4. Olası yan etkiler nelerdir?
Herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi, YONDELIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki yan etkilerin ne olduğu konusunda emin değilseniz size bunları daha ayrıntılı anlatması için doktorunuza sormalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa YONDELIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, dilde şişme, nefes almada güçlük gibi belirtileri vardır.
Ciddi yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
• Sarılığa sebep olabilen sarı bir madde olan bilirubin seviyesinin kanda artması (deride, vücudun ağız içi gibi mukoz membran adı verilen parlak yüzeylerinde ve gözlerde sararma)
• Kandaki bozuklukları tespit etmek için doktorunuz düzenli kan testi isteyecektir.
• Bazı durumlarda doktorunuz kas hasarını (rabdomiyoliz- kas dokusunda hasar) önlemek amacıyla bazı kan testleri isteyebilir. Bazı çok ciddi durumlarda bu böbrek yetmezliğine sebep olabilir. Eğer ciddi kas ağrısı ya da güçsüzlüğü yaşarsanız, hemen doktorunuza danışınız.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
• Ateş, eğer ateşiniz çıkarsa hemen medikal destek almanız tavsiye edilir.
• Sırtınızda, kaslarınızda ve eklemlerinizde ağrı. Sinirlerinizde kas ağrısı, zayıflık ve uyuşmayla sonuçlanan hasarlanma. Yaygın olarak şişme veya el ve ayaklarınızda şişme ve derinizde tüylerin diken diken olması gibi hisler olabilir.
• Damara tedavi uygulanan bölgede hassasiyet, deri reaksiyonu YONDELIS size damarlarınızdan uygulanırken damar dışına sızabilir ve uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresindeki doku hücrelerinin, cerrahi girişim gerektirecek şekilde hasar ve ölümüne yol açabilir (doku nekrozu, bölüm 2'ye de bakınız).
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
• Nefes almada güçlük, düzensiz kalp atışları, az idrar çıkarma, zihinsel/ruhsal durumunuzda ani değişmeler, ciltte benekli alanlar, normal dışı laboratuvar test sonuçlarıyla (kan pulcukları sayısında azalma) birlikte çok düşük kan basıncı, gibi durumlar ortaya çıkabilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza başvurunuz. Tıbbi tedavi almanız gerekecektir.
• Olası bayılma hissi, baş dönmesi ya da susuzluk (düşük tansiyon) ile birlikte açıklanamayan kısmi ya da genel şişlik (ödem) olduğunun farkına varabilirsiniz. Bu dokularınızda aşırı sıvı birikimi sonucu ortaya çıkan bir durumun (kapiler kaçış sendromu) işareti olabilir. Eğer bu semptomların veya belirtilerin birine sahipseniz, derhal doktorunuza başvurunuz.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık), karnın sağ üst kısmında ağrı, bulantı, kusma, kendini iyi hissetmeme, konsantrasyon bozuklukları, bulunulan duruma adapte olamama ya da zihinsel karmaşa, uykulu hal. Bu belirtiler, karaciğerin normal işlevlerini yerine getiremediğinin göstergeleri olabilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ateş, nefes almada güçlük, ciltte kırmızılık ya da döküntüler, bulantı ya da kusma ortaya çıkabilir.
Çok seyrek (10000 hastanın 1'inden azında görülebilir) ya da bilinmiyor
• YONDELIS size uygulanırken damar dışına sızdığını hissedebilirsiniz. Daha sonra uygulama yerinde kızarıklık, şişme, kaşıntı ve huzursuzluk olabilir. Böyle bir durumda derhal hemşire ya da doktorunuza söyleyiniz.
Böyle bir durum, uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresindeki doku hücrelerinin, cerrahi girişim gerektirecek şekilde hasar ve ölümüne yol açabilir (doku nekrozu).
Damar dışına ilaç sızması belirtilerinden bazıları, oluştuktan birkaç saat sonrasına kadar görünür durumda olmayabilir. Uygulama yeri üzerinde kabarcıklar, soyulma ve ciltte koyulaşma oluşabilir. Doku hasarının tam bir şekilde ortaya çıkmasının birkaç gün alması da mümkündür. Açıklanan bu belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer daha az şiddetli yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
• Halsizlik
• Nefes almakta zorluk
• Vücutta kolay morluklar oluşması
• Burun kanaması
• Mikrobik hastalıklara (enfeksiyon) karşı eğilim ve mikrobik hastalıklara bağlı ateşinizde yükselme
Bu belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
• İştahsızlık, bulantı veya kusma, kabızlık görülebilir. Bulantı önleyici ilaçlara rağmen bulantı hissi, kusma veya sıvı alamama ve buna bağlı daha az idrar çıkarma yaşarsanız, hemen doktorunuza danışınız.
• Baş ağrısı ve güç kaybı yaşayabilirsiniz.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
• Diyare, vücuttan sıvı kaybı, ağız içinde iltihabi durum (stomatit), karında ağrı, kilo kaybı, sindirim rahatsızlığı ve tat almada bozukluk
• Öksürme
• Saçlarda dökülme (alopesi)
• Baş dönmesi, uyku problemleri, kan basıncında düşme, kızarma ve ateş basması
Eğer yan etkilerden herhangi birisi kötüleşecek olursa veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.