4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CODEFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CODEFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon (buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon yutma güçlüğüne, hipotansiyona (düşük kan basıncı), baygınlığa ve şoka neden olabilir. Terlemede artış, ciltte veya yüzde kızarıklık,
• Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi (astım belirtileri),
• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, felç (beyin ile ilgili kriz belirtileri),
• Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri),
• Kafa içi basıncında artış (gözlerde ağrı, görme değişiklikleri veya gözün arka kısmında baş ağrısına neden olabilir)
• Kasılmalar (havale geçirme)
• Boynun sertleşmesi (viral menenjit belirtisi),
• Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama; kanlı kusma
• Olağan dışı kanama ya da morarma,
• Yüksek ateş ya da sürekli boğaz ağrısı,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp atışlarının hızlanması (taşikardi) veya yavaşlaması (bradikardi)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ayakta ölçülen düşün kan basıncı
• Solunumun yavaşlaması (yüksek dozlarda)
• Karaciğer bozukluğu (ör: fulminan hepatit, hepatik nekroz, karaciğer yetmezliği), karaciğer fonksiyonunda değişiklik (örneğin transaminaz düzeyleri),
• Derinin ya da gözlerin sararması (hepatit belirtileri)
• Safra yolunun daralması
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Pankreas iltihabı
• Özofagus (besinleri boğazdan mideye taşıyan boru) ülseri
• Kan değerlerinde değişiklikler (trombositopeni, lökopeni, anemi, agranülositoz)
• Basur hastalığının alevlenmesi
• İdrarda kan, idrarda aşırı miktarda protein, idrar çıkışının ciddi şekilde azalması (böbrek bozukluklarının belirtileri), idrar yollarının daralması
• Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri); kabarcıklı deri döküntüleri (toksik epidermal nekroliz); dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eksfolyatif dermatit).
• Psikotik bozukluk (şizofreni, vb.),
• Tolerans (ilaç daha az etki gösterir) veya bağımlılık (ilaç aniden bırakıldığında titreme, uykusuzluk, yerinde duramama, uyaranlara aşırı tepki verme, kaygı, depresyon, iştahsızlık, bulantı, kusma, ishal, gözlerde sulanma, burun akıntısı, hapşırma, esneme, saç ve kılların dikleşmesi, göz bebeğinin büyümesi, güçsüzlük, ateş, kas krampları, su kaybı, terleme, kalp atışlarının hızlanması, solunumun hızlanması, kan basıncının artması, hasta
hissetme veya bulantı gibi yoksunluk semptomları meydana gelebilir) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kolların, ellerin, bacakların ve ayakların şişmesi (ödem),
• Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk,
• Kas katılığı
• Vücut sıcaklığında azalma
• Baş ağrısı, baş dönmesi,
• Kulak çınlaması, işitmede zayıflama
• Görme bozukluğu, bulanık görme, çift görme
• Göz bebeklerinin aşırı küçülmesi (miyoz)
• Işığa duyarlılık reaksiyonu,
• Ağız veya dilin iltihabı, ağızda yaralar
• Tat alma bozuklukları
• Ağız kuruluğu, iştahsızlık
• Mide ve karın ağrısı, bulantı, kusma
• Sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, gaz
• Ağrılı ve zor idrar yapma; normalden az sıklıkta idrara çıkma
• Sersemlik, hasta hissetme, halsizlik, yorgunluk, memnuniyetsizlik, çevreye uyumsuzluk
• Zihin karışıklığı, hafıza bozukluğu,
• Uyku hali, uykusuzluk, kabus görme,
• Depresyon,
• Kaygı, alınganlık,
• Ruh halinde değişiklikler,
• Hayal görme (halüsinasyon)
• Yerinde duramama, heyecan
• Titreme, çarpıntı,
• Kaşıntı
• Deride şişme ve su toplama (güneşe duyarlılığın artması nedeniyle).
• Deri döküntüsü, ürtiker, kızarıklık, döküntülü kızarıklık, deride küçük kanamalar
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Saç dökülmesi
• Cinsel istekte ve cinsel güçte azalma
Bunlar CODEFEN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CODEFEN'in Saklanması
CODEFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CODEFEN'i 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CODEFEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CODEFEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti Adresi: Florya asfaltı
Florya İş Merkezi No: 88, Blok No:6 Bakırköy/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 14.03.2012 tarihinde onaylanmıştır.