1.İNSUFOR nedir ve ne için kullanılır?
• Her bir film tablet 1000 mg metformin hidroklorür i çeren 30, 60 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• İNSUFOR beyaz renkli, oval, bikonveks, çentikli film tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
• İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.
• İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dola şıma verilen bir hormon olup
vücudunuzun kandaki glukozu ( şeker) almasını sa ğlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için d epolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen
insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızd a yüksek düzeyde glukoz bulunmasına neden olur. İNSUFOR kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün oldu ğunca normal düzeye dü şürmeye yardımcı olur.
• İNSUFOR, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden ba ğımsız diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
• Erişkinler, İNSUFOR'u tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (a ğızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullana bilir.
• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler İNSUFOR'u tek başına veya insülinle birlikte kullanabilir.
2.İNSUFOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenle r
İNSUFOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Metformin veya İNSUFOR'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz v arsa,
• Böbrek veya karaci ğer problemleriniz varsa,
• Böbrek veya karaci ğer yetmezliğiniz varsa ve böbrek fonksiyon bozuklu ğunda (serum kreatinin düzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dl ve k adınlarda > 1.4 mg/dl, ya da anormal kreatinin klerensinde)
• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, dehidrasyon, hızlı kilo kay bı
ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
Ketoasidoz ''keton cisimcikleri'' denilen maddeleri n kanda birikip diyabetik komaya yol açabilece ği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk ha li veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonları nın birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç da ğınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi d urumlardan
dolayı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon ) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen a şağıdaki " İNSUFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bi r enfeksiyon
riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen a şağıdaki " İNSUFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmi şte kalp krizi
geçirmi şseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikr oorganizma ya da patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa
Bu durum dokular için oksijen kayna ğının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen a şağıdaki " İNSUFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
• Emziriyorsanız.
Aşağıdaki durumlarda İNSUFOR kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan do laşımınıza verilmesinin gerektiği
X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi b ir işleme girecekseniz,
• Büyük bir cerrahi giri şim geçirecekseniz, i şlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir zaman döneminde İNSUFOR kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiy acınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlid ir.
İNSUFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat e diniz.
İNSUFOR, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalı şmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir komplikasyona neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla da artmak tadır.
Laktik asidozun belirtileri kusma, kas kramplarıyla seyreden karın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Eğer bu rahatsızlık sizde oluşursa, acilen hastanede tedavi olmanız gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerleyebilir. İNSUFOR kullanmayı hemen bırakınız ve derhal bir doktor veya en yakın hastane ile temas kurunuz.
İNSUFOR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok dü şük olması) neden olmaz. Buna karşılık İNSUFOR'u, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden
olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidle r gibi) birlikte kullanıyorsanız
hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozuklu ğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNSUFOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
İNSUFOR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
İNSUFOR'u kullanırken alkol almayınız. Alkol özellik le karaciğer problemleriniz varsa ya da beslenme bozukluğu yaşıyorsanız, laktik asidoz riskini arttırabilir. Bu d urum alkol içeren ilaçlar için de geçerlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Hamileliğiniz süresince, şeker hastalığınızı tedavi etmek için insüline gerek duyarsınız. Hamileyseniz, hamile olma ihtimalinizin olduğunu dü şünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, İNSUFOR kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz ; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız İNSUFOR kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
İNSUFOR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok dü şük olması) neden olmaz. Bu nedenle İNSUFOR araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkilemez.
Buna karşılık İNSUFOR'u hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
İNSUFOR'un içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNSUFOR'un içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılı ğınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan do laşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray
cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir i şleme girecekseniz işlemden önce ve sonra
belli bir zaman döneminde İNSUFOR kullanmayı kesmelisiniz.
İNSUFOR'u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız kan şekeri testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun İNSUFOR dozunu ayarlaması gerekebilir:
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin gibi),
• Şiddetli cilt iltihabı veya astım tedavisinde kullan ılan kortikosteroidler.
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncı veya kalp
yetmezliği gibi kalp ve damar hastalıklarının tedavisinde ku llanılan ilaçlar),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu nlar hakkında bilgi veriniz.