4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, XARELTO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), XARELTO da hayatı tehdit edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir. Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir. Kanama belirtisi olabilecek aşağıdaki yan etkilerden biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz:
- Uzun süreli ya da fazla kanama
- Beklenmeyen güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, vücudun bir yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak, aralıklı veya sürekli göğüs ağrısı gibi kanama belirtisi olabilecek durumlar.
Bu türlü kanamaların riski, tansiyonu çok yüksek olanlarda ve/veya eşzamanlı pıhtılaşma önleyen ilaç almakta olanlarda daha yüksek olmaktadır.
Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adet kanaması dahil), burun kanaması, dişeti kanaması (jinjival kanama),
- Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),
- Doku veya boşluğa kanama (hematom, deride morarma),
- Cerrahi girişim sonrası kanama,
- Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı,
- Kol ve bacaklarda şişlik,
- Kol ve bacaklarda ağrı,
- Ateş,
- Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi),
- Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal, bulantı, kusma,
- Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissi olabilir),
- Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,
- Ciltte kaşıntı, döküntü,
- Kanlı öksürük (hemoptizi),
- Deriden veya derialtına kanama,
- Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış,
- Böbrek fonksiyonunda bozukluk (doktorunuz tarafından yapılan testler görülebilir).
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Beyin veya kafatası içine kanama,
- Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,
- İyi hissetmeme (keyifsizlik dahil),
- Ağız kuruluğu,
- Alerjik reaksiyonlar (alerjik deri reaksiyonları dahil),
- Kurdeşen,
- Bayılma (senkop),
- Kalp hızının artması (taşikardi),
- Karaciğer işlev bozukluğu (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
- Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kan pulcuğu (trombosit) sayısında artış.
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Kas içine kanama,
- Bölgesel şişlik,
- Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),
- Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işlemin komplikasyonu (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar) olarak gelişen psödoanevrizma (Damar duvarında oluşan yırtılma sonucu, tüm damar tabakalarını içermeyecek şekilde, oluşan patolojik genişlemeler), hematom (kasıkta kan toplanması)
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
- Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrası bacak ya da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu),
- Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği.
Pazarlama sonrasında XARELTO kullanımıyla ilişkili aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme),
- Kolestaz (safra akışında azalma), hepatosellüler hasar dahil hepatit (karaciğer hasarı dahil karaciğer iltihabı),
- Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler olan trombosit sayısında azalma)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.