Codefen 50/50 mg 30 efervesan tablet

Güncelleme: 14 Eylül 2018

2.CODEFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Diklofenak, kodein veya CODEFEN'in bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa

• Nefes almada zorluk çekiyorsanız, veya farklı bir devamlı akciğer hastalığınız varsa

• Yakın zamanda kafa travması geçirdiğiniz veya kafa içi basıncınızda artış olduğu söylenmişse (gözlerde ağrı, görme değişiklikleri veya gözün arka kısmında baş ağrısına neden olabilir)

• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda "steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ)" şiddetli, nadiren

ölümcül, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

• Koroner arter cerrahisi (koroner arter by-pass greft ameliyatı) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde

• Mide ya da barsak ülseriniz varsa

• Mide-barsak kanalında kanamanız varsa (böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir)

• Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa

• Ağır kalp yetmezliğiniz varsa

• Akut veya şiddetli bronşiyal astım, hiperkarbi (kandaki karbondioksit miktarının normale göre yüksek olması)'niz varsa

• Alkol bağımlısıysanız

• Barsak tıkanması riskiniz varsa

• Hamilelik döneminin son üç ayında iseniz

• Bebeğinizi emziriyorsanız

bu ilacı kullanmayınız.

CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer,

• CODEFEN'i başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler, "kan sulandırıcılar" ya da serotonin geri alım inhibitörleri dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"),

• Saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa,

• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa,

• Kalın barsak iltihabı (ülseratif kolit) ya da ince barsak iltihabınız (Crohn hastalığı) varsa,

• Kalple ilgili sorunlarınız ya da hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa ya da daha önce olduysa,

• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa,

• Susuz kalmış olma olasılığınız varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası),

• Ayaklarınız şişiyorsa,

• Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere),

• Böbreküstü bezlerinizde hastalık (Addison hastalığı) veya böbrek yakınındaki bir tümörün (feokromositom) neden olduğu yüksek kan basıncınız varsa,

• Şiddetli kanlı diyare dahil (psödomembranöz kolit), iltihaplı barsak hastalığınız varsa,

• Safra kesesi hastalığı ya da safra taşınız varsa,

• Yakın zamanda mide-barsak veya idrar yollarıyla ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz,

• Erkekseniz ve prostat bezi büyümeniz varsa; idrar yapmada zorluk yaşıyorsanız,

• Sara (epilepsi) hastası iseniz,

• Yaşlıysanız veya zayıfsanız,

• Astım hastasıysanız veya solunum problemleriniz varsa,

• Hipotiroidiniz (tiroid bezinin az çalışması) varsa,

• Kas güçsüzlüğünüz varsa (miyastenia gravis),

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok,

• Alkol bağımlılığınız, ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanımınız varsa, zihinsel

hastalığınız varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ayrıca;

-Kullanmanız gereken süreden daha fazla CODEFEN kullanmayınız

-Bu ilacı uzun süre kullanmanız, içeriğindeki kodeinden dolayı bağımlılığa neden olup; ilacı kestiğinizde yerinde duramama ve sinirliliğe yol açabilir.

-Baş ağrısı için uzun dönem ağrı kesici kullanımı, ağrıların daha da kötüleşmesine neden olabilir.

-CODEFEN, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, CODEFEN kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

CODEFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CODEFEN'in yemeklerden önce ya da aç karnına alınması önerilmektedir. CODEFEN, alkol ve alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktor tarafından önerilmedikçe, hamileliliğin ilk 6 ayında CODEFEN kullanmamalısınız.

CODEFEN hamilelik döneminin son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir.

CODEFEN hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça CODEFEN'i kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CODEFEN almamalısınız; çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

Araç ve makine kullanımı

CODEFEN kullanan hastalarda nadir olarak zihin karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, sersemlik, hayal görme, bulanık veya çift görme, göz kararması, havale gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

CODEFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir efervesan tablet 11.37 mmol (261.51 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

CODEFEN sorbitol ve laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

CODEFEN'in içeriğindeki propilen glikol, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

• Lityum, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, trisiklikler ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. CODEFEN, MAO inhibitör tedavisi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır.

• Digoksin, meksiletin, kinidin (kalp sorunları için kullanılan ilaçlar)

• Mifepriston (düşük ilacı)

• Diüretikler (idrar miktarını arttırmak için kullanılan ilaçlar)

• ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç sınıfları)

• Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi)

• Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için kullanılan ilaçlar)

• "Kan sulandırıcılar" (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),

• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç)

• Metotreksat (bazı kanser ya da artrit türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Siklosporin (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç) ve takrolimus (organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılan bir ilaç).

• Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar (kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar)

• Sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)

• Fenitoin (havale nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Metoklopramid veya domperidon (bulantı önleyici ilaçlar)

• Loperamid veya kaolin (diyare tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır)

• Ritonavir gibi antiviral ilaçlar

• Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler)

• Atropin (antikolinerjik ilaçlar)

• Klopromazin, diazepam, temazepam gibi sinir sistemini etkileyen ilaçlar

• Anestezikler

• Opioid antagonistleri (buprenorfin, naltrekson, nalokson)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2.CODEFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Diklofenak, kodein veya CODEFEN'in bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa

• Nefes almada zorluk çekiyorsanız, veya farklı bir devamlı akciğer hastalığınız varsa

• Yakın zamanda kafa travması geçirdiğiniz veya kafa içi basıncınızda artış olduğu söylenmişse (gözlerde ağrı, görme değişiklikleri veya gözün arka kısmında baş ağrısına neden olabilir)

• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda "steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ)" şiddetli, nadiren

ölümcül, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

• Koroner arter cerrahisi (koroner arter by-pass greft ameliyatı) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde

• Mide ya da barsak ülseriniz varsa

• Mide-barsak kanalında kanamanız varsa (böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir)

• Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa

• Ağır kalp yetmezliğiniz varsa

• Akut veya şiddetli bronşiyal astım, hiperkarbi (kandaki karbondioksit miktarının normale göre yüksek olması)'niz varsa

• Alkol bağımlısıysanız

• Barsak tıkanması riskiniz varsa

• Hamilelik döneminin son üç ayında iseniz

• Bebeğinizi emziriyorsanız

bu ilacı kullanmayınız.

CODEFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer,

• CODEFEN'i başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler, "kan sulandırıcılar" ya da serotonin geri alım inhibitörleri dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"),

• Saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa,

• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa,

• Kalın barsak iltihabı (ülseratif kolit) ya da ince barsak iltihabınız (Crohn hastalığı) varsa,

• Kalple ilgili sorunlarınız ya da hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa ya da daha önce olduysa,

• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa,

• Susuz kalmış olma olasılığınız varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası),

• Ayaklarınız şişiyorsa,

• Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere),

• Böbreküstü bezlerinizde hastalık (Addison hastalığı) veya böbrek yakınındaki bir tümörün (feokromositom) neden olduğu yüksek kan basıncınız varsa,

• Şiddetli kanlı diyare dahil (psödomembranöz kolit), iltihaplı barsak hastalığınız varsa,

• Safra kesesi hastalığı ya da safra taşınız varsa,

• Yakın zamanda mide-barsak veya idrar yollarıyla ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz,

• Erkekseniz ve prostat bezi büyümeniz varsa; idrar yapmada zorluk yaşıyorsanız,

• Sara (epilepsi) hastası iseniz,

• Yaşlıysanız veya zayıfsanız,

• Astım hastasıysanız veya solunum problemleriniz varsa,

• Hipotiroidiniz (tiroid bezinin az çalışması) varsa,

• Kas güçsüzlüğünüz varsa (miyastenia gravis),

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok,

• Alkol bağımlılığınız, ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanımınız varsa, zihinsel

hastalığınız varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ayrıca;

-Kullanmanız gereken süreden daha fazla CODEFEN kullanmayınız

-Bu ilacı uzun süre kullanmanız, içeriğindeki kodeinden dolayı bağımlılığa neden olup; ilacı kestiğinizde yerinde duramama ve sinirliliğe yol açabilir.

-Baş ağrısı için uzun dönem ağrı kesici kullanımı, ağrıların daha da kötüleşmesine neden olabilir.

-CODEFEN, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, CODEFEN kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

CODEFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CODEFEN'in yemeklerden önce ya da aç karnına alınması önerilmektedir. CODEFEN, alkol ve alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktor tarafından önerilmedikçe, hamileliliğin ilk 6 ayında CODEFEN kullanmamalısınız.

CODEFEN hamilelik döneminin son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir.

CODEFEN hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça CODEFEN'i kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CODEFEN almamalısınız; çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

Araç ve makine kullanımı

CODEFEN kullanan hastalarda nadir olarak zihin karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, sersemlik, hayal görme, bulanık veya çift görme, göz kararması, havale gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

CODEFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir efervesan tablet 11.37 mmol (261.51 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

CODEFEN sorbitol ve laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

CODEFEN'in içeriğindeki propilen glikol, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

• Lityum, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, trisiklikler ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. CODEFEN, MAO inhibitör tedavisi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır.

• Digoksin, meksiletin, kinidin (kalp sorunları için kullanılan ilaçlar)

• Mifepriston (düşük ilacı)

• Diüretikler (idrar miktarını arttırmak için kullanılan ilaçlar)

• ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç sınıfları)

• Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi)

• Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için kullanılan ilaçlar)

• "Kan sulandırıcılar" (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),

• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç)

• Metotreksat (bazı kanser ya da artrit türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Siklosporin (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç) ve takrolimus (organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılan bir ilaç).

• Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar (kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar)

• Sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)

• Fenitoin (havale nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Metoklopramid veya domperidon (bulantı önleyici ilaçlar)

• Loperamid veya kaolin (diyare tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır)

• Ritonavir gibi antiviral ilaçlar

• Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler)

• Atropin (antikolinerjik ilaçlar)

• Klopromazin, diazepam, temazepam gibi sinir sistemini etkileyen ilaçlar

• Anestezikler

• Opioid antagonistleri (buprenorfin, naltrekson, nalokson)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.