunuzla konuşun:
- Eğer, böbrek sorunlarınız varsa veya geçmişte olduysa veya testler böbreklerinizde sorunlar olduğunu gösterdiyse bunu doktorunuza bildirin. Doktorunuz sizi STRIBILD ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir.
STRIBILD böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için kan testleri isteyecektir. Doktorunuz ayrıca böbreklerinizi izlemek için tedavi sırasında kan testleri de isteyebilir.
STRIBILD genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (bkz. Diğer ilaçlar ve STRIBILD). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu daha sık izleyecektir.
- Karaciğer sorunlarınız veya hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı olan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir.
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, karaciğer sorunları STRIBILD almayı kestikten sonra kötüleşebilir. Doktorunuzla konuşmadan STRIBILD almayı kesmemeniz önemlidir: bkz. bölüm 3, STRIBILD almayı kesmeyin.
- Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse doktorunuza bildirin. STRIBILD dahil olmak üzere antiretroviral kombinasyon ilaçları kan şekeri düzeylerini artırabilir; kandaki yağ miktarını artırabilir (hiperlipemi), vücut yağında değişikliklere ve insülin direncine neden olabilir (insülin vücudunuzdaki şeker düzeylerini kontrol etmekte daha az etkili olur; bu durum diyabete neden olabilir). Bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler.
- Eğer Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı bölümünde listelenen ilaçlardan herhangi birini aldıysanız ya da alıyorsanız.
- Eğer şuan da etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız ya da kullanmayı planlıyorsanız. Kadınlar STRIBILD alırken gebe kalmamalıdır. Gebe kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
- 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. STRIBILD, 65 yaşın üzerindeki hastalarda incelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size STRIBILD reçete edilmişse, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
- Laktoza karşı dayanıksızlığınız varsa (bu bölümde yer alan STRIBILD laktoz içerir kısmını okuyun).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse STRIBILD almadan önce doktorunuza söyleyin.
Çocuklar ve adolesanlar
Çocuklara ve 18 yaş altı adolesanlara bu ilacı vermeyin. STRIBILD'in çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı henüz araştırılmamıştır.
STRIBILD almaya başladıktan sonra, önemli belirti ve semptomlara dikkat ediniz.
Aşağıdakileri kapsayan laktik asidoz (kanınızda laktik asit fazlası) belirtileri:
- Derin, hızlı nefes alıp verme
- Yorgunluk veya uyuşukluk
- Mide bulantısı (bulantı), istifra (kusma)
- Mide ağrısı
Ayrıca şunlara dikkat etmeniz gerekir:
- İnflamasyon veya enfeksiyon belirtileri
- Kemik sorunlarıEklem ağrıları ve acıları, eklemde sertlik ve hareket etmede zorluk
- Vücut yağının yeniden dağılımı. Vücudun bazı bölgelerinde yağ oranı azalırken (örneğin yanaklar) bazı bölgelerde artış (örneğin ense, bel çevresi) görülebilir.
- Gebelik sırasında veya doğumdan kısa süre sonra Stribild'in parçası olan bir anti
-HIV ilaçları sınıfına maruz kalan HIV negatif çocuklarda aşağıdaki bozuklukların geliştiği rapor edilmiştir:
- Kan bozuklukları (kırmızı kan hücrelerinde ve bazı beyaz kan hücrelerinde azalma)
- Metabolik bozukluklar (kanınızda laktik asit ve lipaz artışı)
- Sinir sistemi bozuklukları (kas sıkılığında artış, havale ve anormal davranış)
Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin; Laktik asidoz potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir. Daha fazla bilgi için, bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız"
STRIBILD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STRIBILD yiyecekle beraber alınmalıdır. Daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm 3, STRIBILD nasıl kullanılır?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Kadınlar STRIBILD alırken gebe kalmamalıdır.
- STRIBILD alırken etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
- Gebe kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Gebeyseniz, siz ve doktorunuz gerçekten gerekli olduğuna karar vermediği sürece STRIBILD almamalısınız. Doktorunuz STRIBILD almanın size ve çocuğunuza yönelik potansiyel faydalarını ve risklerini size açıklayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STRIBILD tedavisi alırken emzirmeyin. Çünkü bu ilaçtaki etkin maddelerin bazıları insan sütüne geçer. HIV'li bir kadınsanız, virüsün anne sütüyle bebeğe geçmesinden kaçınmak için emzirmemeniz önerilir.
