4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRİVASTAL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Bulantı, kusma ve şişkinlik gibi hafif sindirim şikayetleri (doz azaltıldığında kaybolabilmektedir),
• Piribedil ile tedavi süresince uykululuk hali bildirilmiştir,
• Zihin karışıklığı, halüsinasyon, ajitasyon ve sersemlik gibi psikolojik rahatsızlıklar bildirilmiştir. Bunlar tedavi kesildiğinde ortadan kalkar.
Yaygın olmayan:
• Vasküler (damarla ilgili) bozukluklar: Kan basıncında düşüş (hipotansiyon), ortostatik hipotansiyon (ayakta dururken kan basıncında düşüş), kan basıncında dengesizlik ile birlikte baygınlık geçirme veya kırgınlık/halsizlik.
Çok seyrek:
• Gün içinde ağır uykululuk hali, aniden uykuya dalma.
Bilinmiyor:
• Kendiniz veya başkaları için zararlı olabilecek tahrik, dürtü, heves gibi davranışlara karşı koyamama. Örn:
− Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlara rağmen aşırı kumar oynama isteği,
− Sizi veya başkalarını endişelendirecek değişken veya artan cinsel ilgi ve davranış, örn: cinsel istekte artış,
− Kontrol edilemeyen ve aşırı alış veriş ve para harcama isteği,
− Aşırı miktarlarda gıda tüketimi (kısa sürelerde çok miktarda yemek) veya bastırılması güç bir duygunun etkisiyle açlığınızı tatmin etmek için normalden fazla yemek yeme,
− Agresyon (saldırganlık)
− Bacak, ayak ve parmaklarda şişme,
− Diskinezi (istemsiz hareketler).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .