1. OMETAN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
OMETAN PLUS kan basıncının dü şürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır, 28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gev şeterek kan basıncını dü şürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar sök türücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna aittir. İdrara çıkma sıklı ğını artırır ve bu yolla kan basıncını dü şürür.
OMETAN PLUS sadece OMETAN (olmesartan medoksomil)'ı n kan basıncınızı yeterince kontrol altında tutamadığı durumda verilecektir. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi kan basıncını bu etkin maddelerin her birinin tek başına yaptığından çok daha güçlü bir şekilde dü şürür.
OMETAN PLUS sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (e sansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldü ğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için bir ilaç alıy or olabilirsiniz, ancak doktorunuz OMETAN PLUS ile kan basıncınızı daha fazla dü şürmek isteyebilir.
Yüksek kan basıncı, OMETAN PLUS gibi ilaçlarla kont rol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını dü şürmek için hayat tarzınıza dair bazı de ğişiklikler yapmanızı (kilo vermek, sigarayı bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemekl erde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamanda yürüyü ş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecek tir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir.
2.OMETAN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi g erekenler OMETAN PLUS'ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
• İlacın etkin maddeleri olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazid veya yardımcı maddelerine (kullanma talimatının giriş kısmında "Yardımcı maddeler" ba şlığı altında tüm liste bulunmaktadır), ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozuklu ğunuz var ise,
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması (sarı lık)
veya safra kesesinden safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanı klığı, örne ğin safra taşı),
• Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış kalsiyum veya artmış ürik asit (böbrek ta şı veya gut hastalığının belirtileri) tespit ediliyorsa,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Diyabet veya böbrek yetmezli ğiniz var ve aliskiren (hipertansiyonda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
Uyarılar ve önlemler
OMETAN PLUS almadan önce doktorunuza danı şınız.
Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:
• Özellikle diyabetle ili şkili böbrek sorunlarınız varsa ACE-inhibitörü (örne ğin, enalapril, lisinopril, ramipril),
• Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki ele ktrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
OMETAN PLUS'ı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbr ek nakli yapılmışsa, bu gibi durumlarda doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı belirli aralıklarla takip etmek isteyebilir.
• Karaciğer hastalığınız var ise,
• Kalp kapakçıklarının daralması (aortik veya mitral stenoz) ya da kalpten kan akımını azaltan kalp kası bozukluklarınız var ise,
| • | Kusma (bulantı) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren is | hal var ise, | |
| • | İdrar söktürücüler (diüretikler) ile tedavi görüyors | anız veya dü şük | tuz içeren diyet |
| uyguluyorsanız, | |||
| • | Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (primer aldo | steronizm vb), |
• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,
• Lupus eritematozus (bir vücut ba ğışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,
• Allerji veya astımız var ise
Bu koşullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin yapılmasını isteyebilir.
OMETAN PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalı ğı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik) seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktor unuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır.
OMETAN PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını isteyecektir. Elektrolit de ğişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya krampları, kas yorgunluğu, kan basıncında dü şme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar.
Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza bilgi veriniz.
Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemek tedir.
Kan basıncını azaltan her ilaçla oldu ğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir dü şü ş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OMETAN PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır.
Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde po zitif sonuç çıkmasına yol açabilir.
Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Hamileli ğin erken döneminde OMETAN PLUS kullanımı önerilmez ve e ğer hamileliğiniz 3 ayı geçti ise, bu dönemde bebe ğinize ciddi zarar verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız ("Hamilelik" bölümüne bakınız).
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OMETAN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
OMETAN PLUS, yemekle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olara k yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Bazı hastalarda OMETAN PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. E ğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile oldu ğunuzu anladığınız anda OMETAN PLUS'ı kullanmayı bırakmanızı ve OMETAN PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamileli ğin erken döneminde OMETAN PLUS kullanılması önerilm ez ve eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, bu ilacı kull anmamalısınız. Çünkü bu dönemde kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. OMETAN PLUS emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz d oktorunuz tedaviniz için ba şka bir ilaç seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncı tedavisi görürken kendinizi uyku lu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz. Eğer böyle bir durum sözkonusu ise belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayaca ğınız konusunda bilgi alınız.
OMETAN PLUS'ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç bir şeker tipi olan laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlı ğınız) olduğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz aldıklarınız da dahil olmak üzere bir ba şka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özel likle bilgilendiriniz:
OMETAN PLUS ile beraber kullanıldığında kandaki potasyum seviyesinde değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir:
• Diğer kan basıncı dü şürücü ilaçlar OMETAN'ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:
ACE inhibitör veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca "O METAN PLUS'ı a şağıdaki durumlarda
kullanmayınız" ve "Uyarılar ve önlemler" ba şlıkları altında verilen bilgilere bakınız).
• Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bile şikleri).
• İdrar sökücüler (Diüretikler).
• Heparin (Kanı sulandırmak için).
• Laksatifler (Kabızlığı önlemek için kullanılır).
• Steroidler (Hormonlar).
• Adrenokortikotropik hormon (ACTH).
• Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir i laç).
• Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir).
• Salisilatlar veya "aspirin" gibi belli a ğrı kesiciler.
• Lityum'un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) OMETAN PLUS ile aynı zamanda kullanılması lityumun toksisitesini arttırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.
• Non Steroidal Antiinflamatuvar İlaçların (NSA İİ) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak
üzere iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar), OMETAN PLUS ile aynı anda kullanımı, böbrek yetmezli ği riskini arttırabilir ve OMETAN PLUS'ın etkisi NSA İİ'ler tarafından azaltılabilir.
• Uyku ilaçları, sedatifler ve anti-depresan ilaçlar OMETAN PLUS ile birlikte kullanılmaları durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani dü şü şlere neden olabilir.
• Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gev şetici ilaçlar.
• Amifostin, siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar.
• Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini dü şüren ilaçlar.
• Kandaki kolesterol seviyesini dü şüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, OMETAN' ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OMETAN'ı kole sevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.
• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar.
• Belli psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kulla nılan tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar.
• Kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan kinid in, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar.
• Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritmini değiştirebilecek ilaçlar.
• Kan şekerini dü şürmek için kullanılan insülin ya da metformin gibi ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar.
• OMETAN PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabilece ğinden, yüksek kan basıncı veya dü şük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokör ler ve diazoksid içeren ilaçlar.
• Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanı lan bir ilaç).
• Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp at ım hızını yava şlatan ilaçlar.
• Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kul lanılan difemanil.
• Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpira zon ve allopurinol gibi ilaçlar.
• Kalsiyum takviyeleri.
• Amantadin (virüslere kar şı kullanılan bir ilaç).
• Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atı lmasını önleyen ilaçlar.
• Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler.
• Amfoterisin, mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan bir ilaç.
• OMETAN PLUS'ın etkisini azaltabilece ğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok yüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için ku llanılan ilaçlar.
• Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için ku llanılan sisaprid.
• Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza b unlar hakkında bilgi veriniz.
3. OMETAN PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• OMETAN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye etti ği şekilde kullanınız.
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
• Günlük doz OMETAN PLUS 20mg/12.5mg'dır. Ancak kan b asıncının yeterli kontrolü sağlanmazsa, doktorunuz günlük dozu OMETAN PLUS 20mg/2 5mg'a yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• OMETAN PLUS yiyeceklerle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
| • Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saat | inde, örne ğin kahvaltıda alınız. |
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OMETAN PLUS' ı almaya devam etmeniz çok önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve 18 ya şın altındaki adolesanlarda kullanımı
Bu ilaç 18 ya şından küçüklerde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye e dilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği:
OMETAN PLUS, hafif ile orta şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullanıldığı takdirde, böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak iz lenmesi tavsiye edilir.
Karaciğer yetmezliği:
OMETAN PLUS'ın karaci ğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmaması tavsiye edilir.
Siyah ırktan hastalar
Diğer benzer ilaçlar ile oldu ğu gibi OMETAN PLUS'ın kan basıncını dü şürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha dü şük olabilir.
Eğer OMETAN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OMETAN PLUS kullandıysanız:
OMETAN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını ku llandıysanız en yakın hastaneye gidiniz veya bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OMETAN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız , ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
OMETAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi kesilmesinden sonra kan basıncının ani yükse lmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OMETAN P LUS'ı almaya devam etmeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OMETAN PLUS'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OMETAN PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin maddeleri kombinasyon şeklinde içeren OMETAN PLUS ile bugüne kadar bildiri lmiş diğer yan etkiler ve ikinci olarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her bir madde için bilinen yan etkiler bildirilmekt edir.
Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildi ği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyre k olarak sıralanmıştır.
| Yaygın | 10 kişiden en fazla birinde |
| Yaygın olmayan | 100 kişiden en fazla birinde |
| Seyrek | 1.000 kişiden en fazla birinde |
| Çok seyrek | 10.000 ki şiden en fazla birinde |
OMETAN PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen , yüzde, a ğız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktı ğı alerjik reaksiyonlar görülebilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullan mayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
OMETAN PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla dü şmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullanmayı d urdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız.
