1.MELLİDYS MR nedir ve ne için kullanılır?
• MELLİDYS MR, beyaz renkli, bikonveks, oblong şeklinde, bir kutu içinde 30, 60, 90 veya 120 adet tablet içeren blister ambalajl arda sunulur.
• MELLİDYS MR, kandaki şeker seviyesini azaltır (sülfonilüre grubuna ait or al antidiyabetik).
• MELLİDYS MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek
başına kan şekeri kontrolünü sa ğlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden
bağımsız (tip 2) diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
2.MELLİDYS MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenle r MELLİDYS MR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Etkin maddeye veya MELLİDYS MR'ın içerdiği yardımcı maddelerden birine, veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilü reler veya hipoglisemik sülfonamidler) a şırı duyarlıysanız (alerjik);
• İnsüline ba ğımlı Tip I diyabetiniz varsa;
• İdrarda keton maddesi ve şeker varsa (diyabetik keto-asidozunuz olduğu anlamına gelebilir) diyabetik koma öncesi ve koma d urumlarında,
• Şiddetli böbrek veya karaci ğer yetmezliğiniz varsa;
• Halen mantar enfeksiyonu tedavisi için ilaç kullanı yorsanız (örn. mikonazol, bakınız 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım),
• Emziriyorsanız.
MELLİDYS MR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Normal kan şeker seviyesine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi yi takip etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun öner diği perhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz.
MELLİDYS MR ile tedavi görürken kan şekeri (idrar da olabilir) ve aynı zamanda glikozile hemoglobin (HbAlc) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Tedavinin ilk haftalarında hipoglisemi (kan şekeri seviyesinde dü şü ş) riski artabilir. Bu durumda sıkı tıbbi takip gerekmektedir.
Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda meydana gelebilir:
• Düzensiz ö ğün vakitleri, atlanan ö ğünler,
• Oruç,
• Yetersiz beslenme,
• Perhiz/diyette değişiklik,
• Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel a ktivitedeki artışı karşılamıyorsa,
• Alkol kullanımı, özellikle ö ğün atlanması durumunda,
• Birlikte farklı ilaçlar veya do ğal ilaçların kullanılması,
• Aşırı miktarlarda MELLİDYS MR kullanımı,
• Hormonal hastalıkların varlığı (tiroid, hipofiz veya böbreküstü bezi bozukluklar ı),
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa.
Hipogliseminiz varsa aşağıdaki belirtiler oluşabilir: (bakınız 'Olası yan etkiler nelerdir') Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukl arı, ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali), agresyon (kişinin diğer kişilere karşı söz ve davranı şlarıyla saldırgan bir durum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklı ğı ve reflekslerde bozukluk,
depresyon, konfüzyon (kafa karı şıklığı, zihin bulanması), görme veya konu şma bozukluğu, titreme, duyu bozukluğu, vertigo (baş dönmesi) ve güçsüzlük hissi.
Aşağıdaki belirtiler de oluşabilir: Terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı), hızlı
veya düzensiz kalp atı şı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de yans ıyabilen ani
ve güçlü gö ğüs a ğrısı (angina pektoris).
Kan şekeri değerleri dü şmeye devam ederse aşırı konfüzyon (deliryum) , kasılma nöbetleri (konvülsiyon), çabuk sinirlenme, yüzeyel solunum, kalp hızında yavaşlama ve baygınlık/bilinç kaybı olu şabilir.
Hipoglisemi semptomları şeker yenilirse genellikle hızla ortadan kalkar, örn eğin glikoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay.
Yanınızda her zaman şeker (glikoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız. Yapay
tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam ederse
veya belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza v eya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Bazı durumlarda hipoglisemi semptomları gizli, daha az belirgin veya yavaş
gelişebileceğinden kan şekeri seviyenizin dü ştü ğünü fark etmeyebilirsiniz. Bu durum özellikle di ğer ilaçları kullanan ya şlı hastalarda oluşabilir (örne ğin merkezi sinir sistemi
üzerinde etki eden ilaçlar ve beta blokör adı veril en ilaçlar).
Stresli bir durumdaysanız (örne ğin kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin tedavisi uygulayabilir.
Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildi ği şekilde uygulanmadığında, özel stres
| durumlarında veya MELLİDYS MR | tedavisinin | kan şekeri seviyesini | yeterince | ||
| dü şürmedi ği durumlarda hiperglisemi | (yüksek kan | şekeri seviyesi) | oluşabilir. Stres | ||
| kaynaklı hipergliseminin belirtileri susamak, sık idrara çıkma | iste ği, | ağız | kuruluğu, | ||
| kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları, performans dü şüklü | ğüdür. | ||||
| Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. | |||||
Sizde veya ailenizde Glikoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (kırmızı kan hücresi bozuklu ğu), hemoglobin seviyesinde azalma veya kırmızı kan hücrelerinde yıkım oluşabilir (hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MELLİDYS MR çocuklarda kullanılmamaktadır.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MELLİDYS MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MELLİDYS MR tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yenmelidir. Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
MELLİDYS MR hamilelikte önerilmemektedir. Hamileyseniz v eya hamile kalmayı planlıyorsanız daha uygun bir tedavi seçene ği için doktorunuza danı şınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. MELLİDYS MR emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
MELLİDYS MR'ı kullanırken, özellikle tedavinin ba şlangıcında hipoglisemi riskinden dolayı araç ve/veya makina kullanımı sırasında dikk atli olunması gerekmektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar MELL İDYS MR ile etkileşebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı ysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında MELLİDYS MR'ın hipoglisemik (kan şekeri dü şürücü) etkisi artabilir ve hipoglisemi semptomları ortaya çıkabilir.
• Hiperglisemiyi tedavi eden diğer ilaçlar (oral antidiyabetik ajanlar veya insülin ),
• Antibiyotikler (örne ğin sülfonamidler),
• Hipertansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler ve kaptopril veya enalapril gibi anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörleri),
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar ( mikonazol, flukonazol),
• Mide veya onikiparmak bağırsağı ülserleri tedavisinde kullanılan ilaçlar (H 2 reseptör antagonistleri),
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
• Ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
• Alkol ihtiva eden ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında MELLİDYS MR'ın hipoglisemik etkisi azalabilir ve hiperglisemi ortaya çıkabilir.
• Merkezi sinir sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
• Enflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
• Astım tedavisinde veya efor sırasında kullanılan il açlar (salbutamol IV, ritodrin ve terbutalin),
• Meme hastalıkları, majör menstrüal kanama ve endome triyozis tedavisinde
kullanılan ilaçlar (danazol).
MELLİDYS MR pıhtılaşmayı önleyici (antikoagülan) ilaçların etkisini art ırabilir (örn. warfarin).