2. XTANDI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
XTANDI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- XTANDI'nin etkin maddesi enzalutamide veya XTANDI'nin içerdiği diğer herhangi bir yardımcı maddeye (Bölüm 6'da liste halinde sunulmaktadır) karşı alerjiniz var ise,
- Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız var ise
XTANDI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:
Nöbet:
XTANDI alan her 1000 kişiden 5'inde ve plasebo alan her 1000 kişiden birden daha az kişide nöbetler bildirilmiştir (‘Diğer ilaçlarla birlikte kullanım' ve Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?' kısımlarına bakınız).
Bazı durumlar daha yüksek bir nöbet riski oluşturabilir:
- Daha önceden nöbet geçirmiş iseniz,
- Ciddi kafa yaralanması geçirmiş iseniz veya kafa travması öykünüz var ise,
- Belirli türlerde inme yaşamış iseniz,
- Beyin tümörünüz veya beyine sıçrama yapmış kanseriniz olduysa,
- Düzenli olarak veya zaman zaman yüksek miktarda alkol alıyorsanız,
- Nöbetlere neden olabilen veya nöbet geçirme yatkınlığını arttırabilen bir ilaç alıyorsanız (bkz. aşağıda "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
Tedavi sırasında bir nöbet yaşamanız halinde:
XTANDI almayı bırakınız ve daha fazla kapsül almayınız. Mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görünüz.
Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (Nöbet, şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, körlük ve diğer görme problemleri ile seyreden bir beyin hastalığı)
XTANDI ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen ve baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, görme bozuklukları belirtilerle seyreden bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu adı verilen durum bildirilmiştir. Nöbet geçirirseniz, şiddeti artarak seyreden baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, körlük ya da diğer görme problemleriniz varsa, en kısa zamanda doktorunuza başvurunuz.
- Kanın pıhtılaşmasını önlemek için varfarin, asenokumarol gibi herhangi bir ilaç alıyorsanız,
- Karaciğer problemleriniz var ise,
- Böbrek problemleriniz var ise.
XTANDI almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:
Aritmi gibi kalp ritminiz ile ilgili problemler dahil herhangi bir kalp veya kan damarları ile ilgili bir hastalığınız varsa veya bu hastalıklara karşı bir ilaç tedavisi görüyorsanız. Kalp ritmi ile ilgili problemlere dair risk XTANDI kullanırken artabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
XTANDI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
XTANDI yemeklerle birlikte veya yemek harici alınabilir.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanıma yönelik değildir.
Hamilelik
XTANDI kadınlarda kullanıma yönelik değildir. Bu ilaç, hamile kadınlar tarafından alınması halinde, doğmamış çocuğa zarar gelmesine neden olabilir. XTANDI, hamile olan, hamile kalma olasılığı olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Emzirme
XTANDI, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Doğurganlık
Bu ilacın erkek üremesi üzerine etkisinin olması muhtemeldir.
Hamile kalma olasılığı olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde, tedavi sırasında ve bu ilaçla yapılan tedaviden sonraki 3 ay boyunca kondom (prezervatif) veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde ise, henüz doğmamış olan çocuğu korumak için bir kondom kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç veya herhangi bir alet veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde orta derecede etkisi olabilir. Bunun nedeni XTANDI'nin yan etkileri arasında nöbetlerin de bulunmasıdır. Yüksek nöbet geçirme riski taşıyorsanız (bkz. Bölüm 2), doktorunuzla konuşunuz.
XTANDI içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç sorbitol (bir tür şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar, XTANDI ile aynı zamanda alındığında nöbet riskini arttırabilir:
- Astım ve diğer solunum hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan belirli ilaçlar (örn. aminofilin, teofilin)
- Depresyon ve şizofreni gibi belirli psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. klozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon, bupropiyon, lityum, klorpromazin, mezoridazin, tiyoridazin, amitriptilin, desipramin, doksepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin)
- Ağrı tedavisine yönelik belirli ilaçlar (örn. petidin)
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar, XTANDI'nin etkisini etkileyebilir veya XTANDI bu ilaçların etkisini etkileyebilir:
Bunlar aşağıda kullanım amaçları belirtilen belirli ilaçları içermektedir:
- Kolesterolün düşürülmesinde (örn. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin)
- Ağrının tedavi edilmesinde (örn. fentanil, tramadol)
- Kanserin tedavi edilmesinde (örn. kabazitaksel)
- Sara hastalığının (epilepsi) tedavi edilmesinde (örn. karbamazepin, klonazepam, fenitoin, primidon, valproik asit)
- Şiddetli anksiyete ve şizofreni gibi belirli psikiyatrik hastalıkları tedavi edilmesinde (örn. diazepam, midazolam, haloperidol)
- Uyku bozukluklarının tedavi edilmesinde (örn. zolpidem)
- Kalp hastalıklarının tedavi edilmesinde veya kan basıncının düşürülmesinde (örn. bisoprolol, digoksin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil)
- İltihaplı durum (enflamasyon) kaynaklı ciddi hastalıkların tedavi edilmesinde (örn. deksametazon, prednizolon)
- AIDS hastalığına neden olan HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde (örn. indinavir, ritonavir)
- Bakteriyel enfeksiyonların tedavi edilmesinde (örn. klaritromisin, doksisiklin)
- Tiroid bozukluklarının tedavi edilmesinde (örn. levotiroksin)
- Gut (damla) hastalığının tedavi edilmesinde (örn. kolşisin)
- Kalp hastalıklarının veya inmelerin önlenmesinde (dabigatran eteksilat)
XTANDI kalp ritmi problemlerinin tedavi edilmesinde kullanılan bazı ilaçlarla etkileşebilir (örn. kinidin, prokainamid, amiodaron ve sotalol) veya diğer bazı ilaçlarla (örn. metadon (ağrının dindirilmesinde ve ilaç bağımlılığı detoksifikasyonunun bir parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik), ciddi mental hastalıklarda kullanılan antipsikotikler kullanıldığında kalp ritmi problemlerinin riskini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.