Aşağıda belirtilenler, OMETAN PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen di ğer yan etkilerdir:
Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla haf iftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli
değildir.
Yaygın yan etkiler:
Sersemlik, güçsüzlük, ba ş ağrısı, yorgunluk, gö ğüs a ğrısı, ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller veya kollarda şişme.
Yaygın olmayan yan etkiler:
Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar), kızarıklık, egzem a, baş dönmesi (vertigo), öksürük, hazımsızlık, karın a ğrısı, bulantı, kusma, ishal, kas krampları ve adale ağrısı, eklem yerleri,
| kollar ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, erkeklerde ereksiyon güçlü | ğü, idrarda kan. | |
| Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da b azı değişiklikler görülebilir ve | şunları | |
| içerir: Kandaki ya ğ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik | asitte artı ş, kreatinin | artışı, |
kandaki potasyumda artış veya azalma, kandaki kalsiyumda artış, kandaki şekerde artış, karaciğer fonksiyon testlerinde artış. Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.
Seyrek görülen yan etkiler:
Hasta hissetme, bilinç bozuklu ğu, ciltte kabarıklıklar (sivilceler), akut böbrek y etmezliği.
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kan üresinde azot artı şı, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde artış. Doktorunuz kan testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size söyleyecektir.
Olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazidin tek başına görülen yan etkileri şunlardır:
Olmesartan medoksomil:
Yaygın yan etkiler:
Bronşit, öksürük, burun akması veya dolması, bo ğaz ağrısı, karın a ğrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, gastroenterit, eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı, sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, ağrı.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artı ş, karaciğer ve kas testlerinde artış.
Yaygın olmayan yan etkiler:
Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla dü şmesine hatta bayılmaya (anaflaktik reaksiyonlar), yüzde şişmeye neden olabilecek tüm vücudu etkileyebilen hızl ı alerjik reaksiyonlar, anjina (gö ğüste a ğrı veya rahatsızlık hissteme, hasta hissteme, alerjik cilt döküntüleri, ka şınma, ekzantem (cilt döküntüsü), ciltte kabarıklıkl ar (sivilceler).
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da b azı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayı sında azalma (trombositopeni).
Seyrek görülen yan etkiler
Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlı ğı.
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki potasyumda artış.
Hidroklorotiyazid: Çok yaygın yan etkiler:
Kanda yağ ve ürik asit seviyelerinde artı şı içeren kan testleri.
Yaygın yan etkiler:
Kafası karışmış hissetme, karın ağrısı, mide rahatsızlı ğı, şişkinlik hissi, bulantı, kusma, kabızlık, idrara glukoz geçi şi.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış, kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve sodyum seviyelerinde azalma. Serum amilazında artış (hiperamilazemi).
Yaygın olmayan yan etkiler:
İştah kaybı, ciddi solunum zorluğu, anaflaktik cilt reaksiyonları (hipersentivite reaksiyonları), önceden varolan miyopun kötüle şmesi, eritem, ışığa deri hassasiyeti, kaşınma, deride ufak kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura), ciltte kabarıklıklar (sivilceler).
Seyrek görülen yan etkiler :
Şiş ve ağrılı tükrük bezleri, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kan trombositleri sayısında azalma, anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, "dipte" veya depresyonda his setme, uyuma problemleri, ilgisiz hissetme (apati), sızlama ve uyuşukluklar, havale, baktığınız cisimlerin sarı görünmesi, bulanık görme, göz kurulu ğu, düzensiz kalp atı şı, kan damarlarının iltihabı, kan pıhtıları (trombosis veya embolizm), akci ğer iltihabı, akciğerlerde sıvı birikimi, pankreas iltihabı, sarılık, safra kesesi iltihabı, döküntü, eklem ağrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalı ğın (lupus eritematozus) belirtileri, alerjik cilt reaksiyonları, derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması, bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı (interstitiyal böbrek dokusu iltihabı) bul aşıcı olmayan böbrek iltihabı (interstisyel böbrek dokusu iltihabı), ate ş, kas güçsüzlü ğü (bazen hareket etmekte zorluk olu şturan).
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri (hipokloremik alkolosis), barsak hareketinin durması (paralitik ileus).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. OMETAN PLUS'ın saklanması
OMETAN PLUS'ı çocukların göremeyece ği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihind en sonra OMETAN PLUS'ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz OMETAN PLUS'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
e-mail: [email protected]
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... ... tarihinde onaylanmıştır.