Raliks 2,5 mg 28 kapsül

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RAL İKS'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerin ortaya çıkması halinde RA LİKS kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuzla konuşunuz- acil tıbbi tedavi gerekli olabilir:

• Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçle ştirebilen yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme. Bu RALİKS'e karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.

• Döküntü, a ğızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüle şmesi, deride kızarıklık, su toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).

Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde hemen do ktorunuzla konuşunuz:

• Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp a tımı (çarpıntı), gö ğüs a ğrısı, gö ğüste sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorun lar.

• Nefes darlığı ya da öksürük (Bunlar akci ğer hastalığı belirtisi olabilir).

• Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sü rmesi, kanama belirtisi (dişeti kanaması), deride mor noktalar, deride pıhtılaşma lekeler ya da normalden daha kolay enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk. Bunlar kan ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir.

• Sırtınıza da vuran mide a ğrısı. Bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.

• Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma (sarılık). Bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Yaygın

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Kuru öksürük, bron ş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava bo şluklarının iltihabı (sinüzit), nefes darlı ğı

• Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki iltihabi reaksiyonlar), sindirim bozuklukları, karın ile ilgili rahatsızlık, hazımsı zlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare, bulantı, kusma

• Kas ağrısı, kas spazmları (krampları)

• Kan potasyum düzeyinde artı ş

• Dü şük tansiyon, oturur ya da yatar durumdan aya ğa kalkınca kan basıncı dü şü şü, bayılma

• Gö ğüs a ğrısı, bitkinlik (yorgunluk)

• Deri döküntüsü ya da deride kabarıklıkla birlikte s eyreden deri döküntüsü (makülo-papüler döküntü)

Yaygın olmayan

• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan gö ğüs ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil o lmak üzere kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizli ği, çarpıntı, kollar ve bacaklarda ödem

• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), karıncalanma/ ürperme hissi (parestezi), tat bozuklukları, tat alma duyusu kaybı

• Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları

• Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bron şların daralması

• Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst karın a ğrısı, ağız kuruluğu

• Akut böbrek yetersizli ği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozuklu ğu, idrar çıkı şında artış, kan üre artı şı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış, önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protei n tespit edilmesi) kötüle şmesi

• Alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef

hastalığına benzeyen bir tür deri hastalı ğı (psöriasiform dermatit), hiperhidroz (a şırı

• Karaciğer enzimlerinde artış

• Cilt kızarması

• İştahsızlık, iştah azalması

• Pireksi (ateş)

• Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalması

• Depresif duygu durum, kayıtsızlık, kaygı, endi şe, sinirlilik, uykululuk hali dahil olmak üzere uyku bozuklukları (sersemlik, uyku hali)

Seyrek

• Akyuvar hücresi sayısında azalma, agranülositoz (be yaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında a zalma, alyuvar sayısında azalma, hemoglobinde azalma, kan pulcuğu sayısında azalma

• Titreme, denge bozukluğu

• Bir çe şit göz iltihabı

• İşitme bozukluğu, kulak çınlaması

• Dil iltihabı

• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı, ürtiker

• Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtıla şması, damarlarda darlık, hipoperfüzyon (perfüzyon bozukluklarının al evlenmesi), kan damarları iltihabı

• Zihin karışıklığı durumu

Çok seyrek

• Aftöz stomatit (oral kavitedeki yangısal reaksiyonl ar)

• Işığa duyarlılık

Bilinmiyor

• Kemik iliği yetersizliği, kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pans itopeni), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

• Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönü şümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarların tıkanması, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması), yanma hissi, parozmi (koku bozuklukları)

• Asteni (zayıflık)

• Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaci ğerde hücresel düzeyde hasar

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kab arcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), üst deride içi sıvı dolu ke secikler oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalı ğı (pemfigus), sedef hastalığının şiddetlenmesi, tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması, ciltte kabarıklık veya kızartı veya mukozada kızarıklık ve kabartı (pemfigoid ya da lik enoid), saç dökülmesi

• Eklem ağrısı

• Kan sodyum düzeyinde dü şü ş

• El ve ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni)

• Ani aşırı duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artı şı

• Akut karaciğer yetersizliği

• Erkekte meme büyümesi

• Dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları)

• Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (vüc utta sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine ba ğlı olarak kan sodyum düzeyinin dü şmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya zihin karışıklığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.