Raliks 2,5 mg 28 kapsül

2.RALİKS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RALİKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Ramiprile, ilacın içerdi ği diğer maddelerden birine veya bir başka ADE inhibitörüne kar şı alerjiniz varsa,

• Daha önce anjiyoödem (ciltte veya solunum yollarınd a şişme) geçirdiyseniz,

• Diyalize giriyorsanız veya herhangi bir tip kan filtrasyonu yaptırıyorsanız. Kullanılan makineye göre RAL İKS sizin için uygun olmayabilir.

• Böbreklerinize gelen kan akımını azaltacak bir dama r darlığı var ise,

• Dü şük veya hızla de ğişebilen bir tansiyona sahipseniz,

• Hamileyseniz,

• Şeker hastalığı (diyabet) ya da böbrek yetmezli ğiniz varsa ve aliskiren isimli yüksek tansiyon ilacını kullanıyorsanız,

• Diyabet hastasıysanız ve buna bağlı böbrek bozuklu ğunuz varsa, RALİKS'i anjiyotensin reseptör antagonisti içeren tansiyon dü şürücü bir ilaç ile beraber kullanmayınız.

RALİKS'in çocuklarda kullanımı önerilmez.

RALİKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Tedavi sırasında yüz, kol veya bacaklar, dudaklar, dil veya boğazda şişme, solunum güçlü ğü, çarpıntı ve yutma güçlü ğü (anjiyoödem) veya karın a ğrısı (ağrıyla beraber bulantı veya kusma da olabilir) ortaya çıkması halinde: ted aviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

• Şiddetli tansiyon yüksekli ğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.

• Kalp yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.

• Tuz dengesiyle ilgili sorunlarınız olduysa (sodyum veya potasyum düzeylerinde yükselme veya dü şme gibi). Bu durum, kusma veya ishal nedeniyle vücu dun su kaybetmesi ya da tuzun ileri derecede kısıtlandığı bir diyet uygulanması nedeniyle ortaya çıkmı ş olabilir.

• Karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.

• Kalp veya beyin damarlarınızda kan akımıyla ilgili bir sorun varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebi lir.

• İleri yaşın üzerindeyseniz doktorunuz tedaviye ba şlamadan önce böbrek i şlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir.

• Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Doktoru nuz RALİKS'i reçetelemeden önce böbrek i şlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilacın dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir.

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da

aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız tek başına kullanıma göre tansiyon dü şüklü ğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artı ş (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonunda azalma riskine ait kanıtlar bulunmaktadır. Bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez.

• Doktorunuz tedavi sırasında kan potasyum ve sodyum düzeyinizin düzenli olarak takip edilmesini isteyebilir.

• Doku hücrelerinin aralarındaki bo şlukları dolduran esnek yapılı bir protein olan kollajen yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya skleroderma gibi bir kollajen doku hastalığınız varsa. Doktorunuz, özellikle böbrek problemler iniz de varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir.

• Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize RALİKS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldı ğınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir.

• Eğer arı ve böcek sokmasına kar şı alerjiyi azaltma amacıyla tedavi görüyorsanız,

• Eğer hamile kalmayı dü şünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuz a söyleyiniz. RALİKS hamileliğin ilk 3 ayında tavsiye edilmemektedir ve hamileliğin 3 ayından sonra bebeğe ciddi zararlar verebilir (bkz. Hamilelik bölümü).

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RALİKS ile tedavi, devamlı tıbbi gözetim gerektirir.

RALİKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

RALİKS kullanımı sırasında alkol alımı ba ş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir.

RALİKS kullanırken ne kadar alkol alabileceğiniz konusunda sorularınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü RAL İKS'in kan basıncını dü şürücü etkisini alkol artırabilir.

Besinler RALİKS'in emilimini etkilemez. Kapsülleri, yemekler sır asında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdi ği miktarda yutunuz. Kapsülü kırmayınız veya çi ğnemeyiniz.

Tuz: Gıdalarla fazla miktarda tuz alınması RALİKS'in tansiyon dü şürücü etkisini zayıflatabilir.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Eğer hamile kalmayı dü şünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuz a söyleyiniz.

İlacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekir.

Hamileliğinizin ilk 12 haftası boyunca RALİKS almamalısınız. 13. haftadan sonra kesinlikle RALİKS kullanmayınız çünkü hamilelik süresince kullanım bebeğinize zarar verebilir.

RALİKS kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Planlanan gebelik öncesinde uygun alternatif bir tedaviye geçi ş yapılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Emzirme döneminde RAL İKS kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığı için RAL İKS tavsiye edilmez ve özellikle yenido ğan veya erken doğan bebekleri emzirme döneminde, güvenli ği kanıtlanmış olan alternatif tedavi yöntemleri tercih edilmelid ir.

Emzirme döneminde RAL İKS'i kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

RALİKS kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Daha çok RAL İKS'e başlarken veya yüksek doza geçti ğinizde baş dönmesi hissedebilirsiniz. E ğer baş dönmesi ya şarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RALİKS'in etkisini azaltabilece ğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSA İİ'ler))

• Dü şük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan efedr in, noradrenalin ve adrenalin gibi ilaçlar. Doktorunuz kan basıncınız ölçmek isteyecektir.

Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılı ğı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek ba şına kullanımına göre tansiyon dü şüklü ğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu de ğişiklikleri açısından riski)

• Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar, NSA İİ'ler))

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi)

• Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar

• Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler)

• Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakto n, triamteren, amilorid, potasyum tuzları ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar

• Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları

• Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını dü şürmek için kullanılır)

• Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için)

RALİKS ile etkileşime girebileceğinden aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ağız yoluyla alınan şeker dü şürücüler ve insülin gibi ilaçlar (RAL İKS tedavisi sırasında kan şekeri düzeylerinizi yakından takip ediniz)

• RALİKS ile birlikte vildagliptin (ağız yoluyla kullanılan bir şeker dü şürücü) ya da temsirolimus, everolimus, sirolimus gibi (kanser ve organ nakli tedavisinde kullanılır)

ilaçlar kullanıyorsanız, anjiyoödem (yüz, dudaklar, gözler veya bo ğazda şişme) gelişme riski artabilir

• Lityum (ruh sağlığı problemleri için kullanılır). RAL İKS, kanınızdaki lityum miktarını artırabilir. Doktorunuz kanınızdaki lityum miktarın ı yakından takip etmek isteyecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu nlar hakkında bilgi veriniz.