4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OMETAN PLUS'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OMETAN PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin maddeleri kombinasyon şeklinde içeren OMETAN PLUS ile bugüne kadar bildiri lmiş diğer yan etkiler ve ikinci olarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her bir madde için bilinen yan etkiler bildirilmekt edir.
Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildi ği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyre k olarak sıralanmıştır.
| Yaygın | 10 kişiden en fazla birinde |
| Yaygın olmayan | 100 kişiden en fazla birinde |
| Seyrek | 1.000 kişiden en fazla birinde |
| Çok seyrek | 10.000 ki şiden en fazla birinde |
OMETAN PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen , yüzde, a ğız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktı ğı alerjik reaksiyonlar görülebilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullan mayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
OMETAN PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla dü şmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullanmayı d urdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız.
Aşağıda belirtilenler, OMETAN PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen di ğer yan etkilerdir:
Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla haf iftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli
değildir.
Yaygın yan etkiler:
Sersemlik, güçsüzlük, ba ş ağrısı, yorgunluk, gö ğüs a ğrısı, ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller veya kollarda şişme.
Yaygın olmayan yan etkiler:
Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar), kızarıklık, egzem a, baş dönmesi (vertigo), öksürük, hazımsızlık, karın a ğrısı, bulantı, kusma, ishal, kas krampları ve adale ağrısı, eklem yerleri,
| kollar ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, erkeklerde ereksiyon güçlü | ğü, idrarda kan. | |
| Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da b azı değişiklikler görülebilir ve | şunları | |
| içerir: Kandaki ya ğ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik | asitte artı ş, kreatinin | artışı, |
kandaki potasyumda artış veya azalma, kandaki kalsiyumda artış, kandaki şekerde artış, karaciğer fonksiyon testlerinde artış. Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.
Seyrek görülen yan etkiler:
Hasta hissetme, bilinç bozuklu ğu, ciltte kabarıklıklar (sivilceler), akut böbrek y etmezliği.
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kan üresinde azot artı şı, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde artış. Doktorunuz kan testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size söyleyecektir.
Olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazidin tek başına görülen yan etkileri şunlardır:
Olmesartan medoksomil:
Yaygın yan etkiler:
Bronşit, öksürük, burun akması veya dolması, bo ğaz ağrısı, karın a ğrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, gastroenterit, eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı, sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, ağrı.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artı ş, karaciğer ve kas testlerinde artış.
Yaygın olmayan yan etkiler:
Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla dü şmesine hatta bayılmaya (anaflaktik reaksiyonlar), yüzde şişmeye neden olabilecek tüm vücudu etkileyebilen hızl ı alerjik reaksiyonlar, anjina (gö ğüste a ğrı veya rahatsızlık hissteme, hasta hissteme, alerjik cilt döküntüleri, ka şınma, ekzantem (cilt döküntüsü), ciltte kabarıklıkl ar (sivilceler).
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da b azı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayı sında azalma (trombositopeni).
Seyrek görülen yan etkiler
Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlı ğı.
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki potasyumda artış.
Hidroklorotiyazid: Çok yaygın yan etkiler:
Kanda yağ ve ürik asit seviyelerinde artı şı içeren kan testleri.
Yaygın yan etkiler:
Kafası karışmış hissetme, karın ağrısı, mide rahatsızlı ğı, şişkinlik hissi, bulantı, kusma, kabızlık, idrara glukoz geçi şi.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış, kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve sodyum seviyelerinde azalma. Serum amilazında artış (hiperamilazemi).
Yaygın olmayan yan etkiler:
İştah kaybı, ciddi solunum zorluğu, anaflaktik cilt reaksiyonları (hipersentivite reaksiyonları), önceden varolan miyopun kötüle şmesi, eritem, ışığa deri hassasiyeti, kaşınma, deride ufak kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura), ciltte kabarıklıklar (sivilceler).
Seyrek görülen yan etkiler :
Şiş ve ağrılı tükrük bezleri, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kan trombositleri sayısında azalma, anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, "dipte" veya depresyonda his setme, uyuma problemleri, ilgisiz hissetme (apati), sızlama ve uyuşukluklar, havale, baktığınız cisimlerin sarı görünmesi, bulanık görme, göz kurulu ğu, düzensiz kalp atı şı, kan damarlarının iltihabı, kan pıhtıları (trombosis veya embolizm), akci ğer iltihabı, akciğerlerde sıvı birikimi, pankreas iltihabı, sarılık, safra kesesi iltihabı, döküntü, eklem ağrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalı ğın (lupus eritematozus) belirtileri, alerjik cilt reaksiyonları, derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması, bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı (interstitiyal böbrek dokusu iltihabı) bul aşıcı olmayan böbrek iltihabı (interstisyel böbrek dokusu iltihabı), ate ş, kas güçsüzlü ğü (bazen hareket etmekte zorluk olu şturan).
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri (hipokloremik alkolosis), barsak hareketinin durması (paralitik ileus).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.