4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NARAMİG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NARAMİG kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (kabarmış ve kaşıntılı döküntüler (kurdeşen), nefes almayı zorlaştıran bazen ağızda veya yüzde meydana gelen şişlik (anjiyoödem))
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın yan etkiler
• Karıncalanma
• Baş dönmesi
• Uyuklama
• Sıcaklık hissi
• Halsizlik/yorgunluk
• Bulantı
• Kusma.
Bunlar migrenin kendi etkileri de olabilir.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Göğüste, boğazda veya vucudun herhangi bir kısmında ağırlık, basınç, daralma hissi veya ağrı. Bu etkiler yoğun olabilir fakat genellikle hızlıca geçer ancak devam ederse veya daha ilerlerlerse (özellikle göğüs ağrısı) acil tıbbi yardım alınız. Çok az sayıdaki insanda bu bulgular kalp krizi nedenli olabilir.
• Kalp atımında azalma, kalp atımında artış, çarpıntı
• Uygulama sonrası 12 saatlik periyotta büyük tansiyonda (sistolik kan basıncında) yaklaşık 5 mm Hg ve küçük tansiyonda (diyastolik kan basıncında) yaklaşık 3 mm Hg artış.
• Görme bozukluğu
Seyrek yan etkiler
• İskemik kolit (barsağın kanlanmasında bozulmaya bağlı gelişen hastalık)
• Uykululuk (somnolans)
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı, yüzde ödem
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Çok seyrek yan etkiler
• Kalp krizi veya şiddetli göğüs ağrısı da dahil kalp problemleri
• Kollarda ve bacaklarda güçsüz kan dolaşımı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.NARAMİG'in Saklanması
NARAMİG'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NARAMİG'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretim yeri: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Polonya
| Bu kullanma talimatı................... | tarihinde onaylanmıştır. |