4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZELBORAF'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZELBORAF'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzün, dudakların veya dilin şişmesi
- Nefes almada güçlük
- Döküntü
- Bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZELBORAF'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Radyasyon tedavisinin yan etkilerinde kötüleşme, ZELBORAF tedavisi öncesinde, sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisi uygulanan hastalarda oluşabilir. Bu kötüleşme deri, özofagus, mesane, karaciğer, rektum ve akciğerler gibi radyasyon tedavisi uygulanmış bölgede oluşabilir.
Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri oluşursa derhal doktorunuza söyleyiniz:
● Deri döküntüsü, derinin kabarcıklanması, soyulması veya renk değiştirmesi
● Öksürük, ateş veya üşüme ile birlikte görülebilen nefes darlığı (pnömoni)
● Yutma sırasında güçlük veya ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması veya asit reflüsü (özofajit).
Cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, mümkün olduğu kadar kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- Döküntü, kaşıntı, ciltte kuruluk veya pullanma
- Siğiller dahil cilt sorunları
- Bir tür cilt kanseri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom)
- Güneş yanığı, güneş ışınlarına daha duyarlı hale gelme
- İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Tat alma duyusunda değişiklikler
- İshal
- Kabızlık
- Bulantı, kusma
- Saç dökülmesi
- Eklem veya kas ağrısı, kas-iskelet ağrısı
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Sırt ağrısı
- Yorgun hissetme (halsizlik)
- Ateş
- Genellikle bacaklarda olan şişme (periferik ödem)
- Karaciğer fonksiyon testi sonuçlarında değişim (GGT artışı)
- Öksürük
Yaygın yan etkiler:
- Deri kanseri türleri (bazal hücreli karsinom, yeni primer melanom)
- Palmar plantar sendrom (ellerde ve ayaklarda kızarıklık, ciltte soyulma veya içi sıvı dolu kabarcıklar şeklinde görülen bir hastalık)
- Göz iltihabı (üveit)
- Bell paralizi (sıklıkla geri döndürülebilen bir tür yüz felci)
- El ve ayaklarda karıncalanma veya yanma hissi
- Eklemlerde iltihaplanma
- Saç diplerinde iltihaplanma
- Kilo kaybı
- Karaciğer fonksiyon testi sonuçlarında değişim (ALT, alkalen fosfataz ve bilirubin artışı)
- Baş dönmesi
- Kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması)
- Deri altı yağ dokusunun iltihabı
- Anormal böbrek kan testi sonuçları (kreatinin artışı)
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Yüzün şişmesini ve solunum güçlüğünü içerebilen alerjik reaksiyonlar
- Gözün bir bölümüne kan akışının kesilmesi (retinal ven oklüzyonu)
- Ağrıya, his kaybına ve/veya kas zayıflığına yol açabilen sinir sorunları (periferik nöropati)
- Kan damarlarının iltihaplanması (Vücutta kan damarı iltihaplanmasının meydana geldiği yere bağlı olmakla birlikte ateş, ağrı, baş ağrısı, bitkinlik semptomları görülebilir.)
- Pankreasın iltihaplanması
- Karaciğer laboratuvar test sonuçlarında değişiklik veya karaciğerin fonksiyonlarını tam olarak sürdürememesine kadar gidebilen ciddi karaciğer hasarını da içeren karaciğer hasarı
- Bir tür kanser (kutanöz olmayan skuamöz hücreli karsinom)
- Beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni)
Seyrek yan etkiler:
- Önceden mevcut, RAS mutasyonu olan kanser türlerinin (Kronik Miyelomonositik Lösemi, Pankreatik adenokarsinom)ilerlemesi
- Ateşin eşlik ettiği döküntü ile karaciğer ve böbrek gibi iç organların enflamasyonu ile karakterize olan ciddi bir deri reaksiyonu
- İltihap (akut interstisyel nefrit) veya böbrek tübüllerindeki hasar (akut tübüler nekroz) ile karakterize böbrek hasarı tipleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.