4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMMUNINE'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın: | İlacı kullanan her 10 hastanın birinden fazlasını et kileyebilir. |
| Yaygın: | İlacı kullanan her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir. |
| Yaygın olmayan: | İlacı kullanan her 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir. |
| Seyrek: | İlacı kullanan her 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir. |
| Çok seyrek: | İlacı kullanan her 10,000 hastanın birinden azında görülebilir. | |
| Bilinmiyor: | Eldeki | verilerden hareketle ilacı kullanan hastalardan kaçında |
| görüldü | ğü bilinemeyenler. |
Yaygın olmayan:
• Boğaz tahrişi ve ağrısı, kuru öksürük
• Döküntü ve ka şıntı
• Ateş
Bilinmiyor:
• Faktör IX'a kar şı nötralizan antikorların geli şimi (inhibitör geli şmesi)
• Tüketim koagülopatisi (yaygın damar içi pıhtıla şma): Kan damarları içinde kan pıhtılarının olu şumuyla seyrederek yaşamı tehdit edebilen bir aşırı kan pıhtıla şması durumudur
• Tehlikeli ve ağır alerjik tepki (anafilaksi): Yutma veya soluk alıp verme zorluğunun da eşlik edebildiği cilt ve mukoza (ağız, burun gibi içi bo ş organların iç yüzeyini kaplayan ıslak doku) şişmesi (anjiyoödem).
• İnhibitör geli şiminden sonra görülen serum hastalı ğı: Bir tür a şırı duyarlılık tepkisidir; birkaç günden iki haftaya kadar de ğişen bir süre içinde ate ş, kurdeşen, eklem ağrısı, lenf bezlerinde şişme, dalakta büyüme ve bazı kan testlerinde de ğişikliğe (eozinofili) neden olur.
• İnhibitör geli şiminden sonra görülen a şırı duyarlılık tepkisi.
• Baş ağrısı; Huzursuzluk; Karıncalanma hissi.
| • | Kalp krizi (enfarktüs); Çarpıntı (kalbin hızlı çalı şması; taşikardi) |
• Tansiyonda dü şme (hipotansiyon); Tromboembolik ataklar (zaman zaman damarlar içinde kan pıhtılarının olu şarak bu pıhtıların vücuttaki herhangi bir damarı tı kaması); Akciğer damarının kan pıhtısıyla tıkanması (pulmoner emb oli); Toplardamarlar içinde pıhtı oluşumu (venöz tromboz); Yüz ve boyunda al basması (flu shing).
• Hırıltılı solunum (solunum yollarında olan daralmay a bağlı olarak soluk alıp vermede bozulmaya bağlı); Zorlu soluk alıp verme (dispne)
• Bulantı; Kusma.
• Kurdeşen (hassasiyet sonucu ortaya çıkan alerjik reaksiyo nlar ile deride döküntüler ve kaşıntı ile kendini gösteren bir durum; ürtiker)
• Nefrotik sendrom (göz kapakları, yüz ve bacakların alt bölümünde su toplanmasına bağlı şişme, kilo artışı ve idrarla protein kaybedilmesiyle seyreden bir böbrek hastalı ğı)
• Titreme; Aşırı duyarlılık tepkileri;
• İlacın uygulandığı yerde yanma ve batma; Kaslarda gevşemeyle ortaya çıkan gev şeme durumu (letarji); Solunum zorluğu (gö ğüste sıkı şma hissi)
Aynı gruptan diğer ilaçlar ile görülen yan etkiler:
• Hissetmede azalma ya da anormal his duyumu (parestezi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.