4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, INCIVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Deri döküntüsü
INCIVO kullanan hastalarda sık olarak kaşıntılı deri döküntüleri olabilir. Döküntüler genellikle hafif ve orta şiddette seyreder, ancak bazen ağır seyirli bir döküntü olabilir ya da döküntüler ağırlaşabilir Seyrek olarak ciddi deri reaksiyonuna işaret eden başka belirtiler de eşlik eder.
Derinizde döküntü olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
Ayrıca aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Döküntünüz kötüleşirse, YA DA
• Döküntünüze aşağıdaki gibi ek belirtiler eklenirse:
−Ateş,
−Yorgunluk,
−Yüzde şişme,
−Lenf bezlerinde şişme YA DA
• Derinizde soyulmalarla birlikte seyreden ve ateşin de eşlik edebildiği yaygın deri döküntüleri, grip benzeri belirtiler, derinizde ağrılı sıvı dolu kabarcıklar, ağız içinde,
gözlerde ve/veya cinsel organlarınızda içi sıvı dolu kabarcıklar.
Doktorunuz nasıl tedavi edeceğine karar vermek için döküntülerinizi kontrol etmelidir. Doktorunuz tedavinizi kesebilir. INCIVO doktor tarafından kesilmişse, yeniden başlamayınız. Eğer sizde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuza haber veriniz:
• Yorgunluk, halsizlik, solukta daralma, baş dönmesi/sersemlik hali ve/veya kalbinizde çarpıntı. Bunlar bir kansızlık (anemi; kırmızı kan hücrelerinde azalma) durumunun belirtileri olabilir.
• Bayılma,
• Oynak yerlerinizde (eklemler), en sık olarak da ayak eklemlerinizde ağrılı iltihaplanmalar (gut hastalığı),
• Görmenizle ilgili sorunlar,
• Anüsten (makattan) olan kanamalar,
• Yüzde şişme.
INCIVO tedavisi sırasında görülebilen yan etkilerin görülme sıklıkları aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
• Alyuvarların sayısında azalma (anemi),
• Bulantı, ishal, kusma,
• Rektum ve anüs bölgesindeki toplardamarların şişmesi (hemoroid; basur), anüs veya rektumda ağrı,
• Deride döküntü ve kaşıntı.
Yaygın yan etkiler (10 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)
• Ağızda mantarlara bağlı iltihaplanma,
• Kandaki pulcukların sayısında azalma, lenfositlerin (bir tür akyuvar) sayısında azalma, tiroid bezinizin etkinliğinde azalma, kanınızdaki ürik asit düzeylerinin yükselmesi, kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması, kanınızdaki bilirubin düzeylerinin yükselmesi,
• Tad duyusunda değişiklikler,
• Bayılma,
• Anüs yakınında veya çevresinde kaşıntı, anüs ve rektum çevresi veya yakınında kanama, anüsü çevreleyen deride barsak hareketleri sırasında ağrı ve/veya kanamaya yol açabilen ufak bir çatlak,
• Deride kırmızılık, çatlama, kuruluk, pullanma (egzema); Kırmızılık, kuruma, çatlama ve pullanmanın olduğu döküntülü bir durum (eksfoliyatif döküntü),
• Yüzde şişme; Kol ve/veya bacaklarda şişme (ödem),
• İlacın tadının anormal gelmesi.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)
• Kanınızdaki kreatinin düzeylerinde yükselme,
• Oynak yerlerinizde (eklemler), en sık olarak da ayak eklemlerinizde ağrılı iltihaplanmalar (gut hastalığı),
• Gözün dibinde (retina) hasar,
• Anüs ve rektumda iltihaplanma,
• Pankreas iltihabı
• Ateş, halsizlik, yüzün ya da lenf bezlerinin şişmesi, kanınızda eozinofil adı verilen bir tür akyuvarların sayısında artış, karaciğer, böbrekler ya da akciğerlerde bir takım etkilerin eşlik edebildiği ağır bir döküntü durumu (DRESS sendromu),
• Kurdeşen (ürtiker),
• Dehidratasyon (vücudun susuz kalması). Dehidratasyonun işaret ve belirtileri arasında susama hissinde artış, ağızda kuruma, idrar sıklık ve miktarında azalma ve idrarın koyulaşması bulunur. INCIVO ile kombine tedavi sırasında bol sıvı alarak vücudunuzu susuz bırakmamanız önemlidir.
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az görülebilir)
• Ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu (Stevens-Johnson sendromu).
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza söyleyiniz.
Peginterferon alfa ve ribavirinin de rapor edilmiş yan etkileri için kullanma talimatlarına bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.