Tractocile 7,5 mg/ml enjeksiyonluk solüsyon 0,9 ml 1 flakon

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduG02CX01
  • Etkin MaddeAtosiban
  • Original / JenerikOriginal
  • İmal / İthalİthal
  • Raf Ömrü48 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TRACTOCILE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Annede görülen yan etkiler genellikle hafif şiddettedir. Doğmamış bebeği veya yeni doğmuş bebeği etkileyen, bilinen hiçbir yan etki yoktur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
 

görülebilir.
Seyrek

: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok Yaygın:

• Bulantı

Yaygın:

• Yüksek kan şekeri,

• Baş ağrısı, baş dönmesi,

• Hızlı kalp atımı,

• Düşük kan basıncı, belirtilere baş dönmesi ve sersemleme de dahil edilebilir.

• Kusma,

• Sıcak basması, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan:

• Uykusuzluk,

• Kaşıntı, döküntü,

• Rahim içi kanama,

• Ateş

Çok seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TRACTOCILE'in Saklanması

TRACTOCILE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

20C – 80C arasında buzdolabında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Seyreltilen çözelti hazırlandıktan sonraki 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRACTOCILE'i kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRACTOCILE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Nurol Plaza No.255 A Blok Kat 13

Maslak 34398 İstanbul

Tel: 0212 335 62 00

Faks: 0212 285 42 74

e-posta: [email protected]

Üretici: Ferring GmbH Kiel, Almanya

Bu kullanma talimatı ……………..onaylanmıştır.

Saklanması

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TRACTOCILE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Annede görülen yan etkiler genellikle hafif şiddettedir. Doğmamış bebeği veya yeni doğmuş bebeği etkileyen, bilinen hiçbir yan etki yoktur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
 

görülebilir.
Seyrek

: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok Yaygın:

• Bulantı

Yaygın:

• Yüksek kan şekeri,

• Baş ağrısı, baş dönmesi,

• Hızlı kalp atımı,

• Düşük kan basıncı, belirtilere baş dönmesi ve sersemleme de dahil edilebilir.

• Kusma,

• Sıcak basması, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan:

• Uykusuzluk,

• Kaşıntı, döküntü,

• Rahim içi kanama,

• Ateş

Çok seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TRACTOCILE'in Saklanması

TRACTOCILE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

20C – 80C arasında buzdolabında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Seyreltilen çözelti hazırlandıktan sonraki 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRACTOCILE'i kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRACTOCILE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Nurol Plaza No.255 A Blok Kat 13

Maslak 34398 İstanbul

Tel: 0212 335 62 00

Faks: 0212 285 42 74

e-posta: [email protected]

Üretici: Ferring GmbH Kiel, Almanya

Bu kullanma talimatı ……………..onaylanmıştır.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.