Araç ve makine kullanımı
STRIBILD baş dönmesine yol açabilir. STRIBILD alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin ve herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
STRIBILD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
STRIBILD, laktoz içerir. Laktozu veya diğer şekerleri tolere edemiyorsanız doktorunuza söyleyin. STRIBILD laktoz monohidrat içerir. Laktoza veya diğer şekerlere dayanıksızlığınız size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol(23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Buna reçetesiz alınan ilaçlar ve bitkisel ürünler dahildir.
Asla STRIBILD ile birlikte alınmaması gereken bazı ilaçlar vardır:
- alfuzosin (büyümüş prostat bezinin tedavisinde kullanılır)
- amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için alınır)
- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetleri önlemek için kullanılır)
- rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)
- dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (migren baş ağrısının tedavisinde kullanılır)
- sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)
- sarı kantaron (Hypericum perforatum, ruh sağlığında bozukluk ve endişe için kullanılan bitkisel bir ilaç) veya içeren ürünler
- lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılır)
- pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılır)
- sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon (solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı) tedavisinde kullanılır)
- oral yoldan uygulanan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya endişenin hafifletilmesine yardımcı olur)
Sonuç olarak, kanınızdaki STRIBILD veya diğer ilaçların miktarları etkilenebilir. Bu durum ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir veya yan etkileri kötüleştirebilir. Bazı durumlarda, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya kan düzeylerinizi kontrol etmesi gerekebilir
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuzla konuşmanız özellikle önemlidir:
- Aşağıdakiler dahil, hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan diğer tüm ilaçlar:
- tenofovir disoproksil fumarat
- lamivudin
- adefovir dipivoksil
- Böbreklerinize zarar verebilecek ilaçlar; örneğin:
- Aminoglikozidler (örn. streptomisin, neomisin ve gentamisin), vankomisin (bakterilerin neden olduğu bademcik iltihabı, idrar yolları iltihabı gibi)
- Foskarnet, gansiklovir, sidofovir (soğuk algınlığı, grip, HIV gibi virüslerin neden olduğu viral enfeksiyonlar için)
- Amfoterisin B, pentamidin (mantar enfeksiyonlar için)
- İnterlökin-2 (aldeslökin olarak da adlandırılır) (kanser tedavisi için)
- Nonstereoidal antiinflamatuar ilaçlar (Flurbiprofen,diklofenak sodyum gibi ilaçlar)
Aşağıdaki türde ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız da doktorunuza söylemeniz önemlidir:
- antifungaller, mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılır, örneğin:
- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol ve posakonazol
- antiviraller, hepatit C enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır, örneğin:
- boseprevir ve telaprevir
- antibiyotikler; tüberküloz gibi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır, şu maddeleri içerir:
- rifabutin, klaritromisin veya telitromisin
- antidepresanlar, ruh sağlığında bozukluk tedavisinde kullanılır:
- trazodon veya essitalopram içeren ilaçlar
- sakinleştirici ve uyutucular, endişe tedavisinde kullanılır:
- buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam ve zolpidem
- immünosüpresanlar; organ nakli sonrasında vücudunuzun immün cevabını kontrol etmekte kullanılır, örneğin:
- siklosporin, sirolimus ve takrolimus
- inhale steroidler, saman nezlesinin (alerjik rinit) tedavisinde kullanılır:
- flutikazon
- diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- metformin
- morfin benzeri ilaçlar, uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılır:
- metadon, buprenorfin ve nalokson
- doğum kontrol hapı, gebeliği önlemek için kullanılır
- erektil disfonksiyon ilaçları, iktidarsızlık tedavisinde kullanılır, örneğin:
- sildenafil, tadalafil ve vardenafil
- kalp ilaçları, örneğin:
- digoksin, disopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin ve verapamil
- pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- bosentan
- antikoagülanlar, kanı sulandırmak için kullanılır, örneğin:
- varfarin ve dabigatran
- bronkodilatörler, astım ve diğer akciğerle ilgili sorunların tedavisinde kullanılır:
- salmeterol
- kolesterol düşüren ilaçlar, örneğin:
- rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin ve pitavastatin
- gut tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- kolşisin
- antiasitler, mide yanması veya asit reflüsünün tedavisinde kullanılır, örneğin:
- alüminyum/magnezyum hidroksit
- Bir antiasit veya multivitamin takviyesi alıyorsanız, STRIBILD'den en az 4 saat önce veya en az 4 saat sonra alın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.